74 ₽

74 ₽

Лизиноприл таблетки 5мг 30шт

74 ₽

  • ПроизводительПранафарм ООО
  • Действующее веществоЛизиноприл
  • Страна происхожденияСША
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Артикул

1000367932

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Лизиноприл

Действующее вещество (лат)

Lisinoprilum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-003753

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без риски. Допускается наличие лёгкой мраморности.

Способ применения

Внутрь, однократно утром, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным объемом жидкости (например, стаканом воды), предпочтительно в одно и то же время.Для обеспечения режима дозирования ЛИЗИНОПРИЛА в дозе 2,5 мг рекомендуется применять ЛИЗИНОПРИЛ в таблетках по 2,5 мг или по 5 мг с риской других производителей.Артериальная гипертензия (пациентам, не получающим другие гипотензивные средства): начальная доза - 5 мг/сут. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг/сут до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сут (доза свыше 40 мг/сут обычно не ведёт к дальнейшему снижению АД). Обычная поддерживающая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг.Терапевтический эффект развивается через 2-4 недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. При недостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными средствами.Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то приём этих препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата ЛИЗИНОПРИЛ. Если это невозможно, то начальная доза препарата не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью РААС (гиповолемия, диета с ограничением потребления поваренной соли, декомпенсация сердечной деятельности или тяжелая артериальная гипотензия) начальная доза составляет 2,5-5 мг в сутки (необходим контроль АД, функции почек, содержания калия). Поддерживающую дозу, продолжая строгий регулярный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.При хронической сердечной недостаточности начальная доза 2,5 мг в сутки, дозу постепенно увеличивают (не более чем на 2,5 мг с интервалом в 3-5 дней) до поддерживающей 5-20 мг в зависимости от АД. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) часто наблюдается более выраженное длительное антигипертензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла. Рекомендуется начинать терапию с 2,5 мг/сутки.При раннем лечении острого инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики (систолическое АД не менее 100 мм рт.ст.) в первые сутки доза составляет 5 мг, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг в сутки в качестве поддерживающей терапии. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) применяют меньшую дозу препарата - 2,5 мг. В случае если систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст. суточную дозу в 5 мг необходимо снизить временно до 2,5 мг, а при АД ниже или равно 90 мм рт.ст. препарат применять не рекомендуется.При диабетической нефропатии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа препарат ЛИЗИНОГТРИЛ применяется в дозе 10 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 20 мг в сутки с целью достижения диастолического АД ниже 75 мм рт. ст. в положении "сидя". Пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарат применяют в той же дозе, с целью достижения диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении "сидя".При почечной недостаточности и у пациентов, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от КК.Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, содержания калия и натрия в сыворотке крови).Клиренс креатинина КК (мл/мин.) Начальная доза (мг/сутки)30-80 5-1010-29 2,5-5менее 10 (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) 2,5При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сут.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь лизиноприл всасывается из желудочнокишечного тракта в среднем на 30 %, но абсорбция может варьировать от 6 до 60%. Биодоступность составляет 25 %. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.Распределение. Лизиноприл незначительно связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) равная 90 нг/мл достигается через 7 ч. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая.Метаболизм. Лизиноприл практически не метаболизируется в организме. Выведение. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.Фармакокинетика у отдельных групп пациентовУ пациентов с ХСН абсорбция и клиренс лизиноприла снижены. У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация лизиноприла в несколько раз превышает концентрации в плазме крови у здоровых добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения Стах в плазме крови и увеличение Т1/2. У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» в 2 раза больше, чем у пациентов молодого возраста. У пациентов с циррозом печени биодоступность снижается на 30% а КК на 50% по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Показания препарата

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);Диабетическая нефропатия (снижения альбуминурии у инсулинзависимых больных с нормальным АД и инсулиннезависимых больных с артериальной гипертензией).

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко - снижение гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко - угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние и нижние конечности); редко - синдром, включающий в себя увеличение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител, крапивница; очень редко - аутоиммунные заболевания, интестинальный невротический отек.Со стороны эндокринной системы: редко - синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона (АДГ).Со стороны психики: нечасто - лабильность настроения; редко - анорексия; частота неизвестна - депрессия, растерянность.Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - парестезия, нарушение сна (сонливость/бессонница); редко - спутанность сознания, частота неизвестна - судорожные подергивания мышц конечностей и губ.Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - выраженное снижение АД, острый инфаркт миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - усугубление степени выраженности симптомов и течения ХСН, нарушение AV-проводимости, боль в груди, нарушение мозгового кровообращения у пациентов "повышенного риска" вследствие выраженного снижения АД, синдром Рейно, васкулит.Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель; нечасто - ринит; очень редко - синусит, диспноэ, бронхоспазм, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; редко - сухость во рту, диспепсия, боли в животе, изменения вкуса; очень редко - панкреатит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек; редко - уремия, острая почечная недостаточность; очень редко - олигурия, анурия; частота неизвестна - протеинурия.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь, редко - псориаз, очень редко - пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, псевдолимфома кожи.Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, артралгия/артрит.Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - сексуальная дисфункция; редко - гинекомастия.Со стороны лабораторных показателей: нечасто - повышение концентрации мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных» трансаминаз, редко - гипербилирубинемия, гипонатриемия; очень редко - увеличение СОЭ, повышение титра антинуклеарных антител, снижение концентрации глюкозы.Общие реакции: редко - лихорадка, астения, повышенная утомляемость, алопеция, нарушение развития плода; очень редко - повышенное потоотделение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ; ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. и от применения других ингибиторов АПФ); наследственный отек Квинке и/или идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность и период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу), одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией, одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие--антигипертензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное, натрийуретическое.Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение концентрации ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшается функция эндотелия и кровоснабжение ишемизированного миокарда.Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия препарата - через 1 ч, максимальный антигипертензивный эффект достигается через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. терапии.При резкой отмене лизиноприла не наблюдалось выраженного повышения АД.Лизиноприл уменьшает степень альбуминурии. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Применение при беременности/кормлении грудью

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре нет. Женщины, планирующие беременность, не должны принимать ингибиторы АПФ, включая лизиноприл. Данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко нет. При необходимости применения препарата Лизиноприл в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Меры предосторожности

Лизиноприл не следует применять у пациентов с аортальным стенозом, легочным сердцем. Не применять у пациентов с острым инфарктом миокарда: при угрозе развития серьезных нарушений гемодинамики, связанных с применением вазодилататора; при нарушениях функции почек.Перед началом и в течение терапии следует контролировать функцию почек.Перед началом лечения лизиноприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек, при стенозе почечной артерии, тяжелой застойной сердечной недостаточности.Вероятность развития артериальной гипотензии повышается при потере жидкости вследствие терапии диуретиками, диеты с ограничением соли, тошноты, рвоты.У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при нормальном или немного сниженном АД лизиноприл может вызвать выраженную артериальную гипотензию.Не рекомендуется одновременное применение лизиноприла с калийсберегающими диуретиками, БАД к пище и заменителями соли, содержащими калий.При одновременном применении лизиноприла с препаратами лития следует контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Фармакотерапевтическая группа

АПФ ингибитор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие--антигипертензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное, натрийуретическое.Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение концентрации ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшается функция эндотелия и кровоснабжение ишемизированного миокарда.Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия препарата — через 1 ч, максимальный антигипертензивный эффект достигается через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины принятой дозы. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. терапии.При резкой отмене лизиноприла не наблюдалось выраженного повышения АД.Лизиноприл уменьшает степень альбуминурии. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Наименование/Бренд

Лизиноприл

Производитель

Пранафарм ООО

Страна происхождения

США

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9