970 ₽

970 ₽

Триттико таблетки 150мг 20шт

970 ₽

  • ПроизводительАзиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.
  • Действующее веществоТразодона гидрохлорид
  • Страна происхожденияИталия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Триттико таблетки 150мг 20шт — препарат с антидепрессивным действием. Выпускается в форме таблеток по 150 мг. В продажу поступает в блистерах по 20 штук. Устраняет бессонницу, повышенную раздражительность, головные и мышечные боли, учащенное сердцебиение, потливость и частое мочеиспускание. Лекарственное средство уменьшает тягу к алкоголю и не вызывает привыкания. Триттико назначают при психогенных депрессиях, бензоадиазепиновой зависимости, снижении потенции и либидо. Таблетки принимают внутрь, целиком, запивая стаканом воды. Делают это за полчаса или спустя 2 — 4 часа после еды. Рекомендуемая начальная дозировка — 50 — 100 мг.

Артикул

7000001497

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Тразодона гидрохлорид

Действующее вещество (лат)

Trazodonum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

П N015703/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия 150 мг, 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

Способ применения

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды.Терапию следует начинать с вечернего приема и постепенного увеличения дневных доз.Препарат может приниматься независимо от приема пищи.Препарат следует принимать циклами продолжительностью не менее одного месяца.Взрослые75-150 мг/сутки в виде разовой дозы вечером перед сном. Доза может быть увеличена до 300 мг/сутки, разделенных на два приема.У госпитализированных пациентов доза может быть постепенно увеличена до 600 мг/сутки в повторных дозах.Пожилые пациентыДля пожилых или ослабленных пациентов рекомендуемая суточная доза должна быть снижена до 100 мг/сутки в виде дробных доз или в качестве разовой дозы в вечернее время перед сном. Данную дозу можно постепенно повышать под наблюдением врача в зависимости от эффективности и переносимости препарата. В большинстве случаев для данных пациентов следует избегать назначения разовой дозы более 100 мг. Обычно не требуется доза, превышающая 300 мг/сутки.

Фармакокинетика

После перорального приема разовой дозы 75 мг тразодона с пролонгированным высвобождением, Cmax около 0,7 мкг/мл достигается через tmax равное 4 часам после приема, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») составляет около 8 мкг/мл/ч. После перорального приема разовой дозы 150 мг тразодона с пролонгированным высвобождением Cmax около 1,2 мкг/мл достигается через tmax равное 4 часам после приема, AUC составляет около 18 мкг/мл/ч. Период полувыведения составляет около 12 часов.Исследование взаимодействия с пищей не выявило значительных изменений в Сmax и AUC при применении лекарственного препарата Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, до или после приема пищи.Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что тразодон, в основном, метаболизируется цитохромом P4503A4 (СYP3A4).

Показания препарата

Депрессия с тревогой или без нее.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, головная боль, возбуждение, миалгия, нарушение координации движений, парестезии, дезориентация, затемнение сознания, тремор.Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, нарушение проводимости, брадикардия, фибрилляция желудочков, снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость и горечь во рту.Со стороны органа зрения: нарушение зрения, раздражение глаз.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения (обычно незначительная).Прочие: заложенность носа, приапизм с последующей импотенцией, аллергические реакции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу;- период беременности;- период лактации;- алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;- безопасность тразодона для детей в возрасте менее 18 лет не установлена, поэтому не рекомендуется применение препарата детьми и подростками;- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу.С осторожностью:Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с AV блокадой, инфарктом миокарда (ранний восстановительный период), с артериальной гипертензией (может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Описан случай развития аритмии типа "пируэт" при одновременном применении тразодона с амиодароном.Описан случай умеренно выраженного уменьшения антикоагулянтного эффекта варфарина при одновременном применении с тразодоном.При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.При одновременном применении с карбамазепином описан случай повышения концентрации карбамазепина в плазме крови.При одновременном применении с солями лития возможны тремор, обратимые симптомы нейротоксического действия.При приеме псевдоэфедрина на фоне терапии тразодоном описан случай развития тревоги, панического состояния, затемнения сознания, деперсонализации.При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение концентрации тразодона в плазме крови; с триптофаном - описан случай развития анорексии, психоза, гипомании; с фенитоином - описан случай усиления побочного действия фенитоина; с флуоксетином - возможно усиление побочных эффектов; с хлорпромазином, трифлуоперазином - возможно развитие артериальной гипотензии.При одновременном применении с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

Фармакодинамика

Антидепрессант, производное тиазолопиридина. Оказывает также тимолептическое, анксиолитическое, седативное и миорелаксирующее действие. Обладает высоким сродством к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, подавляет обратный захват серотонина; на нейрональный захват норадреналина и допамина влияет мало.Не оказывает антихолинергического действия, не ингибирует МАО, не изменяет массу тела. Устраняет как психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница), так и соматические проявления тревожности (сердцебиение, головная боль, миалгия, учащенное мочеиспускание, усиленное потоотделение). Увеличивает глубину и продолжительность сна у больных в состоянии депрессии, восстанавливает его физиологическую структуру.Уменьшает патологическое влечение к этанолу. Эффективен при абстинентном синдроме у пациентов с лекарственной зависимостью к анксиолитическим средствам производным бензодиазепина, устраняет тревожно-депрессивное состояние и расстройства сна (в период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном). Не вызывает привыкания. Способствует восстановлению либидо и потенции.Терапевтический эффект у 50% пациентов наблюдается через 3-7 дней, у 25% - через 2-4 нед.

