Точные цены можно узнать после выбора аптеки

Зилаксера таблетки 30мг 28шт

8 618 ₽

по рецепту

от 8 618 ₽

8 618 ₽

Дозировка

Характеристики

  • Отпуск из аптекипо рецепту
  • ПроизводительКрка
  • Форма выпускаТАБЛЕТКИ
  • Количество препарата в упаковке1
  • Действующее веществоАрипипразол
  • Страна происхожденияРоссия
  • Вес, кг0.001
  • Срок годности60 мес.
  • Регистрационный номерЛСР-008556/10
  • Артикул1000338487
  • Место храненияПри комнатной температуре

Инструкция

Описание

Зилаксера таблетки 30мг 28шт — антипсихотическое лекарственное средство. Выпускается в виде таблеток, помещенных в контурные ячейковые упаковки по 28 штук. Назначается для поддерживающей терапии и купирования симптомов острой шизофрении и/или биполярных расстройств. Режим дозирования и продолжительность курса устанавливают с учетом диагноза, течения заболевания и реакции организма на проводимую терапию. В среднем суточная доза составляет 10-30 мг. Зилаксера, 30 мг противопоказан при сенильной деменции и гиперчувствительности к арипипразолу. Препарат не назначают кормящим матерям, а также детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет.

Описание лекарственной формы

таблетки

Фармакологическое действие

Предполагается, что терапевтическое действие арипипразола при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D2-допаминовых и 5НТ1а-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ2а-серотониновых рецепторов. Арипипразол обладает высокой аффинностью in vitro к D2- и D3-допаминовым рецепторам, 5НТ1а- и 5НТ2а-серотониновым рецепторам и умеренной аффинностью к D1-допаминовым, 5НТ2с- и 5НТ7-серотониновым, альфа1-адренорецепторам и гистаминовым Н1-рецепторам. Арипипразол характеризуется также умеренной аффинностью к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновым холинорецепторам. Арипипразол в экспериментах на животных проявлял антагонизм в отношении допаминергической гиперактивности и агонизм в отношении допаминергической гипоактивности. Некоторые клинические эффекты арипипразола можно объяснить взаимодействием с другими рецепторами, помимо допаминовых и серотониновых.

Фармакодинамика

Предполагается, что терапевтическое действие арипипразола при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D2-допаминовых и 5НТ1а-серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ2а-серотониновых рецепторов. Арипипразол обладает высокой аффинностью in vitro к D2- и D3-допаминовым рецепторам, 5НТ1а- и 5НТ2а-серотониновым рецепторам и умеренной аффинностью к D1-допаминовым, 5НТ2с- и 5НТ7-серотониновым, альфа1-адренорецепторам и гистаминовым Н1-рецепторам. Арипипразол характеризуется также умеренной аффинностью к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновым холинорецепторам. Арипипразол в экспериментах на животных проявлял антагонизм в отношении допаминергической гиперактивности и агонизм в отношении допаминергической гипоактивности. Некоторые клинические эффекты арипипразола можно объяснить взаимодействием с другими рецепторами, помимо допаминовых и серотониновых.

Показания препарата

Лечение острых приступов шизофрении, поддерживающая терапия шизофрении. Лечение острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и для поддерживающей терапии у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.

