356 ₽

356 ₽

Октолипен капсулы 300мг 30шт

356 ₽

  • ПроизводительФармстандарт
  • Действующее веществоТиоктовая кислота
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Октолипен капсулы 300мг 30шт является метаболическим средством, эндогенным антиоксидантом, связывающим свободные радикалы. Препарат эффективен для снижения содержания глюкозы плюс увеличения содержания в печени гликогена, для преодоления инсулинорезистентности. Характер воздействия близок с витаминами, входящими в группу В. Октолипен капсулы 300мг способствует стимулированию обмена холестерина, улучшению функции печени. Обладает следующими видами воздействия — от гепатопротекторного до гиполипидемического, от гипохолестеринемического до гипогликемического. Препарат показан при диабетической полиневропатии, алкогольной полиневропатии. Среди противопоказаний следует обратить внимание на период грудного вскармливания, беременность.

Артикул

7000002446

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Действующее вещество (лат)

Acidum thiocticum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-002211/07

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Описание лекарственной формы

Капсулы

Способ применения

Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.Рекомендуемая доза – 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день.В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения парентеральной формы препарата Октолипен® (раствор для инфузий) в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен®, (ступенчатая терапия).Вид и длительность курса лечения определяет врач.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот;В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот;Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности;По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В;Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80- 90%). Период полувыведения (Т 1/2) составляет 25 мин.

Показания препарата

диабетическая полиневропатия; алкогольная полиневропатия.

Передозировка

Головная боль, тошнота, рвота

Противопоказания

беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и компонентам препарата.

Фармакодинамика

При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды, позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма – окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) – 25 мин.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови. В отдельных случаях может возникнуть необходимость снижения дозы гипогликемических средств. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения, тошнота) следует немедленно прекратить введение препарата.При парентеральном введении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов, таких как зуд, недомогание, следует немедленно прекратить введение препарата. Во время лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя, так как терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется при воздействии алкоголя, а также является фактором риска развития и прогрессирования нейропатии. Препарат является светочувствительным, поэтому приготовленный раствор препарата следует защищать от воздействия света.Описано несколько случаев развития у пациентов с сахарным диабетом на фоне приема тиоктовой кислоты аутоиммунного инсулинового синдрома, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность появления аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403. Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности и в период грудного вскармливания, применение препарата у соответствующей категории пациенток противопоказано.Внутривенное ведение препарата следует проводить с осторожностью у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет). Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Октолипен® рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии (в т.ч. тошнота, рвота, изжога). Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, препарат Октолипен® принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Меры предосторожности

При приеме препарата Октолипен® следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т. к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Наименование/Бренд

Октолипен

Производитель

Фармстандарт

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Капсулы

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9