Эналаприл
Ренитек таблетки 10мг 14шт
- Артикул:7000000922
- Производитель:Мерк Шарп и Доум Б.В
- Действующее вещество:
- Страна происхождения:Великобритания
- Порядок отпуска:По рецепту
- Срок годности:30 месяцев
Описание товара
Рекомендуемая дозировка таблеток Ренитек составляет одну штуку в день. Желательно пить лекарство по утрам, в одно и то же время. На начальной стадии заболевания разовая доза составляет 10 мг, в остальных случаях — 20 мг.
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Фармакотерапевтическая группа
- Наименование/Бренд
- Показания препарата
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Способ применения
- Противопоказания
- Передозировка
- Влияние на способность управлять ТС и механизмами
- Побочные действия
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Лекарственное взаимодействие
- Меры предосторожности
- Отпуск
- Тип упаковки
- MKB10
- Регистрационный номер
Характеристики
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Enalaprilum
Форма выпуска
Таблетки
Описание лекарственной формы
a:2:{s:4:"TEXT";s:238:"Таблетки Ренитек розового цвета, с вкраплениями, треугольной формы, с гравировкой "MSD 713" на одной стороне и риской - на другой.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Фармакодинамика
Ренитек® (эналаприла малеат) относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему - ингибиторам АПФ и является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ. Ренитек® (эналаприла малеат) является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина. Эналаприл - ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II. После всасывания принятый внутрь эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона. АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина, пептида, обладающего вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения. В настоящее время считается, что механизмом, при помощи которого эналаприл снижает АД, является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющей важную роль в регулировании АД. Эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов со сниженной концентрацией ренина. Снижение АД сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. В результате приема эналаприла увеличивается почечный кровоток, но уровень клубочковой фильтрации остается неизмененным. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее уровень обычно повышается. Антигипертензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции. Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина. Прием эналаприла пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению АД независимо от положения тела: как в положении стоя, так и в положении лежа без значимого увеличения ЧСС. Симптоматическая постуральная гипотензия развивается редко. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 ч. Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида.
Фармакологическое действие
Ренитек (эналаприла малеат) относится к средствам, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему - ингибиторам АПФ и является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ;Ренитек (эналаприла малеат) является производным двух аминокислот: L-аланина и L-пролина;Эналаприл - ингибитор АПФ, катализирующего превращение ангиотензина I в прессорную субстанцию ангиотензин II;После всасывания принятый внутрь эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ;Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения обратной отрицательной реакции на изменение продукции ренина) и уменьшение секреции альдостерона
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при пероральном приеме. В организме гидролизуется, образуя активный эналаприлат.
Фармакотерапевтическая группа
АПФ блокатор.
Наименование/Бренд
Показания препарата
эссенциальная гипертензия; реноваскулярная гипертензия; сердечная недостаточность любой стадии. У пациентов с наличием клинических проявлений сердечной недостаточности препарата также показан для: повышения выживаемости пациентов; замедления прогрессирования сердечной недостаточности; снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности У пациентов без клинических симптомов сердечной недостаточности с нарушением функции левого желудочка препарат показан для: замедления развития клинических проявлений сердечной недостаточности; снижения частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Профилактика коронарной ишемии У пациентов с дисфункцией левого желудочка препарат показан для: уменьшения частоты развития инфаркта миокарда; снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
14
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи, поскольку абсорбция таблеток yе зависит от приема пищи. - Артериальная гипертензия Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и назначается 1 раз/сут. При мягкой степени артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. При других степенях артериальной гипертензии начальная доза составляет 20 мг/сут. при однократном приеме. Поддерживающая доза - 1 таблетка 20 мг 1 раз/сут. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но доза не должна превышать 40 мг/сут. - Реноваскулярная гипертензия Поскольку у пациентов этой группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы - 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг/сут. при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые незадолго до этого получали лечение диуретиками. - Сопутствующее лечение артериальной гипертензии диуретиками После 1-го приема Ренитека может развиться артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые получают лечение диуретиками. Препарат рекомендуется назначать с осторожностью, т.к. у таких пациентов может наблюдаться дефицит жидкости или натрия. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ренитеком. Если это невозможно, то начальную дозу Ренитека следует снизить (до 5 мг или менее), для определения первичного эффекта препарата. Далее дозировку следует подбирать с учетом состояния пациента.
Противопоказания
ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Передозировка
Передозировки: выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через 6 ч после приема препарата одновременно с блокадой РААС, и ступор
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
В начале лечения могут возникать выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому в начале лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия
В целом, препарат хорошо переносится. Суммарная частота побочных эффектов при использовании Ренитека не превышает таковую при назначении плацебо. В большинстве случаев побочные эффекты незначительны, носят временный характер и не требуют отмены терапии. При назначении препарата Ренитек наблюдаются следующие побочные эффекты: головокружение и головная боль встречаются наиболее часто. Повышенная утомляемость и астения наблюдаются у 2-3 % пациентов. Другие побочные эффекты (артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обморок, тошнота, диарея, мышечные судороги, кожная сыпь и кашель) встречаются менее чем у 2% пациентов. Есть редкие сообщения о нарушениях функций почек, почечной недостаточности, олигурии и протеинурии. Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек В редких случаях наблюдался ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, очень редко - интестинальный ангионевротический отек. В очень редких случаях встречаются следующие побочные эффекты: Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее чем у 2% пациентов - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки; в очень редких случаях - боли в области груди, сильное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия. Возможно развитие острого инфаркта миокарда или инсульта у больных, принадлежащих к группе риска. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто - головокружение, головная боль; в 2-3% случаев - повышенная утомляемость, астения; в очень редких случаях - депрессия, спутанность сознания, нарушения сна, парестезии, шум в ушах, нечеткость зрения. Со стороны пищеварительной системы: менее чем у 2% пациентов - тошнота, диарея; в очень редких случаях - кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запоры, анорексия, стоматиты, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека). Со стороны дыхательной системы: менее чем у 2% пациентов - кашель; в очень редких случаях - легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония (охриплость голоса). Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях - нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия; повышение уровня мочевины, креатинина (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека). Аллергические реакции: менее чем у 2% пациентов - кожная сыпь; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; в очень редких случаях - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница. Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, включавшего лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Дерматологические реакции: зуд, алопеция, гиперемия кожи лица. Со стороны лабораторных показателей: возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии; снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Прочие: усиление потоотделения, судороги, импотенция, глоссит, изменения вкусовых ощущений, шум в ушах.
Применение при беременности/кормлении грудью
Применение во время беременности не рекомендуется. Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с др. гипотензивными препаратами (аддитивный эффект). Уменьшает гипокалиемию, индуцированную диуретиками. Совместное применение с калийсберегающими диуретиками или обогащенной калием солью способствует повышению сывороточного калия. Снижает Cl лития.
Меры предосторожности
До и во время лечения необходим мониторинг АД, функции почек, содержания калия в плазме. У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления соли, проведении диализа, диарее и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии. Обязательно тщательное наблюдение за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, т.к. резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, нарушению функции почек. Препарат подвергается диализу; коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД; не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ.
Отпуск
по рецепту
Тип упаковки
блистерная упаковка
MKB10
Вторичная гипертензия, Эссенциальная (первичная) гипертензия, Хроническая ишемическая болезнь сердца, Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда, Левожелудочковая недостаточность
Регистрационный номер
П N014039/01