Фламадекс гель для наружного применения обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Применяется при остеоартрозе (гонартроз коленных суставов II–III степени по Келлгрену), а также для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления.

Фламадекс гель для наружного применения обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Применяется при остеоартрозе (гонартроз коленных суставов II–III степени по Келлгрену), а также для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления.

Гель для наружного применения2.5% прозрачный или почти прозрачный, бесцветный, однородный, со специфическим запахом. 50 г - тубы (1) - пачки картонные.

НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия - 4-6 ч.

Абсорбция. При наружном применении препарата Фламадекс®, гель декскетопрофен медленно всасывается в системный кровоток, обнаруживается в плазме крови в следовых концентрациях. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность декскетопрофена в виде геля — приблизительно 5%. Cmax декскетопрофена (200±22) нг/мл достигается спустя 4–8 ч, среднее значение — (5,7±0,6) ч, после нанесения геля. Величина площади под фармакокинетической кривой (AUC0–t) составила (1283±203) нг·ч/мл. Распределение. Среднее время удерживания декскетопрофена в плазме — (7,29±1,71) ч. Выведение. Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена составил (7,23±1,63) ч.

НПВП для наружного применения

Остеоартроз (гонартроз коленных суставов II–III степени по Келлгрену). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Наружно. Наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не применять внутрь! Режим дозирования. Наносить легкими втирающими движениями на травмированный участок или кожные покровы над очагом воспаления 2 раза в сутки по 7 см геля в течение 10 дней.

гиперчувствительность к декскетопрофену и другим компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе; кожная аллергия в анамнезе на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию; воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 нед после; нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст (до 18 лет, эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: тяжелые нарушения функции почек; сердечная недостаточность; бронхиальная астма.

Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.

Представленные ниже нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны, скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — боль в тазобедренном суставе. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — увеличение скорости оседания эритроцитов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови. С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться. Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Фламадекс

Dexketoprofen

1

0

картонная упаковка

ЛП-007945

Россия

730

1000547111