341 ₽

341 ₽

Семакс капли назальные 1мг/мл 3мл

341 ₽

  • ПроизводительПептоген ИНПЦ
  • Действующее веществоМетионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин
  • Страна происхожденияИталия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Семакс капли назальные 0.1% 3мл предназначены для лечения различных нарушений работы мозга. Средство помогает ускорить восстановительный процесс после инсульта, черепно-мозговой травмы, операций, наркоза и другого. Препарат применяют для лечения детей от семи лет с дефицитом внимания и гиперактивностью.
Капли Семакс подходят людям, постоянно испытывающим стрессы, занятым на монотонной работе, подверженным психическим стрессам. Средство повышает выносливость организма в экстремальных ситуациях, используется для лечения болезней зрительного нерва.

Артикул

7000001262

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин

Действующее вещество (лат)

Methionyl-glutamyl-histidyl-phenylalanyl-prolyl-glycyl-proline

MKB10

Неуточненные эффекты излучения, Невротическое расстройство неуточненное, КЛАСС XXII Хирургическая практика, Атрофия зрительного нерва, Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт, Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями, Невралгия и неврит неуточненные, Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации, Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни, Энцефалопатия неуточненная, Последствия внутричерепной травмы, Расстройства интеллектуально-мнестические

Тип упаковки

блистерная упаковка

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Противопоказания

острые психические состояния (исследования не проводились); расстройства, сопровождаемые тревогой (исследования не проводились); судороги в анамнезе (исследования не проводились); детский возраст до 7 лет (исследования не проводились); детский и подростковый возраст до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике (исследования не проводились); беременность (исследования не проводились); период лактации (исследования не проводились); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Описание лекарственной формы

Капли назальные 0.1%, 3 мл - флаконы с пробкой-пипеткой дозирующей - пачки картонные

Показания препарата

интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга; восстановительный период после инсульта; дисциркуляторная энцефалопатия; преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА); состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза; невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения; для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях; для профилактики психического утомления; при монотонной операторской деятельности; работа в стрессовых условиях. В офтальмологии атрофия зрительного нерва; неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии. В педиатрии в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в ЖКТ не поступает. Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид; синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семаксане предполагается. Учитывая способ введения Семакса(интраназальный) нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.

Передозировка

Не удавалось выявить

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Фармакодинамика

Семаксобладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Семаксобладает выраженным нейрометаболическим действием, проявляющимся даже при назначении его в очень малых дозах. Более высокие дозы Семакса, сохраняя нейрометаболические свойства малых доз, оказывают выраженное антиоксидантное, антигипоксическое, ангиопротективное и нейротрофическое действие. При интраназальном введении Семаксчерез 4 мин проникает через ГЭБ, а терапевтическое действие при однократном введении продолжается 20;24 ч, что связано с его последовательной деградацией, при которой бóльшая часть эффектов нейропептида сохраняется у его фрагментов. Нейрометаболическое Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семаксусиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Семаксоказывает стимулирующее действие на популяцию холинергических нейронов базальных ядер переднего мозга. Направленное действие Семаксана холинергические нейроны сопровождается достоверным повышением активности фермента ацетилхолинэстеразы специфических структур мозга, что коррелирует с улучшением процессов обучения и формирования памяти. Нейропротективное Семаксвлияет на процессы отсроченной нейрональной гибели, включая локальное воспаление, образование оксида азота, оксидантный стресс и дисфункцию трофических факторов. Мощное, сопоставимое с эффектом NGF, трофотропное действие Семаксана нейроны холинергической группы как в полной среде, так и в неблагоприятных условиях, обусловленных депривацией глюкозы и кислорода. Семаксна генном уровне включает синтез нейротрофинов; регуляторов роста идифференциации нервной ткани (фактора BDNF). Семаксоказывает прямое действие на молекулярные триггерные механизмы, на нормализацию баланса цитокинов и на повышение уровня противовоспалительных факторов, снижая образования оксида азота, вызывая торможения процессов перекисного окисления липидов (ПОЛ), активации синтеза супероксид дисмутазы (СОД) и снижения уровня циклического гуазинмонофосфата (cGMP). Антиоксидантное, антигипоксическое Семаксположительно влияет на адаптацию организма к гипоксии. Обнаружена способность препарата купировать постгипервентиляционные ЭЭГ-эффекты, вызванные компенсаторным уменьшением мозгового кровотока. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60;70% в пересчете на активное вещество. Семаксбыстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь Семаксподвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма с мочой.

Фармакологическое действие

Семакс капли назальные 0.1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы;Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС;Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности;Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением;Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией, улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям

Меры предосторожности

В связи с тем, что препарат вводится интраназально (в нос), не рекомендуется одновременное введение лекарственных средств с сосудосуживающим воздействием локального характера.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.

Регистрационный номер

ЛС-002553

Побочные действия

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Особые указания

При интраназальном применении эффективность всасывания может снижаться при наличии повышенных выделений слизистой оболочкой носа, поэтому перед применением (закапыванием) рекомендуется прочистить носовой ход.

Способ применения

Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой- капельницей. Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении снимите пластмассовую винтовую крышку и замените её прилагаемой пипеткой с крышкой. На- берите препарат в пипетку. Слегка наклонив голову набок, выдавите необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода. Если флакон укупорен крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончик пипетки, плотно закройте пипетку колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки. Снимите колпачок и вы- давите необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода. Хранить флакон с препаратом плотно закрытым пипеткой с крышкой, или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей. В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2-3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировки введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 минут. При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дис- циркулярной энцефалопатии, преходящих нару- шениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носо- вой ход 4 раза в день в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют. После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составля- ет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза в день в те- чение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней. Для повышения адаптационных возможностей ор- ганизма человека и профилактики психического утомления 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг/сутки. При необходимости курс лечения повторяют. При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Суточная доза 600-900 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат может вводиться путем эн- доназального электрофореза. Препарат вводит- ся с анода. Сила тока 1 мА, продолжительность воздействия 8-12-15 минут. Суточная доза 400- 600 мкг/сутки. Курс лечения 7-10 дней. В педиатрии: У детей от 7 лет. При минимальных мозговых дисфункциях: по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200-400 мкг/сутки. Курс лечения 30 дней.

Наименование/Бренд

Семакс

Страна происхождения

Италия

Производитель

Пептоген ИНПЦ

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Капли

Срок годности

24 месяца