441 ₽

441 ₽

Ксефокам таблетки 8мг 10шт

441 ₽

  • ПроизводительНижфарм
  • Действующее вещество (лат)Lornoxicamum
  • Страна происхожденияАвстрия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Ксефокам таблетки 8мг 10шт покрыты пленочной оболочкой желтоватого оттенка. Действие активных компонентов направлено на снятие болей и устранение воспалительных процессов. Они не угнетают дыхание и не вызывают зависимости.Таблетки Ксефокам относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Их принимают при ревматических заболеваниях (артрит, ревматическое поражение мягких тканей, суставной синдром при обострении подагры), для снятия болевых синдромов разной этиологии, понижения температуры тела.

Артикул

7000003642

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Lornoxicamum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N014845/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Описание лекарственной формы

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением «LO4» (дозировка 4 мг ) и «LO8» (дозировка 8 мг ).

Способ применения

Для приёма внутрь и их следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости.Специального подбора дозы для престарелых пациентов не требуется при отсутствии недостаточности функции почек или печени, в случае которых суточную дозу следует уменьшить.Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.Для приёма лорноксикам следует назначать в дозах 8 мг, и суточная доза не должна превышать 16 мг.

Фармакологическое действие

НПВС; Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие; Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ; Ингибирование ЦОГ приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления; Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов; Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости

Фармакокинетика

ВсасываниеЛорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Эффектов первого прохождения препарата через печень не обнаружено. Средний период полувыведения препарата составляет 3-4 ч. При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и Tmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.РаспределениеЛорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.БиотрансформацияЛорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 - почками в виде неактивного метаболита. Выведение Период полувыведения лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч. После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% - почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки. У лиц старческого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Показания препарата

кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения; симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Передозировка

В случае передозировки препарата Ксефокам Рапид могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свёртываемости крови; При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить приём лекарства; Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма; Лорноксикам диализу не подвергается; До настоящего времени специфического антидота не известно; Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка; Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приёма сразу же после приёма препарата Ксефокам Рапид может привести к уменьшению всасываемости препарата

Побочные действия

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто - 1/10 назначений (> 10%); часто - 1/100 назначений (> 1% и < 10%); нечасто - 1/1000 назначений (> 0,1% и < 1%); редко - 1/10000 назначений (> 0,01% и < 0,1%); очень редко - 1/10000 назначений (< 0,01%); частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценка невозможна.Инфекции и инвазииРедко: фарингит.Система кроветворения и лимфатическая системаРедко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения. Очень редко: экхимозы.Расстройства иммунной системыРедко: гиперчувствительность, анафилактоидные и анафилактические реакции.Метаболические и пищевые расстройстваНечасто: анорексия, изменение веса.Психиатрические расстройстваНечасто: нарушение сна, депрессия.Редко: спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение.Неврологические расстройстваЧасто: кратковременные головные боли слабой интенсивности, головокружение. Редко: сомноленция, парестезии, нарушение вкуса, тремор, мигрень. Очень редко: асептический менингит у больных СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани.Расстройства зренияНечасто: конъюнктивит. Редко: расстройства зрения.Расстройства вестибулярного аппаратаНечасто: головокружение, шум в ушах.Кардиологические расстройстваНечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность.Сосудистые расстройстваНечасто: прилив крови к лицу, отеки. Редко: артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияние, гематома.Расстройства в дыхательной системе, грудной клетке и средостенииНечасто: ринит. Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.Желудочно-кишечные расстройстваЧасто: тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота. Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта. Редко: мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагиальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение.Расстройства гепатобилиарной системыНечасто: повышение показателей тестов функции печени, глутамат-пируват-трансаминазы (ГПТ) или глутамат- оксалоацетат-трансаминазы (АСТ). Повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАТ) или аспартатаминотрансферазы (АсАТ). Редко: нарушение функции печени. Очень редко: повреждение гепатоцитов. Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу.Кожные проявления и расстройства в подкожных тканяхНечасто: сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, отек Квинке, алопеция. Редко: дерматит и экзема, пурпура.Очень редко: отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной тканиНечасто: артралгия. Редко: боли в костях, спазмы мышц, миалгия.Почечные нарушения и мочевыделительные расстройстваРедко: никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.Очень редко: у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечногокровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП.Общие проявления и состояние места введения препаратаНечасто: недомогание, отек лица. Редко: астения.

Противопоказания

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови; недавно перенесенные операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения; ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия; гиповолемия или обезвоживание; детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы); повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата. С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность, КК менее 60 мл/мин; состояния после хирургических вмешательств; ИБС, хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); курение, алкоголизм; возраст старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов; снижает эффект гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата. Снижает почечный клиренс дигоксина. Циметидин повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Меры предосторожности

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд,пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных трансаминаз») следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.

Фармакодинамика

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов. В основе механизма действия лежит подавлениесинтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящее к подавлению воспаления.Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечныхсокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системногоульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП.

Наименование/Бренд

Ксефокам

Производитель

Нижфарм

Страна происхождения

Австрия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9