814 ₽

814 ₽

Амелотекс ампулы 10мг/мл 1.5мл 10шт

814 ₽

  • ПроизводительСотекс
  • Действующее веществоМелоксикам
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности48 месяцев

Инструкция

Описание

Амелотекс ампулы 10мг/мл 1.5мл 10шт с действующим веществом мелоксикамом предназначены для внутримышечного введения. Раствор для инъекций назначают при травмах, множественных вывихах или растяжении. Нестероидный препарат борется с воспалениями, а также:- снижает температуру тела;- действует как анальгетик;- подходит при ревматоидном артрите, остеоартрозе;- лечит воспалительные заболевания суставов;Ампулы Амелотекс снимают болевой синдромом, вводится глубоко по 7,5-15 мг 1 раз в сутки. Хранить упаковку с препаратом рекомендуется в защищенном от солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С.

Артикул

1000327905

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Мелоксикам

Действующее вещество (лат)

Meloxicamum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-004199/08

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Описание лекарственной формы

Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Способ применения

В/м, глубоко — по 7,5–15 мг/сут. При незначительном или умеренном снижении функции почек (Cl креатинина больше25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов — 7,5 мг/сут. Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, — 7,5 мг.

Фармакологическое действие

НПВП. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Фармакокинетика

РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет 99%, главным образом с альбумином.Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.ВыведениеВыводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПеченочная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Показания препарата

Ревматоидный артрит; - остеоартроз; - анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); - воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.У больных с уменьшением ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следуетмониторировать суточный диурез и функцию почек).При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны ССС: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение (в т.ч. нечеткость) зрения.Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; - противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования; - некомпенсированная сердечная недостаточность; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе); - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; - воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); - цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия; - беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст до 15 лет. С осторожностью:Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Фармакодинамика

НПВП. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Меры предосторожности

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.У больных с уменьшением ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следуетмониторировать суточный диурез и функцию почек).При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Наименование/Бренд

Амелотекс

Производитель

Сотекс

Страна происхождения

Россия

Срок годности

48 месяцев

Форма выпуска

Раствор

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9