Применение при беременности/кормлении грудью

Препарат не рекомендуется применять беременным женщинам. Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Применение у детей и подростков (до 18 лет)Тразодон не должен применяться у детей и подростков до 18 лет.Суицид/суицидальные мысли или ухудшение клинических симптомовПри депрессивных состояниях повышен риск проявлений суицидальных мыслей, нанесения себе вреда или суицида. Данный риск сохраняется до возникновения выраженной ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или больше, пациенты должны находиться под строгим контролем до наступления улучшения. Согласно общему клиническому опыту, риск суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления.Известно, что пациенты с суицидальными событиями в анамнезе, или пациенты, которые проявляют значительную степень суицидального мышления еще до начала лечения, имеют более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения. Результаты метаанализа плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов, которые используются у взрослых с психическими расстройствами, показали повышенный риск развития суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет на фоне приема антидепрессантов в сравнении с плацебо.Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию, особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов. Для минимизации потенциального риска попыток суицида, особенно в начале лечения, в каждом конкретном случае должна назначаться минимально необходимая доза.При развитии желтухи терапия тразодоном должна быть прекращена.Применение антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психическими расстройствами может привести к возможному ухудшению психических симптомов. Параноидальные мысли могут усиливаться. При лечении тразодоном депрессивные приступы могут варьироваться от маниакально-депрессивных до маниакального психоза. В этом случае тразодон должен быть отменен.При применении тразодона одновременно с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, такими как другие антидепрессанты (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина и MAO-ингибиторы) и нейролептики, были описаны взаимодействия с развитием серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома. Злокачественный нейролептический синдром с летальным исходом был зарегистрирован в случаях совместного применения с нейролептиками, для которых этот синдром являлся известной возможной нежелательной лекарственной реакцией.Так как агранулоцитоз может проявляться как гриппоподобный синдром, боль в горле и лихорадка, при появлении данных симптомов рекомендуется контролировать картину крови.Сообщалось о случаях гипотензии, включая ортостатическую гипотензию и синкопальное состояние у пациентов, принимающих тразодон. Одновременное применение с антигипертензивными препаратами может потребовать снижения дозы антигипертензивного препарата.Пожилые пациентыПожилые пациенты часто более восприимчивы к антидепрессантам, в частности, чаще сообщается о случаях ортостатической гипотензии, сонливости и других антихолинергических эффектах тразодона.Особое внимание нужно уделить потенциальным аддитивным эффектам в связи с одновременным применением других психотропных или антигипертензивных препаратов или при наличии факторов риска, таких как сопутствующие заболевания, которые могут усугублять данные реакции.Рекомендуется, чтобы пациент или ухаживающее лицо, были проинформированы о возможном возникновении таких эффектов. Необходимо тщательно контролировать их проявление у пациента после начала терапии, до и после титрования в возрастающей дозе.При длительной терапии тразодоном рекомендуется постепенное снижение дозы перед отменой препарата для минимизации симптомов отмены, таких как тошнота, головная боль, недомогание.Нет никаких доказательств того, что тразодона гидрохлорид обладает какими-либо вызывающими привыкание свойствами.Как и в случае с другими антидепрессантами, о случаях удлинения интервала QT с тразодоном сообщалось очень редко. Следует соблюдать осторожность при назначении тразодона с лекарственными препаратами, которые удлиняют интервал QT.Тразодон следует применять с осторожностью у пациентов с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе с удлинением интервала QT. Сильные ингибиторы CYP3A4 могут привести к повышению уровня тразодона в сыворотке крови.Как и в случае других препаратов с альфа-адренолитической активностью, тразодон очень редко ассоциируется с приапизмом. Это можно скорректировать с помощью внутрикавернозной инъекции альфа-адренергического средства, такого как адреналин или метараминол. Тем не менее, есть сообщения о вызванном тразодоном приапизме, которые потребовали хирургического вмешательства или привели к постоянной сексуальной дисфункции. Пациенты, у которых развивается эта предполагаемая побочная реакция, должны немедленно прекратить прием тразодона.Влияние на результаты анализа мочиПри использовании иммунотестов для контроля наркотических веществ в моче, реактивность метаболита тразодона мета-хлорфенилпиперазина (м-ХПП), который структурно похож на метилендиоксиметамфетамин (МДМА, экстази), может вызывать ложноположительную реакцию на амфетамин. В данных случаях рекомендуется проводить подтверждающий анализ с помощью метода масс-спектрометрии.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиТразодон оказывает незначительное или небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Пациент должен быть предупрежден о риске при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами, пока он не будет уверен, что не испытывает сонливость, вялость, головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессант.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Тразодон оказывает незначительное или небольшое влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Пациент должен быть предупрежден о риске при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами, пока он не будет уверен, что не испытывает сонливость, вялость, головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное тиазолопиридина;Оказывает также тимолептическое, анксиолитическое, седативное и миорелаксирующее действие;Обладает высоким сродством к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, подавляет обратный захват серотонина;На нейрональный захват норадреналина и допамина влияет мало;Не оказывает антихолинергического действия, не ингибирует МАО, не изменяет массу тела;Устраняет как психические (аффективная напряженность, раздражительность, страх, бессонница), так и соматические проявления тревожности (сердцебиение, головная боль, миалгия, учащенное мочеиспускание, усиленное потоотделение);Увеличивает глубину и продолжительность сна у больных в состоянии депрессии, восстанавливает его физиологическую структуру

MKB10

Бензодиазепины, Реабилитация при алкоголизме, Депрессивный эпизод, Реабилитация при наркомании, Сексуальная дисфункция, не обусловленная органическими нарушениями или болезнями, Другая постоянная боль

Передозировка

Сонливость;Головокружение;Тошнота;Рвота. В более тяжелых случаях Кома;Тахикардия;Гипотония;Гипонатриемия;Судороги и нарушение дыхания

Наименование/Бренд

Триттико

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.

Страна происхождения

Италия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9