Оксидевит — капли для приема внутрь назначаются при лечении хронической почечной недостаточности, рахита, остеопороза, почечногого ацидоза, гипопаратиреоза и других патологий, связанных с нарушением метаболических процессов. Препарат помогает регулировать минерализацию костей. _x000D_ Режим и дозировку должен подобрать лечащий врач, учитывая возраст, диагноз, состояние больного и его реакцию на лечение. Обычно капли Оксидевит принимают курсами длительностью до трех месяцев два-три раза в год.

Оксидевит — капли для приема внутрь назначаются при лечении хронической почечной недостаточности, рахита, остеопороза, почечногого ацидоза, гипопаратиреоза и других патологий, связанных с нарушением метаболических процессов. Препарат помогает регулировать минерализацию костей. _x000D_ Режим и дозировку должен подобрать лечащий врач, учитывая возраст, диагноз, состояние больного и его реакцию на лечение. Обычно капли Оксидевит принимают курсами длительностью до трех месяцев два-три раза в год.

Капли для приема внутрь. Прозрачная маслянистая бесцветная или слабо-желтого цвета жидкость без запаха.

Регулятор обмена кальция и фосфора, 1α-гидроксивитамин D3. Вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани.

Регулятор обмена кальция и фосфора, 1α-гидроксивитамин D3. Вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Абсорбция и распределение Альфакальцидол пассивно и почти полностью всасывается в тонком кишечнике. Метаболизм и выведение После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25‑дигидроксиколекальциферола. Концентрация 1,25‑дигидроксиколекальциферола в плазме крови достигает максимума через 8–12 часов после однократной дозы альфакальцидола; период полувыведения альфакальцидола составляет около 4 часов. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1α,25-дигидроксивитамина D3:- остеопороз (в том числе постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.); - остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; - гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; - витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.

Применяют внутрь независимо от приема пиши. Детям при рахитоподобных заболеваниях назначают 0,0005-0,003 мг/сут. в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес., иногда до 1 года. При рахите применяют по 0,001 мг/сут. ежедневно в течение 10 дней. Проводят 3 курса с перерывом между ними в 2 недели. При хронической почечной недостаточности детям, находящимся на гемодиализе (способе очистки крови), с целью купирования (снятия) остеодистрофии назначают по 0,001 мг/сут. с одновременным применением витамина D2 по 2000 ME ежедневно в течение длительного времени. Взрослым при хронической почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, назначают 0,001-0,002 мг/сут. ежедневно или через день с последующим снижением дозы до 0,0005 мг в зависимости от нормализации содержания кальция в крови и активности щелочной фосфатазы. Курсы по 2-3 мес. рекомендуется повторять 2-3 раза в году. При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии (нормализация повышенного содержания фосфора в крови). Больным после трансплантации почек с профилактической целью назначают по 0,00025-0,001 мг/сут. ежедневно или через день. При костной патологии (остеопороз, остеомаляция) различного происхождения препарат применяют по 0,0005-0,003 мг/сут. в течение длительного времени (от 2-3 мес. до 1 года и более). Терапию оксидевитом необходимо проводить под постоянным контролем содержания кальция и фосфора в крови, а также активности щелочной фосфатазы (при хронической почечной недостаточности еженедельный контроль).

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата, гипервитаминозD, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе), гипермагниемия, уролитиаз, почечнокаменная болезнь, органические поражения сердца в стадии декомпенсации, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозные заболевания.

Не выявлены.

Наиболее распространенными нежелательными эффектами препарата Оксидевит являются: гиперкальциемия, гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность. Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения. Неблагоприятные побочные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены. Частота определяется как: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100 и <1/10; нечасто - ≥1/1000 и <1/100; редко - ≥1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000 (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Аллергические реакции Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности с такими симптомами, как: лихорадка, озноб, крапивница и отек языка. Со стороны обмена веществ Очень часто: гиперкальциемия; нечасто: метастатические кальцификации, гиперфосфатемия, высокое содержание кальциево-фосфатных соединений, анорексия; частота неизвестна: гипермагниемия, сниженный аппетит, снижение массы тела, дегидратация, прекращение роста, альбуминурия, гиперхолестеринемия, повышение уровня аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови. Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, дизестезия, дисгевзия; очень редко: нарушения психики, галлюцинации, кома, апатия; частота неизвестна: гипертермия. Со стороны органов чувств Очень редко: кальциноз конъюнктивы и склеры. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: тахикардия, повышение артериального давления. Со стороны дыхательной системы Частота неизвестна: ринит. Со стороны пищеварительной системы Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия; очень редко: острый панкреатит; частота неизвестна: изъязвление языка, изъязвление десен, полидипсия. Со стороны кожных покровов Часто: кожный зуд; очень редко: мультиформная эритема, псориаз; частота неизвестна: сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), эксфолиативный дерматит. Со стороны мочевыделительной системы Часто: гиперкальциурия, повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови; частота неизвестна: почечная недостаточность, нефрокальциноз, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны репродуктивной системы Частота неизвестна: снижение либидо. Прочие Редко: кальциноз; астения и повышенная утомляемость.

Препарат противопоказан к применению при беременности и к применению в период грудного вскармливания.

При одновременном применении со средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, терапевтический эффект альфакальцидола уменьшается (следует использовать более высокую дозу альфакальцидола). При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии; с препаратами кальция, тиазидными диуретиками - повышается риск развития гиперкальциемии; с антацидами или слабительными средствами - повышается риск развития гипермагниемии. Противоэпилептические препараты, фенитоин, барбитураты, уменьшают эффективность альфакальцидола; минеральные масла, колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, альбумин уменьшают его всасывание. Одновременное проведение лаксативодиализа повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминемии. Не следует применять одновременно с колекальциферолом (витамином D) и его производными.

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии Оксидевитом является достаточное, но не избыточное поступление кальция с пищей и медикаментами с начала лечения (для взрослых - около 800 мг, но не более 1000 мг в сутки). Вместе с тем, во время лечения Оксидевитом препараты и пищевые добавки, содержащие кальций, витамин D и паратиреоидный гормон, следует применять с осторожностью из-за риска возникновения гиперкальциемии. Пациентам с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты кальция лишь в малых дозах или вообще отменить их. Следует также контролировать применение антацидных или слабительных средств, содержащих магний. В течение курса лечения препаратом необходимо контролировать содержание кальция, фосфора, магния и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, а также кальция и фосфатов в суточной моче не реже 1 раза в месяц в начальном периоде лечения и не реже 1 раза в 3 месяца после достижения стабилизации состояния пациента. Особенно тщательно следует контролировать уровень кальция у пациентов с заболеваниями почек и сердца, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к дальнейшему ухудшению функционального состояния этих органов. Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута. Для того, чтобы избежать развития гиперкальциемии, при достижении биохимических признаков нормализации костеобразования (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови) дозу препарата снижают до поддерживающей. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы. Следует также оценить суточное потребление кальция с пищей и, при необходимости, внести коррективы в диету. В случае, если уровень общего кальция сыворотки крови на 0,25 ммоль/л или более превысит норму (2,25-2,75 ммоль/л), или если произведение общего кальция сыворотки крови на неорганический фосфор сыворотки крови [Саобщ.(ммоль/л) х Рнеорг. (ммоль/л)] превысит 6, а также если креатинин сыворотки крови превысит 0,12 ммоль/л, прием Оксидевита следует немедленно прекратить до восстановления нормокалыдиемии. Пациентам с нормальной функцией почек, принимающим Оксидевит, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.

Оксидевит

Alphacalcidolum

1

картонная упаковка

Р N001326/02

Россия

730

1000343275