Физиотенз таблетки 0.4мг 28шт — таблетки в цветной пленочной оболочке с действующим веществом моксонидином, назначают при артериальной гипертензии. Лекарство принимают внутрь, независимо от режима питания. Полноценное воздействие на организм средство начинает оказывать через час Не рекомендуется к применению кормящим грудью женщинам и до наступления 18 лет. С осторожностью назначают беременным женщинам и людям, страдающим тяжелыми формами печеночной или почечной недостаточности, при сердечной недостаточности. Чтобы не спровоцировать повышение артериального давления после отмены средства, необходимо плавно снижать дозу на протяжении как минимум двух недель.

1000222400

По рецепту

Моксонидин

Moxonidinum

картонная упаковка

П N015691/01

28

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0.2 мг, 28 шт. (14) - блистер, 1 шт. / пачка картонная

Внутрь, независимо от приема пищи. В большинстве случаев начальная доза Физиотенз® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Суточная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также находящихся на гемодиализе - 0,2 мг. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

Антигипертензивное средство; Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД; Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов; Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом - уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему; АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно; Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к ?2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту

ВсасываниеПосле приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, что указывает на отсутствие значительного эффекта "первого" прохождения.Время достижения максимальной концентрации - около 1 часа. Приём пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.РаспределениеСвязь с белками плазмы крови составляет 7,2%.МетаболизмОсновной метаболит - дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином.ВыведениеПериод полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% - в неизмененном виде и 13% - в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензиейПо сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.Фармакокинетика в пожилом возрастеОтмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.Фармакокинетика у детейМоксонидин не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.Фармакокинетика при почечной недостаточностиВыведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза.У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Артериальная гипертензия.

Головная боль; Седативный эффект; Сонливость; Выраженное снижение АД; Головокружение; Астения; Брадикардия; Сухость во рту; Рвота; Усталость; Боль в эпигастральной области; Угнетение дыхания и нарушение сознания

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто - обморок.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - ангионевротический отек.Со стороны психики: часто - бессонница; нечасто - нервозность.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи.Со стороны организма в целом: часто - астения; нечасто - периферические отеки.

Выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), СССУ, AV-блокада II и III степени, острая и хроническая сердечная недостаточность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к моксонидину.

Возможно совместное применение с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов. Происходит взаимное усиление действия при совместном применении с этими и другими гипотензивными средствами.Отсутствует фармакокинетическое взаимодействие с гидрохлоротиазидом (возможно совместное применение), глибенкламидом (глибуридом), дигоксином. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия (не рекомендуется совместное назначение). Умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Усиливает седативный эффект бензодиазепинов. Отсутствует фармакодинамическое взаимодействие при совместном назначении с моклобемидом.

Избирательно взаимодействуя с имидазолиновыми I-рецепторами, расположенными в стволе мозга, снижает симпатическую активность.Моксонидин обладает высоким сродством к имидазолиновым I-рецепторам и лишь незначительно связывается с центральными альфа-адренорецепторами за счет взаимодействия с которыми объясняется сухость во рту и седативный эффект.Уменьшает резистентность тканей к инсулину.Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений существенно не изменяются.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД.В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи AV-блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом препарата Физиотенз® и замедлением AV-проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию AV-блокады рекомендуется соблюдать осторожность.При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Физиотенз®, сначала следует отменить бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней - Физиотенз®.В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Физиотенз® приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Физиотенз® резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 недель.У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Физиотенз® следует начинать с минимальной дозы.

Гипотензивное средство центрального действия.

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Физиотенз

Эбботт

Германия

36 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9