Город Москва

Ваш город Город Москва?

Корзина

174 ₽

174 ₽

Окситоцин раствор для инфузий и внутримышечного введения 5ме ампулы 1мл 5шт

174 ₽

  • ПроизводительГедеон Рихтер
  • Действующее вещество (лат)Oxytocinum
  • Страна происхожденияВенгрия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Окситоцин раствор для инфузий и внутримышечного введения 5ме ампулы 1мл 5шт используется в акушерстве и гинекологии. Препарат используют для стимуляции схваток при слабой родовой деятельности, для предупреждения и остановки кровотечений после родов, абортов, кесарева сечения, неполного аборта. Средство активизирует выработку пролактина, усиливает образование молока._x000D_Режим и дозировка подбираются индивидуально в соответствии с возникшей ситуацией. Препарат вводится в мышцу или вену. В первом случае доза варьируется от 2 до 10 ме, во втором она составляет 5 ме.

Артикул

7000003199

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Oxytocinum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N013027/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

5

Описание лекарственной формы

раствор для инъекций

Способ применения

Внутримышечно, внутривенно (одноразовая инъекция, капельно), в стенку или влагалищную часть шейки матки; интраназально. При родовозбуждении, внутримышечно — по 1 МЕ с интервалом 30–60 минут (в зависимости от реакции матки); более целесообразно — внутривенно капельно (10–30 капель в минут) — по 1–3 МЕ в 300–500 мл 5% раствора глюкозы (под контролем частоты маточных сокращений и сердцебиений плода) до окончания родов и после отделения последа.Для стимуляции родов, внутримышечно — по 0,5–1 МЕ с интервалом 30–60 минут, можно внутривенно капельно (как для родовозбуждения), в зависимости от акушерской ситуации (открытие маточного зева и др.).При родах в тазовом предлежании — по 2–5 МЕ.При гипотонии и атонии матки — по 5–10 МЕ, внутривенно, в 10–20 мл 40% раствора глюкозы. Для стимуляции лактации, внутримышечно или интраназально (с помощью пипетки) — по 0,5 МЕ за 5 минут до кормления; при необходимости инъекцию повторяют.При предменструальном синдроме — интраназально, с 20-го дня цикла до 1 дня менструации.

Фармакологическое действие

Синтетический гормональный препарат;По фармакологическим и клиническим свойствам сходен с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза;Взаимодействует с окситоциноспецифическими рецепторами миометрия матки, относящимися к суперсемейству G-протеинов;Количество рецепторов и реакция на действие окситоцина возрастают по мере прогрессирования беременности и достигают максимума к ее концу;Стимулирует родовую деятельность матки за счет увеличения проницаемости клеточных мембран для ионов кальция и увеличения его внутриклеточной концентрации, последующего снижения потенциала покоя мембраны и повышения ее возбудимости;Вызывает схватки, подобные нормальным спонтанным родам, временно ухудшая кровоснабжение матки;С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки;В соответствующих количествах способен усилить сократительную способность матки от умеренной по силе и частоте, характерной для самопроизвольной моторной активности, до уровня продолжительных тетанических сокращений

Фармакокинетика

При в/в введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При в/м введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 мин и длится в течение 2-3 ч.Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, видимо, попадают в систему кровообращения плода. T1/2 составляет 1-6 мин и становится короче на поздних сроках беременности и в период лактации. Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы (окситокиназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится с мочой в неизменном виде.

Показания препарата

для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности (первичная и вторичная слабость родовой деятельности; необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность; преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании); для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности); в раннем послеродовом периоде для ускорения послеродовой инволюции матки; для сокращения матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

Передозировка

Симптомы зависят главным образом от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату;Гиперстимуляция с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базовым тонусом ≥15-20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведет к беспорядочной родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии, сдавлению, родовым травмам или гибели

Побочные действия

Тошнота, рвота, аритмия, в т.ч. у плода, брадикардия (матери и плода); гипертензия и субарахноидальное кровотечение или гипотензия и шок; задержка воды (до отравления) при длительном в/в введении; аллергические реакции.

Противопоказания

узкий таз (анатомический и клинический); поперечное или косое положение плода; лицевое предлежание плода; преждевременные роды; угрожающий разрыв матки; рубцы на матке (после перенесенного ранее кесарева сечения, операций на матке); чрезмерное растяжение матки; матка после многократных родов; частичное предлежание плаценты; маточный сепсис; инвазивная карцинома шейки матки; гипертонус матки (возникший не в ходе родов); сдавление плода; артериальная гипертензия; хроническая почечная недостаточность; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение противопоказаноПростагландины и их аналогиПростагландины и их аналоги также способствуют сокращению миометрия и, следовательно, могут усиливать стимулирующий эффект окситоцина на мышцы матки и наоборот. Таким образом, окситоцин можно применять не менее чем через 6 ч после введения простагландина (см. "Противопоказания").Одновременное применение не рекомендованоЛекарственные препараты, которые удлиняют интервал QTОкситоцин может потенциально вызывать аритмию, особенно у пациенток с другими факторами риска полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", то есть у пациенток, принимающих лекарственные препараты, которые удлиняют интервал QT, или у пациенток с синдромом удлиненного интервала QT в анамнезе (см. раздел "Особые указания").Каудальная анестезия - вазоконстрикторыОкситоцин способен усиливать сосудосуживающие эффекты вазоконстрикторов и симпатомиметиков, даже тех, которые содержатся в препаратах для местной анестезии. При введении окситоцина через 3-4 ч после профилактического применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией описаны случаи тяжелой артериальной гипертензии.Ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран, энфлуран)Ингаляционные анестетики оказывают расслабляющее действие на матку и вызывают заметное снижение тонуса матки, таким образом уменьшая стимулирующий эффект окситоцина. При одновременном применении ингаляционных анестетиков с окситоцином были зарегистрированы случаи нарушения сердечного ритма.При анестезии циклопропаном, энфлураном, галотаном и изофлураном возможно изменение действия окситоцина на сердечно-сосудистую систему и развитие непредвиденной артериальной гипотензии. При введении окситоцина на фоне анестезии циклопропаном описаны случаи развития синусовой брадикардии и патологического атриовентрикулярного ритма у матери.

