Белые овальные двояковыпуклые таблетки с риской и логотипом «T» на одной стороне.

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Препарат Телмисартан-Тева применяют: • для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов; • для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний: -у пациентов с ишемической болезнью сердца; -у пациентов с инсультом или заболеванием периферических артерий в анамнезе; -у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данными рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. В начальный период лечения рекомендуется тщательный контроль артериального давления, в случае необходимости Ваш лечащий врач может скорректировать дозы препаратов, снижающих артериальное давление. Рекомендуемая доза препарата Телмисартан-Тева: Лечение артериальной гипертензии При артериальной гипертензии рекомендуемая доза - 40 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов эффективной является доза телмисартана 20 мг один раз в сутки (при необходимости применения телмисартана в низкой дозе следует применять препараты в лекарственной форме «таблетки, 40 мг» с риской). Помните о том, что максимальный эффект обычно развивается в течение 4 - 8 недель после начала лечения. Если необходимый эффект не достигается, рекомендуемая доза препарата Телмисартан-Тева может быть увеличена Вашим врачом до максимальной суточной дозы - 80 мг один раз в сутки. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая доза - 80 мг один раз в сутки. Если у Вас проблемы с печенью При заболеваниях печени легкой или умеренной степени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью, соответственно): максимальная суточная доза препарата Телмисартан-Тева не должна превышать 40 мг один раз в сутки. Способ применения Таблетку принимают внутрь, запивая водой, вне зависимости от приема пищи, один раз в сутки. Постарайтесь принимать препарат Телмисартан-Тева в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять препарат Телмисартан-Тева Если Вы забыли принять очередную дозу лекарственного препарата Телмисартан-Тева - не волнуйтесь, пропустите ее и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку, так как это может повысить вероятность появления нежелательных реакций. При наличии вопросов по применению данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Телмисартан-Тева в любой дозировке в следующих случаях: • если у Вас аллергия на телмисартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас имеются проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря; • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам или у Вас есть сомнения, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Телмисартан-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу, если наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний: • у Вас двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; • у Вас легкие или умеренные проблемы с печенью; • у Вас легкие или умеренные проблемы с почками; • Вам недавно назначали лечение мочегонными препаратами; • Вы соблюдаете диету с низким содержанием поваренной соли; • у Вас недавно была диарея или рвота; • у Вас снижено содержание натрия в крови (гипонатриемия); • у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия); • Вам была проведена операция по трансплантации почки; • у Вас имеются проблемы с сердцем (такие как хроническая сердечная недостаточность, стеноз аортального и/или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); • у Вас повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм); • Вы относитесь к негроидной расе; • Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя. Дети и подростки Не применяйте препарат Телмисартан-Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности и неэффективности. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Телмисартан-Тева не рекомендуется применять во время беременности, так как применение данного препарата может нанести серьезный вред Вашему ребенку. Врач посоветует Вам прекратить прием препарата Телмисартан-Тева прежде, чем Вы забеременеете или как только Вы узнаете, что беременны и предложит Вам принимать другой лекарственный препарат для контроля артериального давления, если это будет необходимо. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вы кормите или собирается кормить ребенка грудью. Препарат Телмисартан-Тева не следует принимать кормящим матерям.

Если Вы приняли препарата Телмисартан-Тева больше, чем следовало. Если Вы приняли препарата Телмисартан-Тева больше, чем предписано Вашим врачом, обязательно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в ближайшее лечебное учреждение за помощью. Наиболее вероятны следующие проявления: снижение артериального давления, учащенное или замедленное сердцебиение, головокружение.

Учитывая возможность развития головокружения и сонливости, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов. В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови. В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек. У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний. Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему. Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД. При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения. Использование в педиатрии Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина. Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия. Прочие: гриппоподобный синдром.

Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Телмисартан-тева

Telmisartan

90

0

картонная упаковка

ЛП-№(001025)-(РГ-RU)

Мальта

1000501105