397 ₽

397 ₽

Валз Н таблетки 80мг + 12.5мг 28шт

397 ₽

  • ПроизводительБалканфарма
  • Действующее вещество (лат)Valsartanum+Hydrochlorothiazidum
  • Страна происхожденияБолгария
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Валз Н таблетки 80мг + 12.5мг 28шт относятся к комбинированным препаратам с гипотензивным действием. В составе присутствует средство для снижения давления и тиазидный диуретик. Они действуют совместно, способствуют понижению АД и уменьшают объем циркулирующей крови, при этом не влияют на частоту сердечных сокращений. Используется в случаях, когда требуется комбинированное лечение артериальной гипертензии. Режим дозирования и длительность курса подбирается индивидуально. Рекомендуется начинать прием с минимальных дозировок, и по мере необходимости увеличивать дозу (вплоть до максимально допустимой суточной нормы). Обычная схема приема — по одной таблетке ежедневно вне зависимости от приема пищи.

Артикул

7000003091

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Valsartanum+Hydrochlorothiazidum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "V" на одной стороне и "H" - на другой.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид.Рекомендуемая доза - по 1 таб. 80/12.5 мг 1 раз/сут. При недостаточной эффективности препарата в этой дозе рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.Пациентам с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин, а также у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется коррекция дозы препарата Валз Н.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входят блокатор рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик;Ангиотензин II является активным гормоном РААС и образуется из ангиотензина I при участии АПФ;Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях;Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД;Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ;Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке ионов натрия

Фармакокинетика

Валсартан.Всасывание:После приема валсартана внутрь его максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 2-4 часов.Среднее значение абсолютной биодоступности - 23%.При приеме валсартана с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8-го часа после приема препарата его концентрации в плазме крови как в случае приема натощак, так и одновременно с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно принимать независимо от времени приема пищи.Распределение:Объем распределения (Vd) валсартана в период равновесного состояния после внутривенного (в/в) введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие его выраженного распределения в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с альбуминами.Метаболизм:Валсартан не подвергается существенной биотрансформации (только около 20% принятой внутрь дозы выводится в виде метаболитов).Фармакологически неактивный гидроксильный метаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).Выведение:Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (период полувыведения начальной фазы (T1/2альфа) менее 1 часа и конечной фазы (T1/2бета) около 9 часов).Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, и его почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (около 30% общего клиренса). Период полувыведения (T1/2) составляет 6 часов.В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При его повторном применении изменений фармакокинетических показателей не отмечалось.При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин не различаются.Гидрохлоротиазид.Всасывание:После приема внутрь, всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения максимальной концентрации (Tmax) – около 2 часов.В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы.Одновременный прием гидрохлоротиазида с пищей может приводить как к увеличению, так и уменьшению системной доступности по сравнению с приемом натощак, однако величина этих эффектов мала и не имеет большого клинического значения. При приеме внутрь абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 70%.Распределение:Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой. Видимый объем распределения составляет 4-8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет 40-70%. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации, приблизительно в три раза превышающей плазменную.Метаболизм:Гидрохлоротиазид выводится практически в неизмененном виде.Выведение:Период полувыведения конечной фазы составляет 6-15 часов.При повторном применении кинетика гидрохлоротиазида не изменяется, при назначении препарата однократно в сутки его накопление минимально. Более 95% абсорбировавшейся дозы выводится в неизмененном виде почками.Валсартан/ гидрохлоротиазид:При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременный прием с гидрохлоротиазидом не оказывает существенного влияния на фармакокинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен выраженный антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности, а также эффект плацебо.

Показания препарата

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам препарата;- нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);- анурия;- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;- гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;- системная красная волчанка (СКВ);- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);- беременность, период лактации.С осторожностью:Стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний), трансплантация почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); одновременный прием с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином); при одновременном приеме с тиазидными диуретиками; со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза.

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Меры предосторожности

До лечения проводят коррекцию содержания ионов натрия в крови и/или ОЦК.В период лечения необходим регулярный контроль содержания в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидного профиля и креатинина, т.к. тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, ТГ и мочевой кислоты в сыворотке крови.Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые способны вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.В период лечения может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики способны вызывать обострение системной красной волчанки.Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.

Регистрационный номер

ЛСР-002882/09

Передозировка

При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД вплоть до угнетения сознания, сосудистого коллапса и/или шока с летальным исходом;При передозировке гидрохлоротиазидом возможно появление следующих симптомов: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушения ритма сердца и мышечные спазмы, вызванные нарушением водно-электролитного баланса

Наименование/Бренд

Валз

Производитель

Балканфарма

Страна происхождения

Болгария

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9