Омник капсулы 0.4мг 30шт обладает альфа-адренолитическим воздействием, способствующим сниженному тонусу гладкой мускулатуры, свойственной предстательной железе, а также улучшенному оттоку мочи. Благодаря повышенному уровню селективности, препарат не приводит к клинически значимому снижению атмосферного давления у тех пациентов, которые страдают артериальной гипертензией. Это же касается пациентов, обладающих нормальными исходными значениями артериального давления. Омник рекомендуют при дизурических расстройствах, для пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы (для лечения). Среди противопоказания следует обратить внимание навыраженную печеночную недостаточность.

7000000029

По рецепту

Тамсулозин

Tamsulosinum

блистерная упаковка

П N013915/01

30

Капсулы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Блокатор α1-адренорецепторов;Средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы;Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры;В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи;Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения;Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно

ВсасываниеТамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его C в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.РаспределениеСвязывание с белками плазмы; 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).МетаболизмТамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.ВыведениеТамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.T препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном; 13 ч.При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина ;10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином;Однако теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии;Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения;При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства;Необходимо контролировать функцию почек;Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы

Редко головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль. Со стороны ЖКТ: редко тошнота, рвота, диарея, запор. В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);выраженная печеночная недостаточность.С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

При назначении препарата Омник вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом; снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.Одновременное назначение других антагонистов-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Блокада-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.Способность тамсулозина воздействовать на1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Бларя своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Не предназначен для применения у женщин.

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Альфа1-адреноблокатор.

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

Гиперплазия предстательной железы

Как и при использовании других-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.Прежде чем начать терапию препаратом Омник, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Омник

Астеллас Фарма

Швеция

48 месяцев

Капсулы

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9