37 ₽

37 ₽

Энам таблетки 5мг 20шт

37 ₽

  • ПроизводительДр. Реддис Лабораторис
  • Действующее вещество (лат)Enalaprilum
  • Страна происхожденияЮжная Корея
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Энам таблетки 5мг 20шт содержат вещества, которые блокируют АПФ. Компоненты состава снижают артериальное давление, уменьшают пред- и постнагрузку на миокард, улучшают кровообращение в малом круге и функции дыхательной системы. Препарат способствует снижению сопротивления в почечных сосудах. Продолжительность его действия составляет 12-24 часа. Таблетки Энам используются для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Среди противопоказаний выделяют митральный и аортальный стенозы, ангионевротический отек, беременность, период лактации и детский возраст.

Артикул

7000002119

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Enalaprilum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N014189/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Описание лекарственной формы

Таблетки 5 мг, 10 шт. - стрипы алюминиевые (2) - коробки картонные

Способ применения

Препарат Энам® принимают внутрь, независимо от приема пищи.Эссенциальная гипертензияНачальная доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести АГ. При мягкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.Поддерживающая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мгв сутки, которая принимается однократно или делится на 2 приема, в зависимости от переносимости препарата пациентом.Реноваскулярная гипертензияПоскольку у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Обычно эффективная доза препарата Энам® составляет 20 мг 1 раз в сутки при ежедневном приеме.Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энам® у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики (см. ниже «Сопутствующее лечение АГ диуретиками»).Дозировка при сопутствующем лечении АГ диуретикамиПосле первого приема препарата Энам® может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают диуретики. Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энам®.Если это невозможно, то начальную дозу препарата Энам® следует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичного эффекта препарата на уровень АД.Далее дозировку следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.Дозировка при почечной недостаточностиДолжен быть увеличен интервал между приемами препарата Энам® и/или уменьшена доза.Клиренс креатинина, мл/мин Начальная доза, мг/день<80 >30 мл/мин 5-10 мг< или =30 >10 мл/мин 2,5 мг< или = 10 мл/мин 2,5 мг в дни диализа*** См. разделы «С осторожностью», «Особые указания».** Эналаприл подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочкаНачальная доза препарата Энам®, у пациентов с клинически выраженной СН или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка, составляет 2,5 мг. При этом применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для определения первичного эффекта препарата на уровень АД. Препарат Энам® может применяться для лечения СН с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами.В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результате лечения препаратом Энам®) или после ее коррекции, дозу препарата следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг, которая принимается либо однократно, либо делится на 2 приема, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение2-4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и симптомы СН. Такой терапевтический режим эффективно снижает показатели смертности пациентов с клинически выраженной СН.Как до, так и после начала лечения препаратом Энам® следует проводить регулярный контроль АД и функции почек (см. раздел «Особые указания»), поскольку сообщалось о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии с последующим (более редко) возникновением острой почечной недостаточности. У пациентов, принимающих диуретики, доза диуретиков по возможности должна быть снижена до начала лечения препаратом Энам®. Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата Энам® не означает, что артериальная гипотензия повторно разовьется при длительном лечении, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата.При лечении препаратом Энам® следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ;Механизм действия связан с угнетением активности АПФ, что приводит к уменьшению образования ангиотензина II;Эналаприл относится к пролекарствам: после его гидролиза в организме образуется эналаприлат, который ингибирует указанный фермент;Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект;Наряду со снижением АД препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения;Продолжительность действия 12-24 ч

