Тамсулозин-СЗ таблетки пролонгированного высвобождения покрытые пленочной оболочкой 0.4мг 30шт

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Альфа-адренолитическое, антидизурическое

Механизм действия и фармакодинамические эффекты Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1A- и α1D-подтипов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Тамсулозин в дозировке 0.4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и, таким образом, уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Тамсулозин также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора. При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства. Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении тамсулозина в суточной дозе 0.4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Препарат Тамсулозин-СЗ показан к применению у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет: доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) (лечение нарушений мочеиспускания).

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетку принимать целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение действующего вещества. Рекомендуемая доза - по 1 таблетке 1 раз/сут. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Дети Безопасность и эффективность тамсулозина у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Препарат Тамсулозин-СЗ противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Со стороны нервной системы: головокружение (1,3%), головная боль, обморок; Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения; Со стороны сердца: сердцебиение; Со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия; Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит, носовое кровотечение; Со стороны ЖКТ: запор, диарея, тошнота, рвота, сухость во рту; Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, реакции светочувствительности; Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нарушения эякуляции, приапизм; Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, дискомфорт в груди

Не принимайте препарат Тамсулозин-СЗ: если у Вас аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас понижается давление крови при изменении положения тела, например, при резком вставании (ортостатическая гипотензия); тяжелые заболевания печени.

Препарат Тамсулозин-СЗ не предназначен для применения у женщин.

Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может приводить к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Синдром отмены отсутствует. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием тамсулозина и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза. Прежде чем начать терапию тамсулозином, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА). Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. При почечной недостаточности не требуется изменения дозы. Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Вспомогательные вещества Препарат Тамсулозин-СЗ содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.

Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от управления транспортными средствами.

При применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином лекарственного взаимодействия обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует коррекции дозы, т.к. концентрация тамсулозина остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно. Тамсулозин не следует применять в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное применение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Сmax и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное применение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.