Мелоксикам-Прана таблетки 7.5мг 20шт — нестероидное противовоспалительное средство. Обладает обезболивающим и жаропонижающим свойством. Назначается для лечения болезней суставов, анкилозирующего спондилоартрита, ревматоидного артрита и других проблем со стороны опорно-двигательной системы, сопровождающихся воспалением, дегенеративными изменениями и болью. Таблетки принимают с умеренным количеством жидкости. Рекомендуемая дозировка — 7,5-15 мг в день. Максимально допустимая суточная доза — 15 мг. Противопоказания: гиперчувствительность к мелоксикаму, язва 12-перствной кишки и желудка, функциональные нарушения печени и почек, беременность, возраст до 12 лет.

1000341288

По рецепту

Meloxicamum

картонная упаковка

ЛСР-000843/10

1

Таблетки от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки с дозировкой 15 мг имеют разделительную риску, с одной стороны.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.При анкилозирующем спондилите суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.Препарат принимают 1 раз/сут во время приема пищи.У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пагщентов с выраженньши нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.При анкилозирующем спондилите суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.Препарат принимают 1 раз/сут во время приема пищи.У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пагщентов с выраженньши нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.

ВсасываниеХорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама -89%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Концентрация мелоксикама при приеме препарата, внутрь в дозах 7.5 мг и 15 мг пропорциональна дозе.РаспределениеРавновесное состояние достигается в течение 3-5 дней регулярного приема. При длительном (более 1 года) применении препарата равновесная концентрация мелоксикама в плазме сходна с равновесной концентрацией (Css), которая установилась после первых дней приема препарата. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. При приеме препарата 1 раз/сут минимальная равновесная концентрация (Cssmin) и максимальная равновесная концентрация (Сssmax) отличаются в небольшой степени и составляют при приеме 7.5 мг - 0.4-1.0 мкг/мл, а при приеме 15 мг - 0.8-2.0 мкг/мл соответственно. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации (Сmах) в плазме. Объем распределения (Vd) составляет в среднем 11 л.МетаболизмМелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным является5-карбоксимелоксикам, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5-гидроксиметилмелоксикама). При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии изофермента CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.ВыведениеВыводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов (5'-карбоксимелоксикам - до 60%, 5’-гидроксиметилмелоксикам -9%, а два других - 16% и 4% соответственно). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период гюлувыведения (Т1/2) - 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Симптоматическое лечение: остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом; ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, в т. ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т. ч. скрытое), стоматит; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки, нечасто - тахикардия, повышение артериального давления (АД), ощущение "приливов".Со стороны дыхательной системы: редко - обострение течения бронхиальной астмы.Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто - головная боль, головокружение; нечасто - вертиго, шум в ушах, сонливость; редко - дезориентация, спутанность сознания, эмоциональная лабильность.Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Дерматологические реакции: часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница; редко - повышенная фоточувствительность, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны системы кроветворения: часто - анемия; нечасто - лейкопения, тромбоцитопения.Аллергические реакции: редко - анафилактоидные реакции (в т. ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.Прочие: лихорадка.

Гиперчувствительность (в т.ч. к НПВП других групп);полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и около носовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;воспалительные заболевания кишечника;кровотечение различного генеза ( в т.ч. из ЖКТ, цереброваскулярное);тяжелая почечная недостаточность - клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин (если не проводится гемодиализ);прогрессирующие заболевания почек;тяжелая печёночная недостаточность или активное заболевание печени;тяжелая сердечная недостаточность;бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты;подтвержденная гиперкалиемия;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;детский возраст до 12 лет;беременность;лактация (грудное вскармливание);повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивноязвенных поражений и кровотечений ЖКТ.При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, варфарином), а также с тромболитическими препаратами (в т.ч. со стрептокиназои, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующий в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Противопоказано принимать в период беременности и лактации.

С осторожностью: пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК 30-60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Н. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч, варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Для ректального введения (дополнительно): воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

На фоне применения препарата пациенту не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головной боли, головокружения, сонливости.

Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующий в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

—

Мелоксикам

Пранафарм

Россия

36 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9