182 ₽

182 ₽

Цетиризин капли для приема внутрь 0.01/мл 20мл

182 ₽

  • ПроизводительОзон
  • Действующее вещество (лат)Cetirizinum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаБез рецепта
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Цетиризин капли для приема внутрь 0.01/мл 20мл — средство, созданное для борьбы с симптомами аллергии. Оно предупреждает развитие отеков, расслабляет гладкую мускулатуру, что позволяет купировать спазм. Прием препарата помогает уменьшить зуд, слезотечение и насморк, уменьшает проницаемость капилляров. Лекарство начинает действовать спустя 60 минут после приема. Его назначают при
- аллергическом насморке;
- крапивнице;
- атопическом дерматите;
- нейродермите;
- аллергическом конъюнктивите.
Капли принимают ежедневно независимо от приема пищи. Стандартный курс приема составляет от 3 до 6 недель. В период приема лекарства рекомендуется отказаться от потенциально опасной деятельности, требующей повышенного внимания и концентрации.

Артикул

1000249804

Отпуск

Без рецепта

Действующее вещество (лат)

Cetirizinum

MKB10

Зуд, Другие атопические дерматиты, Ангионевротический отек, Аллергический контактный дерматит, Простой хронический лишай, Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит, Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений, Острый атопический конъюнктивит, Другие аллергические риниты, Крапивница

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-003955

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь, 20 мл - флаконы-капельницы темного стекла (1) - пачки картонны

Способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения;Влияет на раннюю стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов;Ограничивает высвобождение медиаторов на поздней стадии аллергической реакции;Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия;В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации цетиризина определяется примерно через 30-90 минут.Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, но удлиняет время достижения максимальной концентрации (ТСmах) на 1 час и снижает величину максимальной концентрации (Сmах) на 23%.Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг).Метаболизм: цетиризин в небольших количествах метаболизируется путем О-деалкилирования с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.Выведение: примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Помимо почек выводится через кишечник. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.Величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 6 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 6 часов.При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, общий клиренс уменьшается на 70%.На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов при приеме препарата в дозе 10 мг отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.

Показания препарата

Назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; Симптомов хронической идиопатической крапивницы

Особые указания

нет

Передозировка

Спутанность сознания;Головокружение;Головная боль;Повышенная утомляемость;Слабость;Недомогание;Седативный эффект;Сонливость;Ступор;Мидриаз;Зуд;Тремор;Диарея;Задержка мочи

Побочные действия

бзорРезультаты клинических исследований продемонстрировали, что применениецетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружениеи головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферическихH1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалосьо единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышениемактивности печеночных ферментов и уровня билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.Перечень нежелательных побочных эффектовИмеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг одинраз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которыхможно провести достоверный анализ данных по безопасности. Опыт пострегистрационного примененияПомимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции.Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRAи частоте развития, на основании данных пострегистрационного примененияпрепарата.Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко»(< 1/10000); «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактический шок.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна – повышение аппетита.Нарушения психики: нечасто – возбуждение; редко – агрессия, спутанностьсознания, депрессия, галлюцинации; очень редко – тик; частота неизвестна– суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – парестезии; редко – судороги;очень редко – извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;частота неизвестна ‒ нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна – васкулит.Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна– вертиго.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто ‒ диарея.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих протоков: редко – печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина); частота неизвестна – гепатит.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, зуд;редко – крапивница; очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема; частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулез.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – дизурия,энурез; частота неизвестна – задержка мочи.Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна – артралгия.Общие расстройства: нечасто ‒ астения, недомогание; редко – периферические отеки.Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко– повышение массы тела.Описание отдельных нежелательных реакций: после прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечениянепрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, илиВы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщитеоб этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата);беременность

Лекарственное взаимодействие

нет

Фармакодинамика

Цетиризин - активное вещество препарата, является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.Клиническая эффективность и безопасностьИсследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого теченияВ плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.ДетиВ 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до II месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг два раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.Использование в педиатрииС осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Цетиризин

Производитель

Озон

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Капли

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9