289 ₽

289 ₽

Бисопролол таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг 60шт

289 ₽

  • ПроизводительОзон
  • Действующее вещество (лат)Bisoprolol
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Артикул

1000471822

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Bisoprolol

Тип упаковки

картонная упаковка

Действующее вещество

Бисопролол

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

60

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадиидекомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок; атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла;выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы; выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно; метаболический ацидоз; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); наследственная непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у даннойвозрастной группы).

Показания препарата

артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии; хроническая сердечная недостаточность.

Фармакокинетика

Всасывание. Бисопролол почти полностью (более 90 %) всасывается из желудочнокишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации «припервичном прохождении» через печень (на уровне примерно 10 %) составляет около 90 %после приема внутрь. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация вплазме крови достигается через 2-3 часа.Распределение. Связь с белками плазмы крови – около 30 %. Объем распределения –3,5 л/кг.Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер – низкая.Метаболизм. Бисопролол метаболизируется по окислительному пути без последующейконъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью (водорастворимы) ивыводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, непроявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результатеэкспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопрололметаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95 %), аизофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль.Выведение. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10-12 часов, обеспечиваетэффективность в течение 24 часов после приема однократной ежедневной дозы. Около98 % выводится почками, из них 50 % выводится в неизмененном виде (общий клиренс –15 л/ч); менее 2 % – через кишечник с желчью. Клиренс бисопролола определяетсяравновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50 %) иметаболизмом в печени (около 50 %) до метаболитов, которые также выводятся почками.Общий клиренс – приблизительно 15 л/ч.Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.Поскольку выведение имеет место в почках и в печени в равной степени, пациентам снарушением функции печени или с почечной недостаточностью коррекции дозы нетребуется.У пациентов с ХСН III функционального класса по классификации NYHA были отмеченыболее высокое содержание бисопролола в плазме крови и увеличенный периодполувыведения по сравнению со здоровыми добровольцами.

Фармакологическое действие

Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности;оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Блокируяв невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированноекатехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата из аденозинтрифосфата,снижает внутриклеточный ток ионов кальция (Са2+), оказывает отрицательно хроно-,дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС (частота сердечных сокращений),угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения бисопролола впервые 24 ч увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфаадренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном применении снижается.Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови,симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренинангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (имеет большее значение для пациентов сисходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторовдуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериальногодавления) и влиянием на центральную нервную систему.При артериальной гипертензии антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней,стабильное действие – через 1-2 мес.Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде врезультате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшениемперфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левомжелудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышатьпотребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечнойнедостаточностью (ХСН).В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, при применении в среднихтерапевтических дозах, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащиебета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатурапериферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержкиионов натрия (Na+) в организме. При применении в высоких дозах оказывает блокирующийэффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.

Применение при беременности/кормлении грудью

При беременности препарат следует рекомендовать к применению только в том случае,если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/илиребенка.Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут влиять наразвитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать заростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений вотношении беременности и/или плода, принимать альтернативные терапевтические меры.Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизнимогут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата нерекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием препарата в периодлактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Регистрационный номер

ЛП-002065

Побочные действия

Часто: головокружение*, головная боль*.Редко: потеря сознания.Общие нарушенияЧасто: астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*.Нечасто: астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).Психические нарушенияНечасто: депрессия, бессонница.Редко: галлюцинации, ночные кошмары.Со стороны органа зренияРедко: уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз).Очень редко: конъюнктивит.Со стороны органа слухаРедко: нарушение слуха.Со стороны сердечно-сосудистой системыОчень часто: брадикардия (у пациентов с ХСН).Часто: усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН), ощущение похолоданияили онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН.Нечасто: нарушение AV проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальнойгипертензией или стенокардией); усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов сартериальной гипертензией или стенокардией), ортостатическая гипотензия.Со стороны дыхательной системыНечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательныхпутей в анамнезе.Редко: аллергический ринит.Со стороны пищеварительной системыЧасто: тошнота, рвота, диарея, запор.Редко: гепатит.Со стороны костно-мышечной системыНечасто: мышечная слабость, судороги мышц.Со стороны кожных покрововРедко: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемиякожных покровов.Очень редко: алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострениюсимптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.Со стороны репродуктивной системыРедко: нарушение потенции.Лабораторные показателиРедко: повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминазв крови (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)).* У пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данныесимптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характери проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения

Способ применения

Препарат следует принимать один раз в сутки с небольшим количеством жидкости,проглатывая целиком в первой половине дня вне зависимости от времени приема пищи.Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, вчастности, учитывая ЧСС и состояние пациента.

Наименование/Бренд

Бисопролол

Страна происхождения

Россия

Производитель

Озон

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки

Срок годности

36 месяцев