331 ₽

+ 3

331 ₽

Розамет крем для наружного применения 1% 25г

331 ₽

  • ПроизводительЯдран-Галенски Лабораторий а.о.
  • Действующее веществоМетронидазол
  • Страна происхожденияХорватия
  • Порядок отпускаБез рецепта
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Розамет крем для наружного применения 1% 25г обладает способностью воздействовать на патогенную микрофлору, действуя как антимикробный, антибактериальный и антипаразитарный препарат. Действует как противовоспалительное средство, эффективен в качестве противоугревого лекарства. Способен подавлять жизнедеятельность многих анаэробных и аэробных микроорганизмов. Действует эффективно и длительно до 24 часов после нанесения на кожные покровы, назначается курсом.Используется при терапии акне и розацеа.Крем для наружного применения Розамет 1% 25г не назначается при индивидуальной непереносимости.

Артикул

7000003215

Отпуск

Без рецепта

Действующее вещество

Метронидазол

Действующее вещество (лат)

Metronidazolum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N012373/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения 10 мг/г, 25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Способ применения

Только для наружного применения. Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают, 2 раза/сут - утром и вечером. Следует избегать попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин. Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов;Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа;Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект

Фармакокинетика

Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8 - 54,4 нг/мл) и достигается через 6-24 часа. Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0,5 % средней максимальной концентрации метронидазола в плазме крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения крема значительно выше, чем в плазме крови. Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая концентрация метронидазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.

Показания препарата

лечение розацеа и акне.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены

Побочные действия

При применении крема Розамет были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий: Очень часто (≥1/10) Часто (≥1/100 до <1/10) Нечасто (≥1/1 000 до <1/100) Редко (≥1/10 000 до <1/1 000) Очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа Частота неизвестная: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие

При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами. Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.

Фармакодинамика

Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном применении особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.

Применение при беременности/кормлении грудью

Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин уровень метронидазола в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.

Меры предосторожности

При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет, следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их тёплой водой.Во время лечения следует избегать воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его активность значительно снижается.Избегать излишнего и длительного применения препарата.Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови, в том числе в анамнезе.Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.Учитывая, что в состав препарата входят метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, существует риск развития аллергических реакций.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами (на основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами (на основании фармакодинамического профиля и клинического опыта применения).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство.

Наименование/Бренд

Розамет

Производитель

Ядран-Галенски Лабораторий а.о.

Страна происхождения

Хорватия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Крем

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9