Фламадекс гель для наружного применения 2.5% 50г

Фламадекс гель для наружного применения обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Применяется при остеоартрозе (гонартроз коленных суставов II–III степени по Келлгрену), а также для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления.

Гель для наружного применения 2.5% прозрачный или почти прозрачный, бесцветный, однородный, со специфическим запахом. 50 г - тубы (1) - пачки картонные.

Dexketoprophenum

НПВП для наружного применения

Анальгезирующее, противовоспалительное.

НПВП для наружного применения, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, тем самым снижая ощущения жара в месте воспаления. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2. При наружном применении уменьшает боль в области сустава в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Абсорбция. При наружном применении препарата Фламадекс®, гель декскетопрофен медленно всасывается в системный кровоток, обнаруживается в плазме крови в следовых концентрациях. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность декскетопрофена в виде геля — приблизительно 5%. Cmax декскетопрофена (200±22) нг/мл достигается спустя 4–8 ч, среднее значение — (5,7±0,6) ч, после нанесения геля. Величина площади под фармакокинетической кривой (AUC0–t) составила (1283±203) нг·ч/мл. Распределение. Среднее время удерживания декскетопрофена в плазме — (7,29±1,71) ч. Выведение. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена составил (7,23±1,63) ч.

Остеоартроз (гонартроз коленных суставов II–III степени по Келлгрену). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Наружно. Наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не применять внутрь! Режим дозирования. Наносить легкими втирающими движениями на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления 2 раза в сутки по 7 см геля в течение 10 дней.

Гиперчувствительность к декскетопрофену и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП); Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); Повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе; Кожная аллергия в анамнезе на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию; Воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 нед после; Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; Беременность; Период грудного вскармливания; Детский возраст (до 18 лет, эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек; сердечная недостаточность; бронхиальная астма.

Нарушения со стороны, скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — боль в тазобедренном суставе. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — увеличение скорости оседания эритроцитов.

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Фламадекс®, геля передозировка при наружном применении маловероятна.

При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови. С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться. Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

ЛП-007945