Мелатонин-СЗ таблетки 3мг 60шт

Мелатонин-СЗ таблетки 3мг 60шт — седативный препарат, который назначают при расстройствах сна, в том числе из-за резкой смены часовых поясов. Средство является синтетическим аналогом гормона, вырабатываемого эпифизом (железой эндокринной системы). Препарат налаживает цикл сна и бодрствования, приводит в норму суточные колебания двигательной активности и температуры тела, способствует восстановлению естественных биоритмов. Так же средство положительно влияет на работу мозга и эмоциональную сферу, ускоряет засыпание и улучшает качество сна, адаптирует организм к колебаниям погоды (у метеочувствительных людей).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета., 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

Melatoninum

Адаптогенное средство.

Нормализующее физиологический сон, нормализующее биологические ритмы.

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Абсорбция Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых людей скорость всасывания может быть снижена на 50 %. Кинетика мелатонина в диапазоне 2 - 8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг Cmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения максимальной концентрации Тmax в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20-90 минут). После приема 3-6 мг мелатонина максимальная концентрация Сmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина. Биодоступность Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33 % (приблизительно составляет 15 %). Распределение В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60 %. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме. Биотрансформация Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85 %. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1А2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина - 6-сульфатоксимелатонин, неактивен. Выделение Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (Т1/2) мелатонина составляет 45 минут. Выведение осуществляется с мочой, около 90 % в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2 % - 10 % выводился в неизмененном виде. На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация. Пожилые пациенты Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmax получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов. Пациенты с нарушением функции почек При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека. Пациенты с нарушением функции печени Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Расстройства сна, в т.ч. обусловленные нарушением ритма сон-бодрствование, такие как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Внутрь, за 30-40 мин. При нарушении сна ? по 3 мг 1 раз в сутки. При десинхрозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг. Максимальная суточная доза 6 мг. Пожилые пациенты. С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60?90 мин до сна. Почечная недостаточность. Влияния различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно принимать с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; аутоиммунные заболевания; печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. с осторожностью применять мелатонин-сз у пациентов с различной степенью почечной недостаточности.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Инфекционные и паразитарные заболевания: редко опоясывающий герпес. Со стороны крови и лимфатической системы: редко лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна реакции гиперчувствительности. Со стороны обмена веществ и питания: редко гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Нарушения психики: нечасто раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Со стороны нервной системы: нечасто мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, парестезии. Со стороны органа зрения: редко снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко вертиго, позиционное вертиго. Со стороны ССС: нечасто артериальная гипертензия; редко стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы. Со стороны ЖКТ: нечасто абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко ГЭРБ, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто боль в конечностях; редко артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто глюкозурия, протеинурия; редко полиурия, гематурия, никтурия. Со стороны половых органов и грудной железы: нечасто менопаузные симптомы; редко приапизм, простатит; частота неизвестна галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто астения, боль в груди; редко утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко повышение активности печеночных трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций;Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель;При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания;При передозировке возможно развитие сонливости

При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами. Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Препарат Мелатонин-СЗ вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Мелатонин-СЗ нужно применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.

ЛП-004758