Табакетте таблетки покрытые пленочной оболочкой 1.5мг 100шт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета,50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Cytisinum

Препараты для лечения никотиновой зависимости

Препарат содержит активное вещество цитизин, который получают из растений ракитник и термопсис ланцетный из семейства бобовых. Облегчает отказ от курения при лечении никотиновой зависимости. Физическая и психологическая зависимость от никотина считается заболеванием, которое приводит к неспособности отказаться от курения, даже при понимании его негативных эффектов. Табакетте® действует на организм курильщика подобно никотину. Прием препарата Табакетте® способствует постепенному отказу от курения без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом от курения.

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подаляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 добровольцев после применения однократной дозы 1,5 мг (1 табл., содержащая цитизин). Абсорбция. Цитизин быстро всасывается из ЖКТ после его перорального применения. Cmax препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч. Распределение. Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и в/в применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Vd у кроликов после перорального и в/в применения составляет соответственно 6,21 и 1,02 л/кг. Биотрансформация и элиминация. Цитизин не метаболизируется в организме. До 64% примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. T1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения

Внутрь, не нарушая целостность таблетки, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Режим дозирования Прием препарата Табакетте® желательно начинать после принятия пациентом установки на полный отказ от курения. Рекомендуемая схема приема: с 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день, каждые 2 ч, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова. При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день приема — по 1 табл. 5 раз в день, каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день — по 1 табл. 4 раза в день, каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. 3 раза в день, каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день. Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста. Препарат Табакетте® противопоказан к применению у лиц старше 65 лет. Дети. Препарат Табакетте® противопоказан к применению у детей до 18 лет.

гиперчувствительность к цитизину и/или любому из вспомогательных веществ; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; аритмия сердца; недавно перенесенный инсульт (в течение 1 мес перед началом применения препарата); атеросклероз; тяжелая артериальная гипертензия; беременность и период грудного вскармливания

Со стороны нервной системы: часто (<1/10) - головная боль, головокружение; нечасто (<1/100) - бессонница или сонливость. Со стороны пищеварительной системы: часто (<1/10) - боли в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, дискомфорт в области живота, сопровождающийся изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсия); нечасто (<1/100) - запор, рвота, диарея; частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - изменение вкуса пищи и аппетита, боль в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - тахикардия, ощущение сердцебиения, незначительное повышение АД. Прочие: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - повышенная раздражительность, одышка, мышечная боль, боль в грудной клетке, снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно­солевых растворов, а также 5% или 10% раствора глюкозы, противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

После прекращения табакокурения могут усиливаться нежелательные реакции теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина. При одновременном применении препарата Табакетте® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий: слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц. Применение препарата Табакетте® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах. Одновременное применение препарата Табакетте®с гипотензивными средствами (в т.ч. с пропранололом) может ослабить их эффект.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Не следует принимать препарат при планируемой беременности.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций никотина — никотиновой интоксикации. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями: - ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, микрососудистая стенокардия (синдром «X»), сердечная недостаточность, повышенное АД, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания; - гипертиреоидизм; - язвенная болезнь желудка, ГЭРБ, почечная или печеночная недостаточность; - наличие хромаффинных опухолей надпочечников; - некоторые формы шизофрении; - сахарный диабет, лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием углеводов. При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательна консультация врача. Вспомогательные вещества. Препарат Табакетте® содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.

ЛП-№(000884)-(РГ-RU)