503 ₽

503 ₽

Субетта таблетки для рассасывания 100шт

503 ₽

  • ПроизводительМатериа Медика
  • Действующее вещество (лат)Antibodies to C-terminal fragment of the β-subunit of the insulin receptor, purified by affinity; Endothelial NO synthase antibodies, purified by affinity
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаБез рецепта
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Субетта таблетки для рассасывания 100шт — препарат, используемый в комплексной терапии при диабете первых двух типов. Гликемическое средство способствует снижению выраженных осложнений, возникающих в ходе заболевания в виде нейропатий, сбоев в работе сердечно-сосудистой системы. Средство не применяется в возрасте до 18 лет и во время беременности из-за отсутствия клинических данных. Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести течения болезни. Таблетка рассасывается во рту до полного растворения. За сутки препарат может употребляться до четырех раз.

Артикул

1000275854

Отпуск

Без рецепта

Действующее вещество (лат)

Antibodies to C-terminal fragment of the β-subunit of the insulin receptor, purified by affinity; Endothelial NO synthase antibodies, purified by affinity

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-007376/10

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

100

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Способ применения

Риска не предназначена для деления таблетки на части.Внутрь. На один прием – 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.Частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4-х раз в сутки – в зависимости от степени компенсации диабета.

Фармакологическое действие

Субетта® — комплексный препарат, повышающий чувствительность тканей к инсулину и нормализующий функцию эндотелия сосудов.В основе молекулярных механизмов действия препарата лежит влияние на фосфорилирование внутриклеточных доменов β-субъединиц инсулинового рецептора, что приводит к повышению чувствительности соматических клеток к инсулину и усилению инсулинзависимого метаболизма глюкозы. Также показано, что препарат повышает продукцию адипонектина — гормона, регулирующего энергетический гомеостаз.Экспериментально установлено, что на модели сахарного диабета смешанного 1 и 2 типа препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови и моче и восстанавливал нарушенную толерантность к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки. Препарат также уменьшал содержание кетоновых тел в моче, улучшал общее состояние животных и повышал их выживаемость; оказывал положительное влияние на динамику массы тела, восстанавливая показатель до уровня физиологической нормы.Экспериментально также продемонстрировано, что при сахарном диабете 2 типа препарат Субетта® снижал уровень глюкозы в плазме крови. Кроме того, препарат способствовал восстановлению нарушенной толерантности к глюкозе в тесте пероральной сахарной нагрузки, а также уменьшал потребление корма животными.За счет влияния на эндотелиальную NO синтазу препарат оказывает эндотелиопротекторное действие, снижает реактивность сосудов и сосудистый спазм, что способствует профилактике осложнений сахарного диабета, связанных с нарушением периферического кровообращения и микроциркуляции.Длительное введение препарата Субетта® лабораторным животным не приводило к развитию значимых побочных эффектов, в том числе нарушению гемостаза и кроветворения.Экспериментально установленный антигипергликемический эффект подтвержден в клиническом исследовании у лиц с нарушенной толерантностью к глюкозе и повышенной массой тела. При применении препарата Субетта® в течение 12 недель среднее значение 2-часовой глюкозы плазмы снизилось до нормальных значений. У 25% пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе уровень HbA1с нормализовался до значений ниже 5.5%.Антигипергликемический эффект препарата наблюдался также в клинических исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типов при наличии резистентности к инсулину. При сахарном диабете 1 типа снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на фоне интенсифицированной (базис-болюсной) инсулинотерапии к 36 неделе лечения в среднем составило 0.59%; применение препарата Субетта® при сахарном диабете 2 типа в составе комплексной терапии приводило к статистически значимому снижению HbA1с через 12 недель терапии в среднем на 0.53%.Проведенные клинические исследования у больных с сахарным диабетом 1 и 2 типов продемонстрировали благоприятный профиль безопасности препарата, что подтверждалось отсутствием влияния длительного 36-недельного приема на жизненно важные функции, биохимические и общеклинические лабораторные показатели, вес и индекс массы тела, частоту гипогликемий (включая асимптоматические, ночные, дневные), а также отсутствием тяжелых гипогликемий.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта.

Показания препарата

В составе комплексной терапии больных сахарным диабетом при наличии резистентности к инсулину

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами различных классов.

Фармакодинамика

Антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы.Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительное применение несопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения. Антитела к эндотелиальной NO синтазе повышают активность эндотелиальной NO синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции.Антитела к эндотелиальной NO синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов.При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата «Субетта» наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину - за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов. Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий.

Применение при беременности/кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения у беременных и кормящих грудью.

Меры предосторожности

Перед применением препарата Субетта следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемические и другие средства в комбинациях.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Субетта не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Перед применением препарата Субетта® следует проконсультироваться с лечащим врачом.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Субетта® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями

Наименование/Бренд

Субетта

Производитель

Материа Медика

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9