Кетопрофен гель для наружного применения 5% 30г

  • ПроизводительВертекс
  • Действующее вещество (лат)Ketoprophenum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаБез рецепт
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Кетопрофен гель для наружного применения 5% 30г оказывает анальгизирующий (обезболивающий) эффект, снимает воспаление, скованность и припухлость суставов. Препарат эффективно устраняет умеренный и болевой синдром, возникающий при ревматизме, артрите, остеохондрозе, радикулите, бурсите, люмбаго, так же он показан при травмах, ушибах, растяжениях, повреждениях связок. Средство наносят на поврежденные участки кожи 2-3 раза в день, нельзя наносить крем на открытые раны. Курс лечения препаратом составляет не более 10 дней

Артикул

1000245945

Отпуск

Без рецепт

Действующее вещество (лат)

Ketoprophenum

Тип упаковки

туба

Регистрационный номер

ЛП-001401

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения 5%, 30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Способ применения

Наружно.Взрослым и детям с 12 лет наносят небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день тонким слоем с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела.Детям с 6 до 12 лет наносят не более 1-2 см препарата не чаще 2 раз в день.Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.Можно использовать при фонофорезе.

Фармакокинетика

АдсорбцияПроникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля - около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.РаспределениеКетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.Метаболизм и экскрецияКетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Показания препарата

Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, воспалительное поражение связок и сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго);- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, (повреждения и разрывы связок, ушибы).Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто ≥ 1/10;часто от ≥ 1/100 до < 1/10;нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто – эритема, кожный зуд, экзема;редко – фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;очень редко – контактный дерматит, ангионевротический отек.Желудочно-кишечные нарушения:очень редко – пептическая язва, кровотечения, диарея.Нарушения со стороны иммунной системы:очень редко – анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:очень редко – усугубление течения почечной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;- повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);- нарушение целостности, кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны - в месте предполагаемого нанесения;- беременность (III триместр);- период грудного вскармливания;- детский возраст (до 6 лет).С осторожностью:Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст от 6 до 12 лет, беременность I и II триместр.

Лекарственное взаимодействие

нет

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Применение при беременности/кормлении грудью

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно после консультации с врачом только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает, потенциальный риск для плода.При необходимости применения препарата в период лактации грудное, вскармливание следует прекратить.

Меры предосторожности

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении соктокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом,хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют болеевысокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или другихНПВП, чем остальная часть населения.Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищатьобработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия ультрафиолетового облученияна протяжении всего периода лечения и еще двух недель после прекращения применения.Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличенияриска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течениемвремени.Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен гель на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Фармакологическое действие

Кетопрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие, связанное с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов (Pg);При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов;Кетопрофен не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ

Особые указания

С осторожностью печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; детский возраст от 6 до 12 лет; беременность I и II триместр. Гель следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания геля в глаза. Не следует применять препарат под окклюзионную повязку. Не использовать в сочетании с герметичной одеждой. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Длительное использование средств для наружного применения может приводить к повышению чувствительности или раздражению кожи. Во избежание проявлений повышенной чувствительности или фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата, а также рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени. Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любых кожных реакций, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен. Пациенты с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или других НПВП, чем остальная часть населения. Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении препарата. При применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно развитие системных побочных эффектов (гиперчувствительность, бронхиальная астма, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности). Гель для наружного применения Кетопрофен может применяться в комбинации с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг. Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения.

MKB10

Биомеханические нарушения, не классифицированные в других рубриках, Пиогенный артрит

Наименование/Бренд

Кетопрофен

Производитель

Вертекс

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Гель

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9