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата - мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 4 ч после приема внутрь дозы эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата в сыворотке крови достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.РаспределениеВ диапазоне терапевтических доз связывание эналаприлата с белками плазмы крови не превышает 60%.МетаболизмНет данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до эналаприлата.ВыведениеВыведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому обусловленную его связыванием с АПФ. Период полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 ч.Фармакокинетика у особых групп пациентовПациенты с нарушенной функцией почекПлощадь под кривой «концентрация-время» (AUC) эналаприла и эналаприлата увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью.У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) 40-60 мл/мин), после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в сутки, равновесное значение AUC эналаприлата было приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов е неизмененной функцией почек.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК не более 30 мл/мин) значение AUC увеличивалось приблизительно в 8 раз. Эффективное время полувыведения эналаприлата, после многократного применения эналаприла у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности, увеличивалось, и наступление равновесного состояния концентрации эналаприлата задерживалось (см. раздел «Способ применения и дозы»). Эналаприлат может быть выведен из общего кровотока с помощью процедуры гемодиализа: клиренс при гемодиализе составляет 62 мл/мин.ЛактацияПосле однократного приема внутрь эналаприла в дозе 20 мг у пациенток в послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составила 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 ч после приема. Средняя максимальная концентрация эналаприлата составила 1,7 мкг/л (от 1,2 до 2,3 мкг/л) и наблюдалась в различное время в течение 24 ч после приема. С учетом данных о максимальных концентрациях в грудном молоке оценочное максимальное потребление эналаприла ребенком, находящимся на полном грудном вскармливании, составляет 0,16% от дозы, рассчитанной с учетом массы тела матери.У женщины, которая принимала эналаприл внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 11 месяцев, максимальные концентрации эналаприла в грудном молоке составили 2 мкг/л через 4 ч после приема, максимальные концентрации эналаприлата - 0,75 мкг/л приблизительно через 9 ч после приема. Средняя концентрация в грудном молоке в течение 24 ч после приема эналаприла составила 1,44 мкг/л и эналаприлата - 0,63 мкг/л.У одной женщины, которая приняла эналаприл в дозе 5 мг однократно, и у двух женщин, которые приняли эналаприл в дозе 10 мг однократно, концентрация эналаприлата в грудном молоке была ниже определяемого уровня (менее 0,2 мкг/л) через 4 ч после приема. Концентрация эналаприла у них не определялась.

Показания препарата

Артериальная гипертензия (включая реноваскулярную гипертензию); Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Передозировка

Выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса;Инфаркт миокарда;Острое нарушение мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений;Судороги;Ступор

Побочные действия

В целом препарат Энам хорошо переносится.В клинических исследованиях суммарная частота нежелательных явлений при применении эналаприла не превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаев нежелательные явления были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии.При применении эналаприла наблюдались следующие нежелательные явления (очень часто: ≥ 10%, часто: ≥ 1% и < 10%, нечасто: ≥ 0,1% и < 1%, редко ≥ 0,01% и < 0,1%, очень редко: < 0,01%, частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных): Нарушения со стороны крови и лимфатической системыНечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую).Редко: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.Нарушения со стороны эндокринной системыЧастота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.Нарушения со стороны обмена веществ и питанияНечасто: гипогликемия (см. раздел «Особые указания»).Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психикиЧасто: головная боль, депрессия.Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение.Редко: необычные сновидения, нарушения снаНарушения со стороны органа зренияОчень часто: нечеткость зрения.Нарушения со стороны сердца и сосудовОчень часто: головокружение.Часто: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия.Нечасто: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензииу пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел «Особые указания»).Редко: синдром Рейно.* Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияОчень часто: кашель.Часто: одышка.Нечасто: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма.Редко: легочные инфильтраты, риниты, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.Нарушения со стороны пищеварительной системыОчень часто: тошнота.Часто: диарея, боли в области живота, нарушение вкуса.Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.Редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит.Очень редко: интестинальный отек.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейРедко: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит (включая некроз), холестаз (включая желтуху).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧасто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительносги/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»).Нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция.Редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейНечасто: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.Редко: олигурия.Нарушения со стороны половых органов и молочной железыНечасто: эректильная дисфункция.Редко: гинекомастия.Общие расстройстваОчень часто: астения.Часто: повышенная утомляемость.Нечасто: мышечные судороги, «приливы» крови к коже лица, шум в ушах, чувство дискомфорта, лихорадка.Лабораторные и инструментальные данныеЧасто: гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина.Нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия.Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения, однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекция мочевыводящих путей, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Противопоказания

