Мирзатен Ку-Таб таблетки диспергируемые в полости рта 30мг 30шт

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской.

Mirtazapinum

Антидепрессант

Антидепрессивное.

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие. Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Css в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%. Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество. Миртазапин выводится почками и через кишечник. T1/2 составляет 20-40 ч. При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить. Отмену миртазапина проводят постепенно.

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия. Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения - гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях - отеки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз печени. Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея. Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Симптомы: опыт передозировки миртазапина в форме таблеток очень ограничен. В ходе премаркетинговых клинических исследований было 8 сообщений о передозировке миртазапина отдельно или в комбинации с другими фармакологическими ЛС. Единственный случай смерти от передозировки, зарегистрированный при приеме миртазапина, был при его применении в комбинации с амитриптилином и хлорпротиксеном в клиническом исследовании за пределами США. Исходя из уровней в плазме, принятая доза миртазапина составляла от 30 до 45 мг, в то время как уровни амитриптилина и хлорпротиксена в плазме оказались токсичными. Во всех остальных случаях передозировки в премаркетинговый период было полное восстановление. Признаки и симптомы передозировки включали дезориентацию, сонливость, нарушение памяти и тахикардию. Сообщений об отклонениях ЭКГ, коме или судорогах после передозировки только миртазапина не поступало. Однако, основываясь на постмаркетинговых отчетах, существует вероятность более серьезных исходов (включая фатальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую, особенно при смешанных передозировках. В этих случаях также сообщалось об удлинении интервала QT и torsade de pointes Лечение: должно включать общие меры, применяемые при передозировке любого ЛС, эффективного при лечении БДР. Необходимо обеспечить адекватную проходимость дыхательных путей, оксигенацию и вентиляцию, проводить мониторинг параметров ЭКГ (включая сердечный ритм) и жизненных показателей. Также рекомендуются общие поддерживающие и симптоматические меры. Вызывать рвоту не рекомендуется. При необходимости может быть показано промывание желудка с помощью орогастрального зонда большого диаметра с соответствующей защитой дыхательных путей, если оно проводится вскоре после приема внутрь или у пациентов с симптомами. Следует применять активированный уголь. Нет опыта использования форсированного диуреза, диализа, гемоперфузии или обменного переливания крови для лечения передозировки миртазапина. Специфические антидоты миртазапина неизвестны. При лечении передозировки необходимо учитывать возможность одновременного приема нескольких ЛС.

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина. Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином. При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином - случай развития гипомании. При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете. У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу. Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия. Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови. При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить. Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены. Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены. В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя. Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

ЛП-N (000055)-(РГ-RU)