Фармакодинамика

Стимулирует лактацию, способствуя сокращению миоэпителиальных клеток альвеол молочных желез.

Применение при беременности/кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Меры предосторожности

Окситоцин нельзя вводить до момента вставления головки или ягодиц плода в малый таз.С целью индукции родов и усиления сократительной деятельности матки окситоцин вводят исключительно в/в в условиях стационара и при соответствующем медицинском наблюдении. Все пациентки, получающие окситоцин в/в, должны находиться под постоянным наблюдением квалифицированного медицинского персонала, имеющего опыт применения препарата и выявления осложнений. Каждая пациентка должна находиться под наблюдением врача, обладающего необходимыми навыками лечения осложнений.Во избежание осложнений во время введения окситоцина необходим постоянный контроль следующих показателей:сократительная деятельность матки;ЧСС матери и плода;АД у матери.При возникновении гиперактивности матки введение окситоцина следует немедленно прекратить; сокращения матки, вызванные окситоцином, обычно ослабевают через некоторое время после прекращения инфузии окситоцина.При правильном применении окситоцин стимулирует сократительную деятельность матки как при физиологических родах. Чрезмерная стимуляция, возникающая при неправильном применении, опасна как для матери, так и для плода. При наличии гиперчувствительности к окситоцину развитие гипертонических сокращений матки возможно несмотря на правильный выбор дозы и соответствующее медицинское наблюдение.Следует избегать дискоординации родовой деятельности в случае внутриутробной гибели плода и/или при наличии мекония в околоплодных водах, т.к. это может привести к эмболии околоплодными водами.На фоне парентерального введения препарата с целью индукции родов или усиления сократительной деятельности матки во время I или II периода родов описаны случаи материнской смерти, вследствие развития реакций гиперчувствительности, субарахноидального кровоизлияния и разрыва матки, а также случаи гибели плода по различным причинам.Заболевания сердечно-сосудистой системыС особой осторожностью окситоцин следует применять у пациенток, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанного аппарата и/или ИБС, в т.ч. спазм коронарных артерий) и имеющих предрасположенность к ишемии миокарда, чтобы избежать значительных изменений АД и ЧСС. Окситоцин следует назначать с осторожностью пациенткам с "синдромом удлиненного интервала QT" или связанными с ним симптомами, а также пациенткам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").Диссеминированное внутрисосудистое свертываниеВ редких случаях при фармакологической индукции родов с применением утеротонических препаратов, включая окситоцин, наблюдается повышенный риск развития ДВС в послеродовом периоде. Этот риск связан непосредственно с фармакологической индукцией, а не с применением конкретного препарата. Риск в первую очередь повышен у женщин, имеющих дополнительные факторы риска ДВС: возраст старше 35 лет, осложненное течение беременности (например, гестационный диабет, артериальная гипертензия, гипотиреоз), срок гестации свыше 40 недель. У таких женщин окситоцин и другие лекарственные средства должны применяться с осторожностью, а врач должен иметь настороженность в отношении симптомов ДВС.ГипергидратацияПоскольку окситоцин обладает слабым антидиуретическим действием, продолжительное в/в введение высоких доз препарата совместно с введением больших объемов жидкости (например, при лечении начавшегося или несостоявшегося аборта или кровотечений в послеродовом периоде) может вызвать гипергидратацию в сочетании с гипонатриемией. При введении окситоцина и в/в введении жидкостей наблюдается комбинированное антидиуретическое действие, в результате которого возникает гиперволемия с последующим развитием гемодинамической формы острого отека легких без гипонатриемии. Во избежание этих редких осложнений при введении высоких доз окситоцина в течение длительного времени следует соблюдать следующие меры предосторожности: применение растворителя, содержащего электролиты (не декстрозу); инфузии жидкости следует проводить в небольших объемах (вводимый объем жидкости должен быть как можно меньшим (т.е. введение окситоцина в более высокой концентрации)); пероральный прием жидкости должен быть ограничен; необходим контроль принятой-выделенной жидкости; и при подозрении на нарушение электролитного баланса показан лабораторный контроль содержания электролитов.Анафилаксия у женщин с аллергией на латексИмеются сообщения об анафилаксии после введения окситоцина у женщин с установленной аллергией на латекс. Вследствие существующей структурной гомологии между окситоцином и латексом аллергия/непереносимость латекса может быть важным предрасполагающим фактором риска развития анафилаксии после введения окситоцина.НесовместимостьПрепарат можно разводить в растворах для инфузий: натрия хлорида и декстрозы. Готовый раствор следует использовать в течение (максимум) 8 ч после приготовления (исследования на совместимость проводились с использованием растворов для инфузий объемом 500 мл).Вспомогательные веществаДанное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть по существу не содержит натрий.Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг в одной дозе.

Фармакотерапевтическая группа

Родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцина.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Окситоцин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Наименование/Бренд

Окситоцин

Производитель

Гедеон Рихтер

Страна происхождения

Венгрия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Раствор

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9