Ко-Периндоприл таблетки 25мг+80мг 30шт

круглые, двояковыпуклые, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Ко-ПЕРИНДОПРИЛ - комбинированный препарат, содержащий индапамид (диуретик из группы производных сульфонамидов) и периндоприл (ингибитор АПФ), его свойства сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов. Комбинация индапамида и периндоприла усиливает действие каждого из них. Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие. ИНДАПАМИД Индапамид - диуретическое средство; селективно блокирует "медленные" Са2+-каналы, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия (Na+) в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия (Na+), хлора (С1-) и в меньшей степени ионов калия (К+) и магния (Mg2+), усиливая тем самым диурез, и снижая артериальное давление (АД). ПЕРИНДОПРИЛ Периндоприл - ингибитор АПФ. АПФ является экзопептидазой, обеспечивающей превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазме крови и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов этих препаратов (например, кашля). Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в легочных капиллярах, при длительном назначении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) в положении "лежа" и "стоя"), давление наполнения левого и правого желудочков, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), повышает минутный объём крови и сердечный индекс, не увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) умеренно урежает ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Увеличивает концентрацию липопротеинов высокой плотности, у пациентов с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток, не меняет скорость клубочковой фильтрации. У пациентов с ХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических признаков сердечной недостаточности, увеличивает толерантность к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы), достоверно не снижает АД. После приема внутрь средней разовой дозы максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-6 ч. и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация антигипертензивного эффекта наблюдается через 1 мес. терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома "отмены". ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД, не зависящее от возраста и положения тела пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, липопротеин низкой плотности (ЛПНП), липопротеин очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеин высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ)) и углеводов. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдром «отмены». Уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС.

Гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор). Ко-Периндоприл - комбинированный препарат содержащий индапамид (диуретик из группы производных сульфонамидов) и периндоприл (ингибитор АПФ) его свойства сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов. Комбинация индапамида и периндоприла усиливает действие каждого из них. Комбинированный препарат оказывает гипотензивное диуретическое и вазодилатирующее действие. Индапамид Индапамид - диуретическое средство, селективно блокирует "медленные" Са2+-каналы снижает тонус гладкой мускулатуры артерий уменьшает ОПСС. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия (Na+) в кортикальном сегменте петли Генле что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия (Na+) хлора (Сl-) и в меньшей степени ионов калия (К+) и магния (Mg2+) усиливая тем самым диурез и снижая артериальное давление (АД). Периндоприл Периндоприл - ингибитор АПФ. АПФ является экзопептидазой обеспечивающей превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II а также разрушение брадикинина обладающего сосудорасширяющим действием до неактивного гептапептида. Подавление АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови в результате чего повышается активность ренина в плазме крови и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей так и тканевой калликреин-кининовой системы при этом также активируется система простагландинов. Возможно что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ а также механизма развития некоторых побочных эффектов этих препаратов (например кашля). Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена) снижает давление в легочных капиллярах при длительном назначении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка и интерстициального фиброза нормализует изоферментный профиль миозина, нормализует работу сердца. Снижает иреднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД) в положении "лежа" и "стоя") давление наполнения левого и правого желудочков снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) повышает минутный объём крови и сердечный индекс не увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) умеренно урежает ЧСС) усиливает региональный кровоток в мышцах. Увеличивает концентрацию липопротеинов высокой плотности у пациентов с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток не меняет скорость клубочковой фильтрации. У пациентов с ХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических признаков сердечной недостаточности увеличивает толерантность к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы) достоверно не снижает АД. После приема внутрь средней разовой дозы максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-6 ч. и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация антигипертензивного эффекта наблюдается через 1 мес. терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома "отмены". Индапамид+Периндоприл оказывает выраженное дозозависимое антигипертензивное действие как на диастолическое так и на систолическое АД не зависящее от возраста и положения тела пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин липопротеин низкой плотности (ЛПНП) липопротеин очень низкой плотности (ЛПОНП) липопротеин высокой плотности (ЛПВП) триглицериды (ТГ)) и углеводов. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдром "отмены". Уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ) улучшает эластичность артерий снижает ОПСС.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на проводимую терапию. Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуется начинать терапию препаратом Ко-ПЕРИНДОПРИЛ в дозировке 0,625 мг + 2 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки. Через 3 месяца терапии, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы - по 1 таблетке препарата Ko-ПЕРИНДОПРИЛ в дозировке 1,25 мг + 4 мг 1 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста клиренс креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек назначают Ко-ПЕРИНДОПРИЛ по 1 таблетке 1 раз в сутки, при этом следует контролировать степень снижения АД. Почечная недостаточность Препарат противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин). Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин., на фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови. Печеночная недостаточность Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Дети и подростки Ко-ПЕРИНДОПРИЛ не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

