Состав в 2 мл: коллаген: 100 мкг; фосфат кальция: 1 мкг; хлорид натрия: 18 мг; вода для инъекций: до объема 2 мл.

Имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения по 2 мл во флаконах - 5 шт в уп.

Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях: -Увеличения объема движений в тазобедренном суставе; -Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области; -Укрепления околосуставной мышечной ткани; -Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки. Особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.

Схема лечения подбирается индивидуально. Протокол лечения: 1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд. Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6-8 мм). Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование: • Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи. • Иглы: стерильные типоразмера 27G. • Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора. Техника внутрисуставной инъекции Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование: • Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи. В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика. • Иглы: стерильные типоразмера 22 G. • Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов. Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожноаллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

Предупреждения и меры предосторожности При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи. Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры. До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции. Инструкции в случае повреждения стерильных флаконов Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия. Не подлежит применению в случае повреждения упаковки. Защита окружающей среды и утилизация Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращеннеконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов. Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Плексатрон

картонная упаковка

ЛП-777777

Италия

1080

1000474716