Сонизин капсулы 0.4мг 30шт — лекарственный препарат с функцией адреноблокатора. Он воздействует на рецепторы, находящиеся в предстательной железе, уретре и мочевом пузыре, что вызывает снижение тонуса. В результате уменьшается раздражение, вызванное гиперплазией железы. Клинический эффект зависит от конкретного пациента и может быть выражен уже после первого приема или спустя две недели от начала курсового приема. С осторожностью препарат принимают при хронической почечной недостаточности. Для достижения результата достаточно одной капсулы в день после еды, запиваемой достаточным количеством воды.

7000002158

По рецепту

Tamsulosinum

блистерная упаковка

ЛСР-002155/07

30

Капсулы с модифицированным высвобождением 4 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия

Внутрь, после еды, по 1 капсуле в день, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжёвывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря;Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора;За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

ВсасываниеПосле приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме достигается через 6 ч.РаспределениеВ равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Cmax тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный Vd (приблизительно 0,2 л/кг).МетаболизмТамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.ВыведениеТамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечный T1/2 - 22 ч.

лечение дизурии, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Случаи острой передозировки не описаны;Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии, компенсаторной тахикардии

Редко - головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит; в единичных случаях -ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.Со стороны органов пищеварения: в редких случаях - тошнота, рвота, запоры или диарея. В крайне редких случаях реакции гиперчувствительности - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (при КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействия обнаружено не было.При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы препарата Сонизин®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека в условиях in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4.Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmax и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.Не следует принимать Сонизин® одновременно с другими антагонистами α1-адренорецепторов, т.к. это может вызвать снижение АД.

Альфа1-адреноблокатор. Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также ?1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.Способность тамсулозина воздействовать на ?1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ?1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Препарат не применяется у женщин.

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Сонизин®в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.Прежде чем начать терапию препаратом Сонизин® пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).Лечение препаратом Сонизин® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК <10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории пациентов не проводилось.Прием препарата Сонизин® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из указанных симптомов ангионевротического отека: затрудненное дыхание с/без отека лица, губ, языка и/или горла; отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании.Прием препарата Сонизин® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из следующих симптомов тяжелых кожных реакций, таких как выраженная кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек.У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Альфа1-адреноблокатор.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Силует

Гедеон Рихтер

Венгрия

36 месяцев

Капсулы

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9