Сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза 200доз 12мл, который купирует приступы астмы, предотвращает возникновение бронхоспазма при хроническом бронхите, эмфиземе. Средство назначается беременным женщинам при угрозе преждевременных родов, когда шейка матки не выдерживает внутриматочное давление. Во время родов раствор способствует снижению частоты сердечных сокращений у ребенка.Аэрозоль Сальбутамол назначают взрослым и детям старше двух лет. Суточную дозировку определяет врач в соответствии с течением заболевания.

1000215573

По рецепту

Salbutamolum

картонная упаковка

ЛСР-006937/10

1

Аэрозоль для ингаляций дозированный 100мкг/доза, 200 доз 12 мл - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) - пачки картонные

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет - по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет - 1-2 мг 3 раза/сут.При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах);Предупреждает и купирует бронхоспазм; Cнижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких;Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов;По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард;Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД;Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия

ВсасываниеПосле ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.РаспределениеСтепень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%.МетаболизмПопав в кровь, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.ВыведениеВведенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4'-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.

Бронхиальная астма купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.2. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. При отсутствии реакции на сальбутамол у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой рекомендуется проводить терапию глюкокортикостероидами (ГКС) с целью достижения и поддержания контроля заболевания. Отсутствие реакции на терапию сальбутамолом может указывать на необходимость в срочной консультации врача или лечении.

Тахикардия (ЧСС до 200 уд./мин), трепетание желудочков, снижение АД увеличение сердечного выброса, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, снижение АД и коллапс.Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия.Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность; при приеме внутрь - психоневрологические нарушения, в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.Прочие: боль в груди, задержка мочи.

Гиперчувствительность к сальбутамолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;детский возраст до 2 лет;ведение преждевременных родов;угрожающий аборт.С осторожностью:Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ следует применять с осторожностью у пациентов с тахиаритмией; ишемической болезнью сердца;миокардитом; пороками сердца; аортальным стенозом; тяжёлой хронической сердечной недостаточностью; артериальной гипертензией; тиреотоксикозом; феохромоцитомой; декомпенсированным сахарным диабетом; глаукомой; а также при беременности и в период грудного вскармливания.

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β2-адренорецепторов, такие как пропранолол.Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых жедудочковых аритмий.Одновременное применение с м-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.

ФертильностьНет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.БеременностьБеременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей,включая формирование волчьей пасти и пороков развития конечностей, на фоне приема сальбутамола матерями во время беременности.В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности.Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий,составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.Период грудного вскармливанияСальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев,когда ожидаемая польза для самой матери перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.Повышение потребности в применении бронходилататоров с короткой продолжительностью действия, в частности агонистов бетаз-адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков. а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, грех часов пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Сальбутамол.Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Сальбутамол следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости. назначить альтернативную терапию.Меры предосторожности при примененииКак и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!).В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.Препарат не содержит озоноразрушающих пропеллентов.Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей.Баллон нс вскрывать. Предохранять от падений и ударов. Не бросать в огонь даже пустой баллон.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:Нет данных.

Бронходилатирующее средство - бета-адреномиметик селективный.

Поскольку Сальбутамол может вызывать такие побочные действия как судороги и головокружение, рекомендуется при первых приемах проявлять повышенную осторожность или отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Сальбутамол

Биннофарм

Россия

36 месяцев

Аэрозоль

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9