435 ₽

по рецепту

435 ₽

435 ₽

Инструкция

Описание

Телсартан Н таблетки 12.5мг + 40мг 28шт созданы на основе комбинированный формулы, в состав которой включены сразу два действующий вещества. Они содержат телмисартан и гидрохлоротиазид, работают одновременно как диуретик и антагонист рецепторов ангиотензина II. Таблетки предназначены для лечения артериальной гипертензии и помогают нормализовать уровень давления у взрослых пациентов старше 18 лет. Для достижения устойчивого результата достаточно принимать одну таблетку в день в любое удобное время вне зависимости от еды. В случае отказа от лекарства препарат не вызывает синдрома отмены. Темсартан Н противопоказан для беременных и кормящих женщин.

Описание лекарственной формы

Овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные таблетки, один слой от светло-розового до розового цвета, другой слой от белого до почти белого цвета с возможными вкраплениями розового цвета. На белой поверхности таблеток имеется риска и тиснения "Т" и "1" по разные стороны от нее.

Фармакодинамика

Телсартан Н представляет собой комбинацию телмисартана (ангиотензина II рецепторов антагонист) и гидрохлоротиазида - тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием препарата Телсартан® Н один раз в день приводит к существенному постепенному снижению артериального давления (АД). Телмисартан: Телмисартан - специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не проявляя свойств агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II), который также катализирует деградацию брадикинина. Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приёма телмисартана внутрь. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остаётся значимым до 48 часов. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели после регулярного приёма препарата. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома "отмены". В исследовании с телмисартаном проводилась оценка случаев сердечно-сосудистой смертности, не фатального инфаркта миокарда, не фатального инсульта или госпитализации по причине хронической сердечной недостаточности. Было доказано снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска (с заболеваниями коронарных артерий, инсультом, заболеваниями периферических артерий или сахарным диабетом с сопутствующим поражением органов мишеней, таких как ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро- или микроальбуминурия в анамнезе) в возрасте старше 55 лет. Гидрохлоротиазид: Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению объема циркулирующей крови (ОЦК), увеличению активности ренина плазмы крови, повышению секреции альдостерона с последующим увеличением содержания в моче калия и гидрокарбонатов и, как следствие, снижением содержания калия в плазме крови. При одновременном приеме с телмисартаном отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). После приема внутрь диурез усиливается через 2 часа, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 часа. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 часов. Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них. Максимальный антигипертензивный эффект Телсартан® Н обычно достигается через 4 недели после начала лечения.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входит антагонист рецепторов ангиотензина II телмисартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Одновременное применение этих компонентов приводит к более выраженному антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан образует связь только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT2-рецепторам) ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан приводит к снижению концентрации альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует АПФ (кининаза II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало антигипертензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана внутрь. Действие сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект обычно развивается через 4 недели регулярного приема. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному без развития синдрома отмены. Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальный уровень АД. Выведение электролитов и воды начинается примерно через 2 ч после приема, максимальный эффект достигается за 3-6 ч и сохраняется в течение 6-12 ч. Антигипертензивный эффект достигается за 3-4 дня лечения и длится в течение 1 недели после завершения приема препарата. При длительном лечении снижение АД достигается при использовании меньших доз, чем необходимые для диуретического эффекта. Снижение АД сопровождается небольшим повышением скорости клубочковой фильтрации, сосудистого сопротивления почечного русла и активности ренина в плазме крови. Гидрохлоротиазид при однократном приеме в высоких дозах приводит к уменьшению объема плазмы, скорости клубочковой фильтрации, почечного кровотока и среднего АД. При длительном приеме в малых дозах объем плазмы крови остается сниженным, в то время как минутный объем и скорость клубочковой фильтрации возвращаются к исходному уровню, предшествующему началу лечения. Среднее АД и системное сосудистое сопротивление остаются сниженными. Тиазидные диуретики могут нарушать выработку грудного молока. Максимальный антигипертензивный эффект комбинации телмисартан+гидрохлоротиазид обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист + диуретическое средство).

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Телсартан® Н необходимо принимать 1 раз в день . Телсартан® Н (12,5 мг + 40 мг) может назначаться пациентам, у которых монотерапия телмисартаном в дозе 40 мг или монотерапия гидрохлоротиазидом не приводит к адекватному контролю АД. Телсартан® Н (12,5 мг + 80 мг) может назначаться пациентам, у которых монотерапия телмисартаном в дозе 80 мг или препаратом Телсартан® Н (12,5 мг + 40 мг) не приводит к адекватному контролю АД. У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сутки. Данная доза была хорошо переносима и эффективна. Нарушение функции почек Имеющийся ограниченный опыт применения комбинации гидрохлоротиазида и телмисартана у пациентов с небольшими или умеренно выраженными нарушениями функции почек не требует изменений дозы препарата в этих случаях. У таких пациентов следует контролировать функцию почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин см. раздел «Противопоказания»). Нарушения функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) суточная доза препарата Телсартан® Н не должна превышать 12,5 мг + 40 мг в день (см. раздел «Фармакокинетика»). Пациенты пожилого возраста Режим дозирования не требует изменений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов, обструктивные заболевания желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия, одновременная терапия с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата Телсартан® Н на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами, требующими повышенного внимания, не проводилось. Однако при управлении автотранспортом и занятиях опасными видами деятельности следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Побочные действия

Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида, была сравнима с частотой побочных эффектов, наблюдаемых при монотерапии телмисартаном в контролируемых исследованиях с участием 1471 пациента, рандомизированных в группы пациентов, получавших телмисартан + гидрохлоротиазид (835 пациентов) или пациентов, получавших только телмисартан (636). Не установлена зависимость побочных эффектов от дозы, пола, возраста или расы пациентов. Все побочные эффекты, возникающие при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида с частотой, превышающей частоту плацебо (р0,05), представлены ниже в соответствии с системно-органными классами. Частота встречаемости: очень часто (1/10); часто (1/100 - <1/10); нечасто (1/1000 - <1/100); редко (1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным). Побочные реакции представлены в порядке убывания степени тяжести. Инфекционные и паразитарные заболевания Редко: бронхит, фарингит, синусит. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: обострение или усиление симптомов системной красной волчанки1. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: гипокалиемия. Редко: гиперурикемия, гипонатриемия. Нарушения психики Нечасто: тревожность. Редко: депрессия. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: синкопе/обморок, парестезии. Редко: бессонница, нарушения сна. Нарушения со стороны органа зрения Редко: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго. Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: гипотензия, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка. Редко: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и некардиогенный отек легкого). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: диарея, сухость во рту, метеоризм. Редко: боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: нарушение функции печени2. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: боль в спине, спазмы мышц, миалгия. Редко: артралгия, мышечные судороги, боль в икроножных мышцах. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нечасто: эректильная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: боль в грудной клетке. Редко: гриппоподобный синдром, боль. Лабораторные и инструментальные данные Нечасто: повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. Редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов. 1 - основано на опыте постмаркетингового применения. 2 - см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций». Дополнительная информация по опыту применения отдельных действующих веществ Побочные реакции, наблюдаемые ранее при применении каждого из компонентов препарата, потенциально могут наблюдаться при применении комбинации телмисартана и гидрохлоротиазида, даже если они не наблюдались при изучении указанной комбинации. Телмисартан Частота побочных эффектов при применении телмисартана сходна с таковой при применении плацебо. В плацебо-контролируемых исследованиях общая частота побочных эффектов, наблюдаемых при применении телмисартана (41,4%), обычно сравнима с частотой побочных эффектов при приеме плацебо (43,9%). Указанные ниже побочные эффекты приведены по результатам всех клинических исследований с участием пациентов, получавших телмисартан по поводу артериальной гипертензии или по результатам применения телмисартана у пациентов 50-ти лет и старше с высоким риском развития сердечно-сосудистых событий. Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит. Редко: сепсис, включая случаи со смертельным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: анемия. Редко: эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто: гиперкалиемия. Редко: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом). Нарушения со стороны сердца Нечасто: брадикардия. Нарушения со стороны нервной системы Редко: сонливость. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: кашель. Очень часто: интерстициальная болезнь легких3. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: чувство дискомфорта в области желудка. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: экзема, лекарственная и токсическая сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Редко: артроз, боль в сухожилиях. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астения. Лабораторные и инструментальные данные Редко: снижение уровня гемоглобина. 3 - см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций». Гидрохлоротиазид Применение гидрохлоротиазида может приводить к возникновению или обострению гиповолемии, которая может стать причиной электролитного дисбаланса. Далее приведены побочные реакции, отмеченные при применении гидрохлоротиазида в монотерапии. Частоту возникновения таких реакций определить не представляется возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания Сиалоаденит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, гиперчувствительность. Нарушения со стороны эндокринной системы Неконтролируемый сахарный диабет. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Анорексия, снижение аппетита, нарушение баланса электролитов, гиперхолестеринемия, гипергликемия, гиповолемия. Нарушения психики Неусидчивость. Нарушения со стороны нервной системы Легкое головокружение. Ксантопсия, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома. Нарушения со стороны сосудов Некротизирующий васкулит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Панкреатит, чувство дискомфорта в области желудка. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Печеночная желтуха, холестатическая желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Волчаночно-подобный синдром, реакции фоточувствительности, кожный васкулит, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения Пирексия. Лабораторные и инструментальные данные Повышение уровня триглицеридов. Описание отдельных нежелательных реакций Нарушение функции печени Большинство случаев нарушения функции печени при пострегистрационном применении телмисартана описано у пациентов в Японии. Видимо, эти нежелательные эффекты более характерны для указанной группы пациентов. Сепсис В исследовании PRoFESS повышенная встречаемость сепсиса наблюдалась при применении телмисартана в сравнении с плацебо. Полученные данные могут считаться случайной находкой, так как механизм взаимосвязи неизвестен. Интерстициальная болезнь легких Случаи интерстициальной болезни легких были зафиксированы при пострегистрационном применении телмисартана и совпадали по времени с периодом его назначения. Однако, причинно-следственная связь между указанными событиями не установлена.