Способ применения

Внутрь, 1 раз/, независимо от приема пищи. Шизофрения Начальная доза 10-15 мг 1 раз/ Поддерживающая доза - 15 мг/ В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 до 30 мг/ Максимальная суточная доза - 30 мг/ Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве Начальная доза 15-30 мг/ При необходимости коррекцию дозы проводят с интервалом не менее 24 ч. В клинических исследованиях продемонстрирована эффективность препарата в дозах 15-30 мг/ при маниакальных эпизодах при приеме в течение 3-12 недель. Безопасность дозы выше 30 мг/ в клинических исследованиях не оценивалась. При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством 1 типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема арипипразола (15 мг/ или 30 мг/) в течение 6 месяцев и далее, в течение 17 месяцев - установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии. Почечная недостаточность и печеночная недостаточность (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) - коррекция дозы препарата не требуется. Выраженная печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) - рекомендуется осторожно подбирать дозу препарата и с осторожностью применять максимальную суточную дозу в 30 мг. Опыт применения препарата у пациентов старше 65 лет ограничен. Учитывая большую восприимчивость этой популяции пациентов и при наличии тревожных клинических факторов, следует начинать лечение с меньших доз.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, тахикардия; нечасто - брадикардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, удлинение интервала QT, остановка сердца, кровоизлияния, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, AV-блокада, ишемия миокарда, тромбоз глубоких вен, флебит, экстрасистолия, снижение АД; редко - вазовагальный синдром, расширение границ сердца, трепетание предсердий, тромбофлебит, внутричерепное кровотечение, ишемия головного мозга; очень редко - обморок. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, анорексия; часто - сухость слизистой оболочки носа, диспепсия, ощущение тяжести в животе, рвота, запор; нечасто - повышение аппетита, гастроэнтерит, затрудненное глотание, метеоризм, гастрит, зубной кариес, гингивит, геморрой, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровоизлияния, периодонтальный абсцесс, отек языка, недержание кала, колит, ректальные кровоизлияния, стоматит, изъязвления слизистой оболочки полости рта, холецистит, фекалома, кандидоз слизистой оболочки полости рта, холелитиаз, отрыжка, язва желудка; редко - эзофагит, кровотечение из десен, глоссит, мелена, кишечное кровотечение, язва 12-перстной кишки, хейлит, гепатит, увеличение размеров печени, панкреатит, прободение кишечника, кровавая рвота; очень редко - повышение активности АЛТ и ACT, желтуха, дисфагия. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, ларингоспазм, зуд, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: часто - ригидность мышц, миалгия, судороги мышц; нечасто - оссалгия, артралгия, миастения, артрит, артроз, мышечная слабость, спазмы мышц, бурсит; очень редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), рабдомиолиз, тендинит, тенобурсит, ревматоидный артрит, миопатия; Со стороны нервной системы: очень часто - бессонница, сонливость, акатизия; часто - головокружение, тремор, экстрапирамидный синдром, психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, повышенное слюноотделение, враждебность, суицидальные мысли, мания, нетвердая походка, спутанность сознания, сопротивление выполнению пассивных движений (синдром зубчатого колеса), седация; нечасто - дистония, мышечные подергивания, снижение концентрации внимания, парестезия, тремор конечностей, импотенция, брадикинезия, пониженное/повышенное либидо, панические реакции, апатия, дискинезия, снижение памяти, ступор, амнезия, инсульт, гиперактивность, деперсонализация, миоклонус, подавленное настроение, гиперрефлексия, замедление мыслительной функции, повышенная чувствительность к раздражителям, нарушение глазодвигательной реакции; редко - бред, эйфория, буккоглоссальный синдром, акинезия, угнетение сознания вплоть до потери сознания, гипорефлексия, навязчивые мысли, злокачественный нейролептический синдром; очень редко - расстройство речи. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, пневмония; нечасто - бронхоспазм, носовое кровотечение, икота, ларингит; редко - кровохарканье, аспирационная пневмония, усиленное выделение мокроты, сухость слизистой оболочки полости носа, отек легких, эмболия легочной артерии, гипоксия, дыхательная недостаточность, апноэ. Со стороны кожных покровов: часто - сухость кожи, зуд, повышенная потливость, изъязвления кожи; нечасто - акне, везикулобуллезная сыпь, экзема, алопеция, псориаз, себорея; редко - макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница. Со стороны органов чувств: часто - конъюнктивит, боль в ушах; нечасто - сухость глаз, боль в глазах, звон в ушах, воспаление среднего уха, катаракта, потеря вкуса, блефарит; редко - усиленное слезотечение, частое мигание, наружный отит, амблиопия, глухота, диплопия, внутриглазное кровоизлияние, фотофобия. Со стороны мочеполовой системы: часто - недержание мочи; нечасто - цистит, учащенное мочеиспускание, лейкорея, задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия, аменорея, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, вагинальный кандидоз, почечная недостаточность, маточное кровотечение, меноррагия, альбуминурия, никтурия, полиурия, частые позывы к мочеиспусканию; редко - боль в молочной железе, цервицит, галакторея, аноргазмия, жжение наружных половых органов, глюкозурия, гинекомастия, нефролитиаз, болезненная эрекция; очень редко - приапизм. Со стороны обмена веществ: часто - снижение массы тела; нечасто - дегидратация, отеки, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия гипергликемия, гипокалиемия, сахарный диабет, жажда, повышенное содержание мочевины крови, гипонатриемия, железодефицитная анемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), ожирение, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ); редко - гиперкалиемия, подагра, гипернатриемия, цианоз, закисление мочи, гипогликемия; Прочие: часто - гриппоподобный синдром, периферические отеки, боль в грудной клетке, в шее; нечасто - отек лица, недомогание, светочувствительность, боль в челюсти, озноб, скованность челюсти, напряжение в груди; редко - боль в горле, скованность в спине, тяжесть в голове, кандидоз, скованность в области горла, синдром Мендельсона, тепловой удар.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к арипипразолу или другим компонентам препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбци, возраст до 18 лет

Применение при беременности/кормлении грудью

Разрешено, с осторожностью. В период лактации противопоказан