1 340 ₽

1 340 ₽

Валвир таблетки 1000мг 7шт

1 340 ₽

  • ПроизводительБалканфарма
  • Действующее веществоВалацикловир
  • Страна происхожденияБолгария
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Валвир таблетки 1000мг 7шт представляют собой специфическое средство, способное уничтожать вирусы на стадии синтеза ДНК. Таким образом препарат блокирует репликацию вирусных клеток и позволяет полностью избавиться от патогенной микрофлоры.Назначают при:- заболеваниях разных видов и локализации, вызванных вирусом герпеса (опоясывающем, генитальном и т. д.);- в профилактических целях: для предотвращения цитомегаловирусной инфекции после трансплантации (допускается применение с 12 лет).Таблетки Валвир 1000мг 7шт не используют при индивидуальной непереносимости, ВИЧ-инфекции, до 18 лет, при беременности и лактации — при крайней необходимости.

Артикул

7000001255

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Валацикловир

Действующее вещество (лат)

Valacyclovirum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-001723

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

7

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с маркировкой VC2 с одной стороны.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета с маркировкой VC3 с одной стороны.

Способ применения

Внутрь.ВзрослыеОпоясывающий герпес — по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.Простой герпес — по 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов курс должен составлять 3 или 5 дней. При первом эпизоде с тяжелым течением длительность лечения может быть увеличена до 10 дней (при рецидивах предпочтительно назначать Валвир в продромальном периоде или при появлении первых симптомов заболевания, т.е. пощипывании, зуде, жжении).Для терапии лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1-го дня: вторая доза должна быть принята примерно через 12 ч (но не раньше, чем через 6 ч) после первой дозы (не применять данный режим дозирования более 1 дня, поскольку, как показано, это не дает дополнительных клинических преимуществ).Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: у пациентов с сохраненным иммунитетом — по 500 мг 1 раз в сутки; с очень частыми рецидивами (10 и более в год) — по 250 мг 2 раза в сутки; для взрослых пациентов с иммунодефицитом — 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса — 4–12 мес.Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера:инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и числом обострений до 9 в год — по 500 мг 1 раз в день в течение 1 года и более, каждый день при регулярной половой жизни, при нерегулярных половых контактах прием Валвира необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта (данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют).Профилактика ЦМВ-инфекцииу: взрослым и подросткам старше 12 лет по 2 г 4 раза в сутки (как можно раньше после трансплантации). Продолжительность курса — 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным. Дозу Валвира рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек.У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется применять Валвир сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как у пациентов с Cl креатинина менее 15 мл/мин.Пациентам, находящимся на диализе, следует назначать Валвир после окончания сеанса гемодиализа.Необходимо часто определять Cl креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например сразу после трансплантации или приживления трансплантата. При этом доза Валвира корректируется в соответствии с показателями Cl креатинина.Нарушение функции печени. При слабо и умеренно выраженном циррозе печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы препарата не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы Валвира, однако опыт его клинического применения при данной патологии ограничен.У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.

Фармакологическое действие

Валацикловир является противовирусным средством, представляет собой L-валиновый сложный эфир ацикловира;Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина);В организме человека валацикловир быстро и практически полностью превращается в ацикловир и валин предположительно под воздействием фермента валацикловиргидролазы;Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барр, цитомегаловируса и вируса герпеса человека типа 6;Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловиртрифосфат

Фармакокинетика

На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1,2 г/сут. При беременности фармакокинетические характеристики валацикловира не меняются.При приеме валацикловира в дозе 1 и 2 г не нарушается распределение и фармакокинетические показатели валацикловира у ВИЧ-инфицированных пациентов по сравнению со здоровыми лицами.У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза в сутки, Cmaxацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающих такую же дозу препарата, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

Показания препарата

Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) (препарат способствует купированию болевого синдрома, уменьшает его продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию).- Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis).- Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес. Профилактика передачи генитального герпеса здоровому партнеру при приеме в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом.Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше- Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции, а также реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек).- Профилактика оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, ВЗВ) после трансплантации органов.

Передозировка

Однократный прием сверхдозы ацикловира до 20 г, которая частично абсорбировалась из ЖКТ, не сопровождался токсическим действием препарата;При приеме внутрь в течение нескольких дней сверхвысоких доз ацикловира развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания; при в/в введении - повышение концентрации сывороточного креатинина, развитие почечной недостаточности, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги, кома

Противопоказания

Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому вспомогательному компоненту, входящему в состав препарата.Клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции с содержанием CD4+ лимфоцитов менее 100/мкл.Детский возраст (до 12 лет с целью профилактики цитомегаловирусной инфекции, до 18 лет - по остальным показаниям).С осторожностью: пожилой возраст; гипогидратация;одновременный прием нефротоксичных лекарственных средств; беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности/кормлении грудью

Данных о применении валацикловира при беременности недостаточно. Валацикловир Канон следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемый эффект терапии для материи превосходит потенциальный риск для плода.Данные регистрационных записей об исходе беременности у женщин, принимавших валацикловир, не показали увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в регистр включено небольшое количество женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и определенных заключений о безопасности валацикловира при беременности сделать нельзя.Период грудного вскармливанияАцикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируетея с грудным молоком. После назначения валацикловира в дозе 500 мг внутрь максимальная концентрация ацикловира (Сmах) в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие концентрации ацикловира в плазме матери. Отношение AUC ацикловира, находящегося в грудном молоке, к AUC ацикловира плазмы матери колебалось от 1,4 до 2,6 (среднее значение 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95 мкмоль/л). При приеме матерыо валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в сутки ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сутки. Период полу выведения ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка.В период грудного вскармливания применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

Наиболее часто возникающие побочные реакции при применении валацикловира: головная боль и тошнота, более серьезные побочные реакции: тромботическая тромбоцитопеническая пурпура/гемолитико-уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические нарушения. Со стороны органов ЖКТ: часто - тошнота; редко - дискомфорт в животе, в том числе боль в животе; рвота, диарея; очень редкообратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расцениваются как проявления гепатита. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия. Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; иногда - ажитация, включая агрессивное поведение; редкоголовокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия; психотические симптомы, включая манию; депрессия, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других заболеваний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы валацикловира (8 г/день) для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. Со стороны органов дыхания и средостения: иногда - диспноэ. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногдавысыпания, включая проявления фоточувствительности; редко - зуд. Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: редконарушение функции почек; очень редкоострая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек). Прочие: у больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией синдрома приобретённого иммунного дефицита, получающих высокие дозы валацикловира (8 г/день) в течение длительного времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир. Установить частоту проявления некоторых побочных реакций по имеющимся данным не представляется возможным. Со стороны органов чувств: нарушение зрения. Со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, лейкопластический васкулит, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны кожных покровов: многоформная эритема. Лабораторные показатели: снижение гемоглобина, гиперкреатининемия. Прочие: дисменорея, артралгия, назофарингит, инфекции дыхательных путей, отек лица, повышение артериального давления, тахикардия, утомляемость; дополнительно у детей -лихорадка, дегидратация, ринорея.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Следует соблюдать осторожность в случае развития побочных реакций, влияющих на скорость психомоторных реакций.Необходимо учитывать клиническое состояние пациента и профиль побочных реакций валацикловира при оценке способности пациента управлять автомобилем или движущимися механизмами.

Наименование/Бренд

Валвир

Производитель

Балканфарма

Страна происхождения

Болгария

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9