119.10 ₽

119.10 ₽

Кетанов раствор для инъекций 30мг/мл ампулы 1мл 10шт

119.10 ₽

  • ПроизводительC.К. Терапия
  • Действующее веществоКеторолак
  • Страна происхожденияБельгия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Кетанов раствор для инъекций 30мг/мл ампулы 1мл 10шт используют для снятия болей, воспалений и снижения температуры тела. По силе действия препарат сопоставим с морфином, но при этом он не содержит стероиды. Облегчение наступает в течение получаса, максимальный результат развивается через час-два. Уколы с Кетановом назначают пациентам с болями различного происхождения, включая онкозаболевания и послеоперационное восстановление.Максимальная дозировка для разового введения раствора Кетанов составляет 30 мг для пациентов моложе 65 лет. Людям старше этого возраста назначают 10-15 мг препарата. Повторять инъекции можно каждые четыре-шесть часов.

Артикул

7000000239

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Кеторолак

Действующее вещество (лат)

Ketorolacum

MKB10

Радикулопатия, Острая боль, Дорсалгия, Ревматизм неуточненный, Другая постоянная боль, Постоянная некупирующаяся боль, Боль неуточненная, Миалгия, Невралгия и неврит неуточненные, Боль в суставе, Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N012170/02

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Описание лекарственной формы

Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные

Способ применения

Максимальная продолжительность применения раствора для инъекций - 2 дня.Максимальная суточная доза препарата (для любой лекарственной формы) - 90 мг.Для больных с массой тела до 50 кг, лиц старше 65 лет и пациентов с нарушениями функции почек максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты;Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием;Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки

Фармакокинетика

После приема внутрь Кетанов хорошо всасывается в ЖКТ; C в плазме крови (0,7;1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает C препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 ч. 99% препарата связывается с белками плазмы крови, и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается. Биодоступность; 80;100%.Абсорбция при в/м введении; полная и быстрая. После в/м ведения 30 мг препарата C составляет 1,74;3,1 мкг/мл, 60 мг; 3,23; 5,77 мкг/мл, T; соответственно 15;73 и 30;60 мин.Время достижения равновесной концентрации (C) при парентеральном и пероральном введении; 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении в дозе 15 мг; 0,65;1,13 мкг/мл, 30 мг; 1,29;2,47 мкг/мл; после приема внутрь 10 мг; 0,39;0,79 мкг/мл. Объем распределения составляет 0,15;0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а его R-энантиомера; на 20%.Проникает в грудное молоко: после приема матерью первой и второй дозы кеторолака (10 мг) C в молоке достигается через 2 ч и составляет соответственно 7,3 и 7,9 нг/л.Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91%; почками, 6%; через кишечник.T у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5;9,2 ч; после в/м введения 30 мг и 2,4;9 ч после приема внутрь 10 мг). T удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19;50 мг/л (168;442 мкмоль/л) T составляет 10,3;10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности; более 13,6 ч.Общий клиренс составляет при в/м введении в дозе 30 мг 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч; у пожилых пациентов), приеме внутрь в дозе 10 мг; 0,025 л/кг/ч; при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19;50 мг/л при в/м введении в дозе 30 мг; 0,015 л/кг/ч, при приеме внутрь 10 мг; 0,016 л/кг/ч.Не выводится в ходе гемодиализа.

Показания препарата

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Особые указания

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24;48 ч.Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.Кетанов не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Пациентам с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, что особенно важно в постоперационном периоде, когда требуется тщательный контроль гемостаза.Поскольку у значительной части пациентов при назначении Кетанова развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Передозировка

Абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Побочные действия

Частота развития побочных явлений определяется следующим образом: часто; более 3%; менее часто; 1;3%; редко; менее 1%.Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 , имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта); гастралгия, диарея; менее часто; стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко; тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением; абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу;кофейной гущи;, тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.Со стороны мочевыделительной системы: редко; острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.Со стороны органов чувств: редко; снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).Со стороны дыхательной системы: редко; бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).Со стороны ЦНС: часто; головная боль, головокружение, сонливость; редко; асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто; повышение АД; редко; отек легких, обморок.Со стороны органов кроветворения: редко; анемия, эозинофилия, лейкопения.Со стороны системы гемостаза: редко; кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.Со стороны кожных покровов: менее часто; кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко; эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.Местные реакции: менее часто; жжение или боль в месте введения.Аллергические реакции: редко; анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной кке, свистящее дыхание).Прочие: часто; отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто; повышенная потливость; редко; отек языка, лихорадка.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, гем

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом; гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина. При назначении с другими нефротоксическими лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором;Плазмалит;, а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Фармакодинамика

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента ЦОГ-1 и -2 , главным образом, в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+]R-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.После в/м введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 0,5 и 1 ч, максимальный эффект достигается через 1;2 ч.

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), что снижает скорость психических и двигательных реакций и поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП.

Наименование/Бренд

Кетанов

Производитель

C.К. Терапия

Страна происхождения

Бельгия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Раствор

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9