1000469778

Без рецепта

Колекальциферол

Colecalciferol

картонная упаковка

ЛП-№(000108)-(РГ-RU)

60

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкого кишечника. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме. Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель. Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.

Не следует применять в высоких дозах при беременности.При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.При беременности и в период грудного вскармливания доза устанавливается индивидуально врачом.

Витамин D и его аналоги

Витамин D3

Крка

Словения

нет

Таблетки

24 месяца

Таблетки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с гравировкой "2 D" на одной стороне таблетки. 10 шт. - блистер (6) - пачки картонные.

Применение у взрослыхПрофилактика дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста, составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.Лечение дефицита витамина D у взрослыхПо данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.Дозу следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа пациента на проводимую терапию. Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицитаРекомендуемая суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки. Применение у детейПрофилактика дефицита витамина D у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицитаРекомендуемая суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 летПо данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.Дозу следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа пациента на проводимую терапию.Если врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе 2000 ME в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 500–1000 ME в сутки.

Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки).Лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов).Поддерживающая терапия остеопороза у взрослых.Лечение гипопаратиреоза у взрослых.

Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в крови.Использование в педиатрииУ детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.

Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.

Повышенная чувствительность к колекальциферолу, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, псевдогипопаратиреоз, острые и хронические заболевания печени и почек; в зависимости от применяемой лекарственной формы - саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.С осторожностьюПациенты, находящихся на иммобилизации; прием сердечных гликозидов; прием дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков; при атеросклерозе, сердечной недостаточности, органических поражениях сердца; при гранулематозах; гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе; при заболеваниях ЖКТ, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; при гипотиреозе.

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9