Указание в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами апф; аортальный стеноз; митральный стеноз; беременность; период лактации; детский возраст; повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам апф

Лекарственное взаимодействие

Другие гипотензивные средстваАддитивный эффект может наблюдаться при одновременном применении препарата Энам® и другой гипотензивной терапии.При применении препарата Энам® одновременно с другими гипотензивными средствами, особенно с диуретиками, может наблюдаться усиление антигипертензивного эффекта.Одновременное применение препарата Энам® с бета-адреноблокаторами, метилдопой или блокаторами «медленных» кальциевых каналов повышало выраженность антигипертензивного эффекта.Одновременное применение препарат Энам® с альфа-, бета-адреноблокаторами и ганглиоблокаторами должно проводиться под тщательным врачебным контролем. Одновременное применение препарата Энам® с нитроглицерином, другими нитропрепаратами или другими вазодилататорами усиливает антигипертензивный эффект.Калий сыворотки кровиВ клинических исследованиях содержание калия в сыворотке крови обычно оставалось в пределах нормы. У пациентов с АГ, принимавших эналаприл в монотерапии более 48 недель, наблюдалось увеличение содержания калия в сыворотке крови в среднемна 0,2 ммоль/л.При одновременном применении препарата Энам® с диуретиками вызывающими потерю ионов калия (тиазиды или «петлевые» диуретики), гипокалиемия, вызванная действием диуретиков, как правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла.Факторами риска для развития гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), а также калийсодержащих добавок и солей. Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови.Одновременное применение с препаратами, содержащими ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол) может приводить к повышенному риску развития гиперкалиемии.При необходимости одновременного применения перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия препаратов следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.Гипогликемические средстваЭпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулина, гипогликемических средств для приема внутрь) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Данный феномен, как правило, наиболее часто наблюдался в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в течение первого месяца одновременного применения с ингибиторами АПФ.Препараты литияКак и другие лекарственные средства, влияющие на выведение натрия, ингибиторы АПФ могут снижать выведение лития почками, поэтому при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ необходимо регулярно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.Трициклические антидепрессанты / нейролептики / средства для общей анестезии / наркотические средстваОдновременное применение некоторых анестезирующих лекарственных средств, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД (см. раздел «Особые указания»).ЭтанолЭтанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторыЭналаприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.СимпатомиметикиСимпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Вследствие этого антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых пациентов или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получающих терапию НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности. Данные эффекты обычно обратимы, поэтому одновременное применение данных лекарственных средств должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек.Двойная блокада ренин-ангиотензнн-альдостероновой системыДвойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно препарат Энам® и другие лекарственные средства, влияющие на РААС. Одновременное применение препарата Энам® с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) противопоказано и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение препарата Энам® с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией противопоказано и не рекомендуется у других пациентов.Препараты золотаСимптомокомплекс (нитратоподобные реакции), включающий «прилив» крови к коже лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, наблюдался в редких случаях при одновременном применении препаратов золота для парентерального введения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ, включая эналаприл.Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin - мишень рапамицина в клетках млекопитающих; например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)У пациентов, применяющих одновременно ингибитор АПФ и ингибитор фермента mTOR, наблюдалось увеличение риска развития ангионевротического отека (см. раздел «Особые указания»).Глиптины (ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин)При одновременном применении с глиптинами возрастает риск возникновения ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) глиптинами.РацекадотрилОдновременное применение с рацекадотрилом (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи) может привести к повышению риска развития ангионевротического отека.ЭстрамустинОдновременное применение может привести к повышению риска развития ангионевротического отека.Другие лекарственные средстваНе наблюдалось клинически значимого фармакокинетического лекарственного взаимодействия между препаратом Энам® и следующими лекарственными средствами: гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении препарата Энам® и пропранолола снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект не является клинически значимым.