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Телмисартан Гипотензивные средства Возможно усиление антигипертензивного эффекта. В одном исследовании наблюдалось повышение AUC0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза при комбинированном применении телмисартана и рамиприла. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена. При анализе нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения и анализе серьезных нежелательных явлений, полученных в ходе клинического исследования, было установлено, что кашель и ангионевротический отек чаще наблюдались на терапии рамиприлом, в то время как артериальная гипотензия чаще встречалась на терапии телмисартаном. Случаи гиперкалиемии, почечной недостаточности, артериальной гипотензии и синкопе наблюдались достоверно чаще при совместном применении телмисартана и рамиприла. Препараты лития Отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся токсическими явлениями при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в частности, телмисартана. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, могут вызывать развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек. Снижение эффекта гипотензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном применении с НПВП. При одновременном приеме телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта. Дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, симвастатин и амлодипин Не выявлено клинически значимого взаимодействия. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39 %). При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в плазме крови. Алискирен, алискиренсодержащие препараты Клинические данные показали, что двойная блокада РААС, посредством совместного применения с ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с высокой частотой побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия, снижение почечной функции (в том числе острой почечной недостаточности), по сравнению с использованием одного активного блокатора РААС. Гидрохлоротиазид Этанол, барбитураты или наркотические анальгетики Риск ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Метформин Риск развития молочнокислого ацидоза. Колестирамин и колестипол В присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида. Сердечные гликозиды Риск гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемых тиазидными диуретиками, развитие аритмий, вызванных приемом сердечных гликозидов. Прессорные амины (например, норэпинефрин) Возможно ослабление эффекта прессорных аминов. Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид) Гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов. Противоподагрические средства Может повышаться концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови, и поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол. Препараты кальция и витамин D Тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его выведения почками. Если требуется применять препараты кальция, следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и, если необходимо, изменять дозу препаратов кальция. Бета-адреноблокаторы и диазоксид Тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом. М-холиноблокаторы (например, атропин, бипериден) Уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков. Амантадин Клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности. Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат) Уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия. НПВП Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта. Средства, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии Такие средства как диуретики, выводящие калий; слабительные средства; глюкокортикостероиды; кальцитонин; адренокортикотропный гормон (АКТГ); глицирризиновая кислота (содержится в корне солодки); амфотерицин В; карбеноксолон; бензилпенициллин: производные ацетилсалициловой кислоты) могут привести к усилению гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана. Теофиллин Увеличение риска гипокалиемии. Амиодарон Одновременное применение с тиазидными диуретиками может вести к повышению риска аритмий, связанных с гипокалиемией. Калийсберегающие диуретики, препараты калия, другие средства, способные повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) Указанные средства, так же как и замена натрия в поваренной соли солями калия, могут приводить к гиперкалиемии. Рекомендуется периодический контроль содержания калия в плазме крови при одновременном применении препарата Телсартан® Н с препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию, а также с препаратами, способными повышать содержание калия в сыворотке крови.

Меры предосторожности

У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном назначении лекарственных средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибитора АПФ или прямого ингибитора ренина - алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек (в т.ч. периодический контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови). Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками возможна манифестация латентно протекающий сахарный диабет. В некоторых случаях при применении тиазидных диуретиков возможно развитие гиперурикемии и обострения течения подагры. У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ИБС, в случае применения препаратов, снижающих АД, таких как антагонисты рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. Перед началом применения данной комбинации для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.ч. пробу с физической нагрузкой. Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Если не проводится лечение, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Необходимо иметь в виду, что, если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе. Тиазидные диуретики, в т.ч. гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Признаками, настораживающими в отношении этих нарушений, являются сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, общая слабость, сонливость, чувство беспокойства, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия и такие желудочно-кишечные нарушения, как тошнота или рвота. В период лечения данной комбинацией необходим периодический контроль содержания электролитов в сыворотке крови. При применении данной комбинации риск гипокалиемии более вероятен у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при соблюдении бессолевой диеты, а также в случае одновременного применения глюко- и минералокортикоидов или кортикотропина; к факторам риска развития гиперкалиемии относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет. Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать (при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция) преходящее и небольшое повышение содержания кальция в сыворотке крови. Более выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением оценки функции паращитовидных желез тиазидные диуретики следует отменить. Показано, что тиазидные диуретики увеличивают выведение магния почками, что может привести к гипомагниемии. У пациентов с ИБС применение любого антигипертензивного средства, в случае чрезмерного снижения АД, может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Имеются сообщения о развитии СКВ при применении тиазидных диуретиков. Данная комбинация, при необходимости, применяться в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии. Данная комбинация менее эффективен у пациентов негроидной расы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: В период лечения следует учитывами возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Бренд

Телсартан Н

Действующее вещество (лат)

Hydrochlorothiazidum+Telmisartanum

Кол-во препарата

1

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-004256

Страна происхождения

Индия

Срок годности

730

Артикул

1000341684

Главная
Каталог
Корзина
Избранное
Профиль