Регион
Войти
Заказы
Корзина
Сталево таблетки 150мг+37.5мг+200мг 30шт
3 684.56
img
img
  • Артикул:
    7000001142
  • Производитель:
    Орион Корпорейшен
  • Действущее вещество:
  • Страна происхождения:
    Финляндия
  • Порядок отпуска:
    По рецепту
  • Срок годности:
    36 месяцев
3 684.56
Цена в аптеках: 3 885.00 ₽
Плюс 0,5%, 1%, 2% от суммы покупки
Количество
Осталась 1 шт.
Осталась 1 шт.
До 2% от суммы покупки баллами
Условия бонусной программы
Доставка в аптеку
Доставка в любую аптеку бесплатно
Наличие в аптеках
Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.
Найти в аптеке

Популярные товары

Зубная щетка Oral-B ClinicLine Pro-Flex средней жесткости
212.00
Цена в аптеках: 286.00 ₽
Осталось 2 шт.
Дуба кора 75г
56.00
Цена в аптеках: 114.00 ₽
Средство педикулицидное Паранит Сенситив 150мл
930.00
Цена в аптеках: 1 080.00 ₽

Описание товара

Таблетки Сталево 30 шт – это противопаркинсонический препарат, в состав которого входят предшественник допамина и ингибиторы. Комбинированное средство повышает содержание допамина в головном мозге. Оно назначается пациентам с болезнью Паркинсона и синдромом паркинсонизма в тех случаях, когда другие препараты показывают малую эффективность.



Таблетки Сталево противопоказаны при тяжелых нарушениях функций печени, глаукоме закрытоугольного типа, детям и подросткам до 18-ти лет, беременным и кормящим женщинам, а также лицам с гиперчувствительностью к составу.

Характеристики

Действующее вещество (лат)

Levodopum, Entacaponum, [Carbidopum]

Форма выпуска

Таблетки

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+37.5 мг+200 мг, 30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные

Фармакологическое действие

Комбинированное противопаркинсоническое средство;Представляющий собой сочетание леводопы - метаболического предшественника допамина, карбидопы - ингибитора декарбоксилазы ароматических аминокислот и энтакапона - ингибитора КОМТ;Леводопа повышает содержание допамина в головном мозге;Допамин образуется непосредственно из леводопы при участии декарбоксилазы ароматических аминокислот;Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен ее превращением в допамин непосредственно в ЦНС;Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях, превращаясь в допамин, который, однако, через ГЭБ не проникает

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Леводопа быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи, богатой большим количеством нейтральных аминокислот, может задержать и уменьшить всасывание. Незначительно связывается с белками плазмы крови (10;30%), абсорбция составляет 20;30% от принятой дозы. При пероральном приеме Cmax в плазме крови достигается через 2;3 ч. Индивидуальная биодоступность составляет 15;33%. VSS; 1,6 л/кг. Карбидопа по сравнению с леводопой всасывается и поглощается несколько медленнее. Данные о фармакокинетике ограничены. Связывается с белками плазмы примерно на 36%. Индивидуальная биодоступность карбидопы составляет 40;70%. Энтакапон быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови; 98%, в основном с альбумином; в терапевтических концентрациях не вытесняет из связи с белками другие ЛС с высокой степенью комплексообразования (варфарин, кислота ацетилсалициловая, фенилбутазон, диазепам и др.). Индивидуальная биодоступность составляет 35% (при однократном пероральном приеме в дозе 200 мг). Cmax при однократном приеме внутрь достигается через 1 ч. VSS; 0,27 л/кг. Метаболизм и выведение Леводопа активно метаболизируется во всех тканях при помощи дофа-декарбоксилазы и катехол-О-метилтрансферазы (КОМТ) до дофамина, норэпинефрина, эпинефрина и 3-О-метилдофы (3-ОМД). 75% от принятой дозы выводится почками в виде метаболитов в течение 8 ч. В неизмененном виде выводится почками (35% за 7 ч) и кишечником. Общий клиренс леводопы; 0,55;1,38 л/кг/ч. T1/2 составляет 0,6;1,3 ч. Карбидопа метаболизируется до двух основных метаболитов, которые выделяются с мочой как глюкурониды и несвязанные структуры. Неизмененная карбидопа на 30% выводится почками с мочой. Среди метаболитов, выделяемых с мочой, основными являются: альфа-метил-3-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота и альфа-метил-3,4-дигидроксифенилпропионовая кислота. T1/2 составляет 2;3 ч. Энтакапон почти полностью метаболизируется. Имеет эффект первого прохождения через печень, небольшое количество энтакапона, являющегося (Е)-изомером, превращается в (Z)-изомер (составляет приблизительно 5% от общего количества энтакапона в плазме крови). Выводится почками на 10;20% и через кишечник (с калом и желчью) на 80;90%. Основной путь метаболизма энтакапона и его активного метаболита; конъюгирование с глюкуроновой кислотой. Общий клиренс составляет около 0,7 л/кг/ч. T1/2 составляет 0,4;0,7 ч. Вследствие короткого T1/2 при повторном назначении не происходит истинного накопления леводопы или энтакапона. Возрастные группы пациентов.Фармакокинетические показатели у пациентов более молодого (45;64 года) и более пожилого (65;75 лет) возраста одинаковы. Пол. Биодоступность леводопы значительно выше у женщин. Биодоступность карбидопы и энтакапона не зависит от пола пациентов. Нарушение функции печени. Метаболизм энтакапона замедлен у больных с умеренными и средними нарушениями функции печени (классы А и Б по классификации Чайлд-Пью), что приводит к увеличению концентрации энтакапона в плазме крови как в фазе поглощения, так и в фазе выведения. Нарушение функции почек. Не влияет на фармакокинетику энтакапона. Исследования фармакокинетики леводопы и карбидопы у пациентов, страдающих нарушениями функции почек, не проводились.

