325 ₽

325 ₽

Моксонитекс таблетки 0.4мг 28шт

325 ₽

  • ПроизводительСалютас Фарма
  • Действующее веществоМоксонидин
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Моксонитекс таблетки 0.4мг 28шт — это антигипертензивный препарат, содержащий селективные антагонисты имидазолиновых рецепторов. Активные компоненты уменьшают симпатическое влияние на сердце и сосуды, плавно снижают артериальное давление, повышают индекс чувствительности к инсулину.Таблетки Моксонитекс назначаются пациентам с артериальной гипертензией. Препарат имеет противопоказания, к которым относятся сердечная недостаточность (острая и хроническая формы), возраст до 18-ти лет, гиперчувствительность к моксонидину.

Артикул

1000239540

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Моксонидин

Действующее вещество (лат)

Moxonidinum

MKB10

Эссенциальная (первичная) гипертензия, Вторичная гипертензия

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-000084/10

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг,7 шт. - блистеры (4) - пачки картонны

Способ применения

Моксонитекс назначается внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозы подбирается индивидуально.При отсутствии иных предписаний Моксонитекс следует назначать в следующих дозах: в качестве начальной дозы назначают 0,2 мг препарата утром. При недостаточном терапевтическом эффекте, дозу через 3 недели увеличивают до 0,4 мг/сут однократно или в 2 приема. Максимальная суточная доза – 0,6 мг, максимальная однократная доза 0,4 мг.У пациентов с умеренно выраженными поражениями функции почек (КК 30 - 60 мл/мин) однократная доза не должна превышать 0,2 мг, а максимальная суточная доза – 0,4 мг.

Фармакологическое действие

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов;Отвечает за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (рецепторы локализованы в вентро-латеральном отделе продолговатого мозга);Незначительно связывается с центральными α2-адренорецепторами, снижает систолическое и диастолическое АД при однократном и продолжительном приеме;При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза, микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда, снижает ОПСС, легочное сосудистое сопротивление, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. При однократном приеме внутрь биодоступность - 88%. Cmax в плазме крови определяется через 30-180 мин после приема внутрь и составляет 1-3 нг/мл. Интервал между достижением Cmax и выраженным снижением АД в покое различается в среднем на 10%, при нагрузке - на 7.7%.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови составляет - 7%. Vd - 1.4-3 л/кг. Проникает через ГЭБ. Не кумулирует при длительном применении.ВыведениеT1/2 - 2-3 ч. Выводится почками - 90% (50-75% - в неизмененном виде, 20% - в виде метаболитов).Фармакокинетика в особых клинических случаяхМоксонидин в малом количестве выводится при гемодиализе. Достоверных различий в фармакокинетике у пациентов молодого и пожилого возраста не обнаружено.У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 3 раза (соответственно) выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). Поэтому пациентам с почечной недостаточностью средней степени препарат следует назначать с осторожностью и его дозу следует подбирать индивидуально.

Показания препарата

Артериальная гипертензия.

Особые указания

Передозировка

Головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, редко - рвота, боль в верхних отделах живота;Потенциально возможны парадоксальная артериальная гипертензия, тахикардия и гипергликемия

Побочные действия

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия). Со стороны ЦНС: часто - головокружение (вертиго), головная боль, сонливость, бессонница; нечасто - обморок, повышенная возбудимость. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - ангионевротический отек (отек Квинке). Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - периферические отеки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к моксонидину или любому другому компоненту препарата;- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;- выраженные нарушения ритма сердца (выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин в покое), синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени);- хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин, концентрация креатинина в сыворотке крови >160 мкмоль/л) и проведение гемодиализа;- одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;- возраст до 18 лет;- период грудного вскармливания.С осторожностью:- Атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии), заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период),- заболевания периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсия, болезнь Паркинсона, депрессия, глаукома;- умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночная недостаточность;- беременность.

Лекарственное взаимодействие

нет

Фармакодинамика

Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Отвечает за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (рецепторы локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Незначительно связывается с центральными ?2-адренорецепторами, снижает систолическое и диастолическое АД при однократном и продолжительном приеме. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка, нивелирует признаки миокардиального фиброза микроартериопатии, нормализует капиллярное кровоснабжение миокарда, снижает ОПСС, легочное сосудистое сопротивление, в то время как сердечный выброс и ЧСС существенно не изменяются. На фоне лечения снижается активность норэпинефрина и эпинефрина, ренина, ангиотензина II в покое и при нагрузке, предсердного натрийуретического пептида (при нагрузке) и альдостерона плазмы крови. Уменьшает резистентность тканей к инсулину на 21% в сравнении с плацебо у пациентов, страдающих ожирением, и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью тяжести артериальной гипертензии, стимулирует высвобождение гормона роста. Не влияет на обмен глюкозы и липидов. Продолжительность действия - более 12 ч.

Применение при беременности/кормлении грудью

Достоверных исследований применения моксонидина у беременных не проводилось. Исследования на животных показали эмбриотоксический эффект.Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует применять препарат Моксонитекс беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.Моксонидин проникает в грудное молоко, женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов и нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен); почечной недостаточностью.При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней - моксонидин.В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема моксонидина приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется резкое прекращение приема моксонидина, дозу следует уменьшать постепенно, в течение 2 недель.В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Влияние препарата Моксонитекс на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой не изучено. Принимая во внимание возможное возникновение головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, такими как вождение автотранспорта или управление техникой, требующими повышенной концентрации внимания.

Наименование/Бренд

Моксонитекс

Производитель

Салютас Фарма

Страна происхождения

Германия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9