Ферретаб Комп капсулы пролонгированного высвобождения 100шт

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер 2, корпус и крышечка красного цвета; капсула содержит 3 круглые плоские мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота); на поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.

Антианемическое

Ферретаб® комп. - средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Капсулы Ферретаб® комп. содержат в качестве действующих веществ фумарат железа (II) и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением для предотвращения высокой локальной концентрации железа, которая может раздражать слизистую оболочку. Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания красных кровяных телец (эритроцитов). Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, и у беременных женщин с железодефицитной анемией предотвращает такие осложнения, как выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты. Данные доклинической безопасности Как отдельно для железа фумарата и фолиевой кислоты, так и для комбинации, проводились стандартные исследования фармакологической эффективности и безопасности. По результатам этих исследований, активные вещества препарата - железа фумарат и фолиевая кислота - относятся к практически нетоксичным соединениям. Летальная однократная доза при пероральном применении составляет 1570 мг/кг для железа фумарата и 10000 мг/кг для фолиевой кислоты. Исследования хронической токсичности железа фумарата в дозировках, значительно превосходящих терапевтические, 250-1000 мг/кг, демонстрируют накопление железа в тканях печени и селезенки и первичные очаговые поражения. В целом, действующие вещества препарата железа фумарат и фолиевая кислота при многократном введении в течение нескольких недель, характеризуются низким уровнем токсических проявлений и не оказывают повреждающего действия на основные системы организма. Исследования канцерогенности, мутагенности, иммунотоксичности не показали каких-либо рисков для применения препарата.

Препарат рекомендован к применению у взрослых: лечение скрытого дефицита железа и железодефицитной анемии, сочетанного с дефицитом фолиевой кислоты, в т.ч. в период беременности.

Принимают внутрь, по 1 капс./сут натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до 2 или 3 капс./сут. При нормализации гематологических показателей (уровня железа в сыворотке крови и гемоглобина) рекомендуется продолжать прием препарата Ферретаб® комп, по 1 капс./сут в течение 4 недель. Дети Безопасность и эффективность препарата Ферретаб® комп. у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Способ применения Капсулы принимают, не разжевывая, примерно за 30 минут до завтрака или другого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - терапия препаратами железа может способствовать возникновению пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии или поздней кожной порфирии. Со стороны иммунной системы: редко - железо может вызвать аллергические кожные реакции; очень редко - фолиевая кислота может вызывать анафилактический шок, аллергические реакции (эритема, зуд, бронхоспазм, тошнота); частота неизвестна - анафилактическая реакция. Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - ощущение переполненного желудка, коликообразные боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз); нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия); гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не вызванная дефицитом железа и фолиевой кислоты; расстройства желудочно-кишечного тракта; пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или мальабсорбции; детский и подростковый период до 18 лет.

Возможно применение Ферретаб® комп. при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний. Период грудного вскармливания Препарат Ферретаб® комп. может применяться во время беременности. Анализ библиографических и клинических данных беременных женщин, получавших заместительную терапию железом, не выявил доказательств повышенного риска развития осложнений. Во время беременности потребность в железе увеличивается экспоненциально и часто не может быть компенсирована за счет использования резервов в организме и при приеме пищевых продуктов. Поэтому при недостатке железа при беременности необходимо проводить терапию препаратами железа, контролируя при этом соответствующие лабораторные показатели. Период грудного вскармливания Препарат Ферретаб® комп. может применяться в период грудного вскармливания. Железо выделяется в грудное молоко. Литературные данные о кормящих матерях, получавших заместительную терапию железом, свидетельствуют о том, что количество железа, поступающего в грудное молоко, при обычном режиме лактации составляет приблизительно 0.25 мг в день. Препарат Ферретаб® комп. следует назначать в период грудного вскармливания только при наличии явных показаний. Фертильность Данные по влиянию на фертильность отсутствуют.

Для предотвращения риска возможной передозировки железом, следует соблюдать особую осторожность при использовании биологически активных добавок, содержащих железо, одновременно с лекарственным препаратом железа. Назначение препарата происходит после соответствующего обследования и установления причины возникновения анемии, согласно рекомендации врача. При применении лекарственного препарата возможно более темное окрашивание кала. На фоне применения лекарственного препарата может быть получен ложноположительный результат обнаружения скрытой крови в кале. Следует прекратить прием препарата Ферретаб® комп. за несколько дней до проведения данного исследования. При пернициозной анемии введение фолиевой кислоты в суточных дозах 1 мг или более может привести к ремиссии гематологических параметров, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. В связи с этим перед началом лечения фолиевой кислотой следует исключить диагноз пернициозной анемии. Терапию препаратами железа следует продолжать в течение 4 недель после нормализации гематологических параметров (уровня гемоглобина), до момента, пока дефицит железа не будет полностью устранен, а сниженные резервы железа восстановлены. Контроль лечения Степень дефицита железа, ответ на терапию и необходимость продолжения замещения железом следует оценивать 1 раз в 4 недели по следующим параметрам: гемоглобин, количество и индексы эритроцитов (средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах), количество ретикулоцитов, уровень сывороточного железа, уровень трансферрина. Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить резервы железа; концентрация сывороточного ферритина <15 мкг/л указывает на незаполненные депо железа в организме. Вспомогательные вещества Содержит лактозу: пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат. Содержит азорубин (Е122): может вызывать аллергические реакции.

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных функций.

Антациды (лекарственные препараты, содержащие соли алюминия, магния, кальция), биологически активные добавки к пище, содержащие кальций и магний, колестирамин, колестипол, лактобионат бромида кальция, бикарбонат натрия, железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты: снижение содержания железа; Антиконвульсивные (противосудорожные) препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, пирамидон): снижение содержания антиконвульсивных препаратов в крови, обусловленное приемом фолиевой кислоты, при определенных обстоятельствах может приводить к повышенной судорожной готовности; Аскорбиновая кислота: повышенная абсорбция железа; Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин): соли железа оказывают влияние на абсорбцию хинолоновых антибиотиков; Хлорамфеникол: повышение уровня расщепления хлорамфеникола, снижение терапевтического действия железа; Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин): при одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается усиление действия и, тем самым, повышение (цито-)токсичности фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к развитию тяжелой диареи; Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические препараты, такие как метотрексат): при одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах отмечается взаимное ингибирование терапевтического действия; Леводопа, метилдопа: соли железа снижают абсорбцию леводопы и метилдопы; Пищевые продукты, в т.ч. кофе, чай, молоко, яйца: снижение абсорбции железа (в связи с этим лекарственный препарат следует принимать натощак); Пеницилламин: взаимное снижение уровней препаратов в крови (образование хелата); Антибиотики тетрациклиновой группы: снижение активности тетрациклина (образование неактивных комплексов); Тироксин: соли железа снижают абсорбцию тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином; Токоферол: снижение терапевтического действия токоферола; Цинк: снижение содержания цинка

Товар не подлежит обязательной сертификации или декларированию