Аримидекс таблетки 1мг 28шт
1 423 ₽
Аримидекс таблетки 1мг 28шт
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоАнастрозол
- Форма выпускаТаблетки
- Срок годности, дней1825
Инструкция
Описание
Аримидекс 1 мг 28 шт. — таблетки на основе анастразола, применяются для лечения рака молочной железы, возникающего у женщин после климакса. Препарат сокращает уровень эстрадиола на 80% , что способствует купированию злокачественной опухоли. Высокую эффективность медикамент показывает при лечении рака, при котором новообразование разрастается под влиянием гормонов, и в качестве дополнительного средства при терапии тамоксифеном. После приема активное вещество Аримидекса (анастрозол) максимально концентрируется в плазме через два часа. Прием пищи не влияет на усвояемость препарата.
Описание
Аримидекс 1 мг 28 шт. — таблетки на основе анастразола, применяются для лечения рака молочной железы, возникающего у женщин после климакса. Препарат сокращает уровень эстрадиола на 80% , что способствует купированию злокачественной опухоли. Высокую эффективность медикамент показывает при лечении рака, при котором новообразование разрастается под влиянием гормонов, и в качестве дополнительного средства при терапии тамоксифеном. После приема активное вещество Аримидекса (анастрозол) максимально концентрируется в плазме через два часа. Прием пищи не влияет на усвояемость препарата.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой; с гравировкой А - на одной стороне и Adx на другой.
Фармакодинамика
Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы; фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе Аримидексв суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Аримидексне обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Аримидексв суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно при применении препарата Аримидексне требуется заместительное введение кортикостероидов. Влияние на минеральную плотность костной ткани Показано, что у пациенток с гормонопозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе, которые принимают Аримидекс, изменения костной системы могут быть предупреждены в соответствии со стандартами, установленными для лечения пациенток с определенным риском переломов. Так, преимущество препарата Аримидексв комбинации с бисфосфонатами (по сравнению с терапией только препаратом Аримидекс) у пациентов со средним и высоким риском возникновения переломов было продемонстрировано уже через 12 мес по показателям минеральной костной плотности, структурного изменения костной ткани и маркерам костной резорбции. Более того, в группе низкого риска не было отмечено изменения показателя минеральной костной плотности на фоне терапии одним препаратом Аримидекси поддерживающего лечения витамином D и кальцием. Липиды При терапии препаратом Аримидекс, в т.ч. при приеме в комбинации с бисфосфонатами, не выявлено изменений уровня липидов в плазме.
Фармакологическое действие
Высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы;Ароматаза - фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол;Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у больных раком молочной железы;В постменопаузе препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%;Аримидекс не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью;Аримидекс в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов)
Фармакокинетика
Всасывание анастрозола быстрое, Cmax в плазме достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на Css препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы препарата Аримидекс. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90;95% Css анастрозола в плазме. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Связь с белками плазмы крови; 40%. Анастрозол выводится медленно, T1/2 из плазмы; 40;50 ч. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу. Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется.
Показания препарата
Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе; Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет
Способ применения
Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и тоже время. Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет. Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек не требуется. Нарушения функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции печени не требуется.
Противопоказания
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (безопасность и эффективность не установлены); сопутствующая терапия тамоксифеном; детский возраст (безопасность и эффективность не установлены); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата
Передозировка
Описаны единичные клинические случаи передозировки препарата;Разовая доза препарата Аримидекс, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена
Особые указания
Безопасность и эффективность у детей не установлена. У женщин с рецептороотрицательной к эстрогенам опухолью эффективность препарата Аримидексне была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен. В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови. Нет данных о применении препарата Аримидексу пациентов с умеренной или выраженной печеночной недостаточностью и у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин). В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема препарата Аримидекснеобходима консультация и наблюдение гинеколога. Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с препаратом Аримидекс, т.к. эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие. Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, препарат Аримидексможет вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышением риска перелома. У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии, например DEXA-сканированием (Dual-Energy X-ray Absorptiometry; двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) в начале лечения и в динамике. При необходимости должно быть начато лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача. Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ЛГРГ. Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией. Данные по безопасности при длительном лечении анастрозолом пока не получены. При применении препарата Аримидексчаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено. Эффективность и безопасность препарата Аримидекси тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока неизвестен. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Некоторые побочные действия препарата Аримидекс, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Побочные действия
Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на Аримидекс®). Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - кожная сыпь; часто - истончение волос (алопеция), аллергические реакции; нечасто - крапивница; редко - мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек. Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота. Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности щелочной фосфатазы, аланин аминотрансферазы, аспартат аминотрансферазы; нечасто - повышение активности гамма-глютамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания). Со стороны метаболизма: часто - анорексия, гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым, повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей. Со стороны сосудистой системы: очень часто - приливы. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия/скованность суставов, артрит; часто - боль в костях; нечасто - триггерный палец. Прочие: очень часто - астения лёгкой или умеренной степени выраженности.
Применение при беременности/кормлении грудью
Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение препарата Аримидексс другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом P450. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме препарата Аримидексодновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведений о применении препарата Аримидексв комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие препарата Аримидекс, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с ним. Не следует назначать тамоксифен одновременно с препаратом Аримидекс, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.
Бренд
Аримидекс
Действующее вещество (лат)
Anastrozolum
Кол-во препарата
28
Тип упаковки
картонная упаковка
MKB10
Злокачественные новообразования молочной железы
Регистрационный номер
9999
Страна происхождения
Швеция
Артикул
7000001210
Описание
Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Особые указания
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Тип упаковки
MKB10
Регистрационный номер
Страна происхождения
Артикул