Драже Прогинова 2мг 21шт — препарат, компенсирующий недостаток эстрогена. Используется при заместительной гормонотерапии. Снимает характерные для климакса симптомы.Показания:- недостаточность эстрогена любой этиологии с вазоматорной симптоматикой;- изменения кожи и мочеполового тракта (инволютивные);- профилактика остеопороза.Драже Прогинова 2мг 21шт не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов, вагинальных кровотечениях, раке и предраке, патологиях печени, тромбозах и тромбоэмболиях, дефиците лактазы, гипертриглицеридемии, до 18 лет, при беременности и лактации.

7000003623

По рецепту

Oestradioli valeras

блистерная упаковка

П N013529/01

21

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем — перерыв 7 дней.При наличии менструации следует принимать Прогинова на 5-й день менструального кровотечения.В любом другом случае возможно немедленное лечение, рекомендованное врачом.При сохранении матки возможно дополнительное назначение еще одного гормона — прогестерона. И необходима рекомендация врача: следует ли принимать драже постоянно (без перерывов) или с перерывами.Время дня приема Прогинова не имеет значения. Однако, если первое драже принято в определенное время дня, следует придерживаться этого времени и при приеме всех последующих таблеток.

Эстроген, средство для заместительной терапии;Эстрадиола валерат оказывает специфическое эстрогенное действие: вызывает пролиферацию эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины на почве недостаточной функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций;Эстрадиола валерат поддерживает баланс между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию

АбсорбцияПосле приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень стероидный эфир расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту. В то же время, эстрадиол в значительной степени подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема становится биодоступным лишь около 3% эстрадиола. Принимаемая пища на биодоступность эстрадиола влияния не оказывает.РаспределениеCmax эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 ч после приема драже. Через 24 ч после приема уровень содержания эстрадиола в сыворотке снижается до концентрации примерно равной 15 пг/мл. Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1-1,5%, а фракция вещества, связанного ГСПС, находится в пределах 30-40%. Кажущийся Vd эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг.МетаболизмПосле гидролиза эстрадиола валерата, вещество проходит теми же путями биотрансформации, что и эндогенный эстрадиол. Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях. Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолестрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, все из которых обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности.ВыведениеКлиренс эстрадиола из сыворотки после единичного в/в введения характеризуется высокой степенью вариабельности в диапазоне от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболиты эстрадиола выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.Равновесная концентрацияКонцентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в два раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 30 пг/л (минимальный уровень) до 60 пг/л (максимальный уровень). Концентрация эстрона (более слабого эстрогена) примерно в 8 раз, а концентрация эстрона сульфата - примерно в 150 раз выше, чем концентрация эстрадиола. После прекращения приема Прогиновы концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2-3 суток.

Приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, депрессия, нервозность, раздражительность, головные боли, головокружения при прекращении менструации в период климакса, после оперативного удаления яичников или их облучения; гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистой оболочки, остеопороз в климактерическом периоде.

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение

В отдельных случаях может наблюдаться чувство напряженности в молочных железах, болевые ощущения в области желудка, тошнота, головные боли и увеличение массы тела, а также маточные кровотечения.

Тяжелые нарушения функции печени и почек, опухоль печени, нарушение тромбообразования (в т.ч. в анамнезе), тяжелый сахарный диабет с сосудистыми изменениями, серповидно-клеточная анемия, опухоли матки и молочной железы гормонального характера и подозрение на них, эндометриоз, врожденное нарушение метаболизма липидов, нарушение слуха при отосклерозе, беременность, период лактации (грудного вскармливания). Применение также противопоказано, если во время предыдущей беременности отмечались гепатит, желтуха или длительный зуд.

Регулярный прием других лекарственных средств (например, барбитуратов, фенилбу-тазона, гидантоинов, рифампицина, ампициллина) может оказать влияние на действие Прогинова. Поэтому необходимо об этом проинформировать врача. Может измениться потребность в оральных антидиабетических средствах или инсулине.

С началом климактерического периода значительно сокращается производство эстрогенов в яичниках. В огранизме женщины возникает недостаток эстрогенов, который может привести к различным недугам и нарушениям общего состояния, пока организм не перестроится на меньшее образование эстрогенов.Недостаток эстрогенов и его сопутствующие явления в период после наступления менопаузы могут быть быстро и надежно устранены путем регулярного приема отсутствующего гормона, содержащегося в лекарственной форме Прогинова.

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Если в редких случаях возникают маточные кровотечения, следует обратиться к лечащему врачу с целью выяснения их причин. Поставить в известность врача при наличии следующих заболеваний: диабет, гипертония, варикозное расширение вен, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, порфирия, тетания, малая хорея. Во всех этих случаях, а также при предшествующих воспалениях вен, требуется строгий врачебный контроль.В редких случаях после применения веществ с гормональной активностью, которые содержатся в препарате Прогинова, наблюдалось образование доброкачественных, а еще реже - злокачественных изменений в печени, которые в отдельных случаях привели к опасным для жизни кровотечениям в брюшной полости. Поэтому в случае возникновения необычных ощущений в эпигастральной области, которые не исчезают в скором времени сами по себе, необходимо поставить в известность врача, так как может потребоваться прекращение приема данного препарата.Эффективность лечения эстрогенсодержащими препаратами не подлежит сомнению и научно доказана. В последнее время, однако, были высказаны предположения о том, что применение одних лишь эстрогенов в климактерическом периоде в течение длительного времени может повысить частоту возникновения карциномы эндометрия. Так как этот предполагаемый фактор риска нельзя полностью исключить, гиперплазия эндометрия при лечении одним лишь эстрогеном должна быть исключена, например, дополнительным приемом гормона желтого тела. В этом случае необходимо строго придерживаться предусмотренной врачом схемы дозирования, включая перерывы в применении, продолжительность лечения, а также установленные сроки прохождения гинекологических контрольных обследований.Подробная информация для врача содержится в научном проспекте.

Седативное средство растительного происхождения.

Не выявлено.

Прогинова

Дельфарм

Франция

60 месяцев

Драже

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9