Показания препарата

Болезнь Паркинсона и паркинсонизм (за исключением лекарственного) в тех случаях, когда использование комбинации леводопа + карбидопа малоэффективно.

Особые указания

При замене Сталево на терапию леводопа + карбидопа (без энтакапона) потребуется увеличение дозы леводопы. Сталево не назначается для устранения экстрапирамидных реакций, вызванных приемом ЛС. Перед планируемой общей анестезией препарат можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен пероральный прием. В случае длительной терапии Сталево требуется периодический контроль функций печени, системы гемопоэза, почек, сердечно-сосудистой системы. Отмену Сталево, содержащего энтакапон; ингибитор КОМТ; проводят медленно, при необходимости увеличивая дозу леводопы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Энтакапон в сочетании с леводопой вызывает сонливость и эпизодические мгновенные засыпания. Необходимо отказаться от вождения автомобиля и работы с машинами и механизмами.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам или к любому из вспомогательных веществ (наполнителей); - выраженные нарушения функции печени; - узкоугольная глаукома; - феохромоцитома; - совместное применение с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) типов А и В (например, фенелзин, транилципромин); - совместное применение с селективными ингибиторами МАО-А и МАО-В; - злокачественный нейролептический синдром и/или атравматический острый рабдомиолиз (в т.ч. в анамнезе). - возраст до 18 лет; - период кормления грудью; - беременность, за исключением тех индивидуальных ситуаций, когда потенциальный положительный эффект от приема CTAJIEBO превышает возможный риск для развития плода; - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

a:2:{s:4:"TEXT";s:3083:"Со стороны ЦНС: атаксия, онемение, тризм, активация латентного синдрома Хорнера, дискинезия (включая хореоморфные, дистонические и другие непроизвольные движения), гиперкинезия, брадикинезия (феномен «включения-выключения»), усиление симптомов паркинсонизма, блефароспазм, бруксизм; сонливость, головокружение, анорексия. Психические расстройства: спутанность сознания, бессонница, паронирия, кошмары, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, эйфория; изменения в мышлении (включая параноидальное мышление и транзиторные психозы); депрессия с развитием суицидальных тенденций или без таковых; познавательная дисфункция. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, флебит. Со стороны органа зрения: диплопия, размытое зрительное восприятие, расширенные зрачки, окулогирные кризы. Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, горький вкус во рту, тошнота, рвота, слюнотечение, дисфагия, икота, боли и дискомфортные ощущения в животе, запор, диарея, метеоризм, ощущение жжения на языке, желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки; гепатит. Дерматологические реакции: гиперемия кожных покровов, ощущение приливов крови, гипергидроз, изменение цвета пота (потемнение), выпадение волос, эритематозные или макулоподобные высыпания, крапивница. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, недержание мочи, изменение цвета мочи, приапизм. Со стороны дыхательной системы: боли в груди, диспноэ. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Прочие: слабость, усталость, головная боль, дисфония, злокачественная меланома.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Передозировка

Данные пострегистрационного применения сообщают о единичных случаях передозировки с максимальными суточными дозами леводопы и энтакапона по меньшей мере 10 000 мг и 40 000 мг, соответственно;Острая симптоматика и признаки передозировки в указанных случаях включали возбужденное и спутанное сознание, кому, брадикардию, желудочковую тахикардию, дыхание по типу Чейн-Стокса, бледность кожных покровов, окрашивание языка и конъюнктивы, а также хроматурию

Применение при беременности/кормлении грудью

Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения

Внутрь

Лекарственное взаимодействие

Другие противопаркинсонические средства. Терапия Сталево не препятствует применению других противопаркинсонических препаратов. Суточная доза селегилина при одновременном приеме с препаратом Сталево не должна превышать 10 мг. Антидепрессанты. Сталево совместим с имизином и моклобемидом. Терапевтический эффект Сталево снижается при одновременном приеме с антагонистами дофаминовых рецепторов (некоторые нейролептические и противорвотные средства), фенитоином, папаверином. Терапевтический эффект Сталево может снизиться у пациентов, получающих высокобелковую диету, за счет конкурирующего действия леводопы и некоторых аминокислот. При одновременном приеме с препаратами железа необходимо соблюдать временной интервал в 2;3 ч между приемами Сталево и железосодержащих препаратов (леводопа и энтакапон образуют в ЖКТ хелатные комплексы с ионами железа). Сталево совместим с препаратами витамина В6 (пиридоксина гидрохлорид), диазепамом, ибупрофеном.

Фармакодинамика

Леводопа; предшественник медиатора дофамина, проникает через ГЭБ, уменьшая симптомы недостаточности дофамина. Противопаркинсонический эффект леводопы обусловлен превращением в дофамин непосредственно в ЦНС, что приводит к восполнению его дефицита. Карбидопа; ингибитор периферической дофа-декарбоксилазы, снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС. При ингибировании дофа-декарбоксилазы леводопа главным образом метаболизируется КОМТ в потенциально опасный метаболит 3-ОМД. Энтакапон является обратимым, специфическим ингибитором КОМТ главным образом периферического действия. Энтакапон замедляет клиренс леводопы из кровотока, что приводит к увеличению биодоступности леводопы, продлевая ее терапевтический эффект.

Отпуск

по рецепту

Условия хранения

от 15.0°С до 25.0°С хранить 1095 суток;

Тип упаковки

картонная упаковка

MKB10

Вторичный паркинсонизм, Болезнь Паркинсона

Наименование/Бренд

Сталево

Регистрационный номер

ЛС-000759

Есть в наличии в аптеках