а. Общие данные о профиле безопасности Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. На фоне применения комбинации индапамид+периндоприл было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л): в дозировке 0,626 мг + 2 мг - у 2 % пациентов; в дозировке 1,25 мг + 4 мг - у 4 % пациентов; в дозировке 2,5 мг + 8 мг - у 6 % пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами являлись: - для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макулопапулезная сыпь. - для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, отдышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, спазмы мышц и астения. б. Табличный список побочных эффектов Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (<1 /10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). MedDRA класс органов Побочное действие Частота Индапамид Периндоприл Инфекционные и паразитарные заболевания Ринит - Очень редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия - Нечасто* Агранулоцитоз (см. раздел «Особые указания») Очень редко Очень редко Апластическая анемия Очень редко - Панцитопения - Очень редко Лейкопения Очень редко Очень редко Нейтропения (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Гемолитическая анемия Очень редко Очень редко Тромбоцитопения (см. раздел «Особые указания») Очень редко Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность(в основном кожные реакции, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям) Часто - Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») - Нечасто* Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. раздел «Особые указания») - Нечасто* Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») Неуточненной частоты Нечасто* Гиперкальциемия Очень редко - Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») Неуточненной частоты - Нарушения психики Лабильность настроения - Нечасто Нарушения сна - Нечасто Спутанность сознания - Очень редко Нарушения со стороны нервной системы Г оловокружение - Часто Головная боль Редко Часто Парестезия Редко Часто Дисгевзия (извращение вкуса) - Часто Сонливость - Нечасто* Обморок Неуточненной частоты Нечасто* Инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») Неуточненной частоты - Нарушения со стороны органа зрения: Нарушения зрения Неуточненной частоты Часто Миопия (см. раздел «Особые указания») Неуточненной частоты - Нечеткость зрения Неуточненной частоты - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго Редко Часто Звон в ушах - Часто Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения - Нечасто* Тахикардия - Нечасто* Стенокардия (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий) Очень редко Очень редко Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания») Неуточненной частоты - Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы (см. раздел «Особые указания») Очень редко Часто Васкулит - Нечасто* Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель (см. раздел «Особые указания») - Часто Одышка - Часто Бронхоспазм - Нечасто Эозинофильная пневмония - Очень редко Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе - Часто Запор Редко Часто Диарея - Часто Диспепсия - Часто Тошнота Редко Часто Рвота Нечасто Часто Сухость слизистой оболочки полости рта Редко Нечасто Панкреатит Очень редко Очень редко Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепагит(см. раздел «Особые указания») Неуточненной частоты Очень редко Нарушение функции печени Очень редко - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожный зуд - Часто Обострение псориаза - Редко* Кожная сыпь - Часто Макулопапулезная сыпь Часто - Крапивница (см. раздел «Особые указания») Очень редко Нечасто Ангионевротический отек (см. раздел «Особые указания») Очень редко Нечасто Пурпура Нечасто - Повышенное потоотделение - Нечасто Реакция фоточувствительности Неуточненной частоты Нечасто* Пемфигоид - Нечасто* Многоформная эритема - Очень редко Токсический эпидермальный некролиз Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона Очень редко - Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Спазм мышц - Часто Возможно обострение уже имеющейся красной волчанки Неуточненной частоты - Артралгия - Нечасто* Миалгия - Нечасто* Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Почечная недостаточность - Нечасто Острая почечная недостаточность Очень редко Очень редко Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Эректильная дисфункция - Нечасто Общие расстройства и симптомы Астения - Часто Боль в грудной клетке - Нечасто* Недомогание - Нечасто* Периферические отеки - Нечасто* Лихорадка - Нечасто* Повышенная утомляемость Редко - Лабораторные и инструментальные данные Повышение концентрации мочевины в крови - Нечасто* Повышение концентрации креатинина в крови - Нечасто* Г ипербилирубинемия - Редко Повышение активности «печеночных» ферментов Неуточненной частоты Редко Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел «Особые указания») - Очень редко Повышение концентрации глюкозы в крови Неуточненной частоты - Повышение концентрации мочевой кислоты в крови Неуточненной частоты - Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Неуточненной частоты - Травмы, отравления, осложнения после вмешательства Падения - Нечасто* *Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам. Почечная недостаточность умеренной и тяжёлой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Тяжелая печеночная недостаточность Печеночная энцефалопатия. Гипокалиемия. Одновременное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа пируэт. Период грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания), Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). ПЕРИНДОПРИЛ: Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ. Наследственный/идиопатический ангионевротический отек. Беременность и период грудного вскармливания. Одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Ко-ПЕРИНДОПРИЛ: Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Ко- ПЕРИНДОПРИЛ не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы (препарат содержит лактозу).

Лекарственный препарат Ко-ПЕРИНДОПРИЛ противопоказан при беременности. Лекарственный препарат Ко-ПЕРИНДОПРИЛ противопоказан в период грудного вскармливания.