Фармакодинамика

Препарат Энам® относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), - ингибиторам АПФ. Препарат Энам® применяется для лечения эссенциальной гипертензии (первичной артериальной гипертензии (АГ)) любой степени тяжести и реноваскулярной гипертензии как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами, в частности с диуретиками. Также препарат Энам® применяется для лечения или предупреждения развития сердечной недостаточности (СН).ФармакодинамикаПрепарат Энам® является производным двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. После приема внутрь эналаприл быстро всасывается и гидролизуется в эналаприлат, который является высокоспецифичным и длительно действующим ингибитором АПФ, не содержащим сульфгидрильную группу.АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II. После всасывания эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшение секреции альдостерона.АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в терапевтическом действии эналаприла требует уточнения.Несмотря на то, что основным механизмом, при помощи которого эналаприл снижает артериальное давление (АД), считается подавление активности РААС, играющей важную роль в регулировании АД, эналаприл проявляет антигипертензивное действие даже у пациентов с АГ и со сниженной активностью ренина плазмы крови.Применение эналаприла пациентами с АГ приводит к снижению АД как в положении «стоя», так и в положении «лежа» без значимого увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС).Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.Эффективное ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2-4 ч после однократного приема дозы эналаприла внутрь. Антигипертензивное действие развивается в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. Однако при применении рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 ч.Гипотензивная терапия эналаприлом ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции.В клинических исследованиях гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождалось снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. После приема эналаприла наблюдалось увеличение почечного кровотока. При этом скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менялась, не наблюдались признаки задержки натрия или жидкости. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией ее скорость обычно увеличивалась.Длительное применение эналаприла у пациентов с эссенциальной гипертензией и почечной недостаточностью может привести к улучшению функции почек, что подтверждается увеличением СКФ.В коротких клинических исследованиях, у пациентов с почечной недостаточностью и с сахарным диабетом или без, после приема эналаприла наблюдалось снижение альбуминурии, выведения почками IgG, а также снижение общего белка в моче.При одновременном применении эналаприла и тиазидных диуретиков наблюдается более выраженное антигипертензивное действие. Эналаприл уменьшает или предупреждает развитие гипокалиемии, вызванной приемом тиазидов.Терапия эналаприлом обычно не связана с нежелательным влиянием на концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.Терапия эналаприлом сопровождается благоприятным действием на соотношение фракций липопротеинов в плазме крови и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина.У пациентов с СН, на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками, прием эналаприла вызывал снижение общего периферического сопротивления и АД. Сердечный выброс увеличивался, в то время как ЧСС (обычно повышенная у пациентов с СН) снижалась. Давление заклинивания в легочных капиллярах также снижалось. Толерантность к физической нагрузке и степень тяжести СН, оцененные по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), улучшались. Данные эффекты наблюдались при длительной терапии.У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести СН эналаприл замедлял прогрессирование дилатации сердца и СН, что подтверждалось снижением конечнодиастолического и систолического объемов левого желудочка и улучшением фракции выброса левого желудочка.Клинические данные показали, что эналаприл уменьшает частоту желудочковых аритмий у пациентов с СН, хотя основные механизмы и клиническое значение данного эффекта не известны.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Меры предосторожности

После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести контроль лабораторных показателей: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы крови, а также общий анализ мочи.С особой осторожностью и под контролем врача следует применять препарат при сочетании хронической сердечной недостаточности или артериальной гипертензии с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдение мер профилактики (контроль электролитов крови , контроль АД, коррекция дозы препарата).Энам препятствует потере калия, поэтому при его назначении нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия. В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам следует отменить.В период лечения запрещается употреблять алкоголь.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние препарата Энам® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Однако некоторые нежелательные явления (например, головокружение), которые наблюдались при приеме препарата Энам®, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

Наименование/Бренд

Энам

Производитель

Др. Реддис Лабораторис

Страна происхождения

Южная Корея

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9