1 385 ₽

1 385 ₽

Орсотен Слим капсулы 60мг 84шт

1 385 ₽

  • ПроизводительКрка
  • Действующее вещество (лат)Orlistatum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаБез рецепта
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Орсотен Слим капсулы 60мг 84шт которые помогают в борьбе с избыточным весом. Основное действие препарата — снижение всасывания жиров в желудочно-кишечном тракте. Средство способствует замедлению активности ферментов, блокирует переваривание и усвоение организмом «ненужных» веществ, поступающих с едой. Средство подходит для долговременного контроля за весом._x000D_Капсулы Орсотен Слим назначают пациентам с начальной стадией ожирения и ожирением с ИМТ больше 28. При лечении препаратом рекомендуется соблюдать малокалорийную диету. Это позволит достичь максимального результата.

Артикул

7000000348

Отпуск

Без рецепта

Действующее вещество (лат)

Orlistatum

MKB10

Ожирение

Тип упаковки

картонная упаковка

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

84

Противопоказания

Повышенная чувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;- синдром хронической мальабсорбции;- холестаз;- одновременное применение циклоспорина;- одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);- одновременное применение ситаглиптина;- беременность и период грудного вскармливания;- возраст до 18 лет

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Препарат Орсотен® слим не оказывает влияния на управление транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Описание лекарственной формы

Капсулы

Показания препарата

Снижение избыточной массы тела у взрослых пациентов (старше 18 лет) с индексом массы тела (ИМТ) более 28 кг/м2. Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30 % суточной калорийности в виде жиров.

Лекарственное взаимодействие

Циклоспорин. В нескольких исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия циклоспорина, при его одновременном применении с орлистатом, сообщается об уменьшении концентрации циклоспорина в плазме крови. Потенциально это может привести к уменьшению иммунодепрессивной эффективности последнего. Одновременное применение препарата Орсотен слим и циклоспорина противопоказано.Непрямые антикоагулянты. При одновременном применении варфарина или других антикоагулянтов для приема внутрь с препаратом Орсотен слим могут изменяться значения МНО.Жирорастворимые витамины. Прием препарата Орсотен слим может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин).Акарбоза. Учитывая отсутствие исследований, изучающих фармакокинетические взаимодействия, не рекомендуется применять препарат Орсотен слим одновременно с акарбозой.Амиодарон. При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного приема. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение препарата Орсотен слим и амиодарона возможно только по рекомендации врача.Отсутствие взаимодействия. Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином, аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином, лозартаном и этанолом.

Передозировка

В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата в пострегистрационный период указания на HP либо отсутствуют, либо они аналогичны тем, которые могут быть после приёма рекомендованных доз препарата

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения ожирения, кроме диетических продуктов; препараты для лечения ожирения периферического действия.

Фармакодинамика

Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и снижению массы тела.Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25% жиров, входящих в дневной рацион.Наряду со снижением массы тела, при длительном приеме орлистата в дозе 60мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХС) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме крови. После 6 мес терапии орлистатом в дозе 60мг средняя концентрация ОХС в плазме крови снижается, в среднем, на 2,4%, ХС ЛПНП; на 3,5%. Окружность талии через 6мес приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5см.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание препарата минимально. Распределение. Vопределить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связан с белками плазмы крови (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.Метаболизм. Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.Выведение. Около 97% принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83% из этого количества; в неизмененном виде.Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3;5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.

Фармакологическое действие

Ингибитор липаз;При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы;В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ;При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением;Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия

Меры предосторожности

С особой осторожностью применяют орлистат при беременности и в период лактации.

Применение при беременности/кормлении грудью

Препарат Орсотен слим не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем, применение препарата Орсотен слим в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Регистрационный номер

ЛП-000301

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): * очень часто > 1/10;* часто от > 1/100 до < 1/10;* нечасто от > 1/1000 до < 1/100;* редко от > 1/10000 до < 1/1000 очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения. Нежелательные реакции при применении орлистата обычно носят желудочно-кишечный характер и связаны с его фармакологическим действием. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто - боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации. В ходе постмаркетингового применения орлистата были отмечены следующие нежелательные реакции (частота неизвестна): Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации протромбина; увеличение показателя Международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших орлистат одновременно с антикоагулянтами. Со стороны пищеварительной системы: небольшое ректальное кровотечение, дивертикулит, гепатит, желчекаменная болезнь, повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны кожных покровов: буллёзная сыпь. Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм, анафилаксия.

Особые указания

Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен слим.Во время приема препарата Орсотен слим необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания, с содержанием жира не более 30% от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000ккал/день потребление жира должно составлять не более 66г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности как во время, так и после прекращения приема препарата.Применение препарата Орсотен слим приводит к увеличению содержания жира в кале уже спустя 24;48 ч после начала приема. После прекращения применения препарата Орсотен слим содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48;72 ч.Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе четырехних клинических исследований, концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.Поскольку потеря массы тела обычно сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом типа 2 перед началом терапии препаратом Орсотен слим должны проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, скорректировать дозу гипогликемических препаратов.Снижение массы тела при лечении может сопровождаться снижением АД и концентрации ОХс в плазме крови. Пациентам, принимающим гипотензивные или гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.В клинических исследованиях взаимодействия между контрацептивами для приема внутрь и орлистатом не наблюдалось. Однако орлистат может опосредованно снижать биодоступность контрацептивов для приема внутрь, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции в случае развития острой диареи.Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.Пациентам, принимающим амиодарон, варфарин или другие антикоагулянты для приема внутрь, также следует проконсультироваться с врачом до начала терапии орлистатом, поскольку возможны изменения показателя МНО.Пациентам следует прекратить прием препарата Орсотен слим и обратиться к врачу в случае появления симптомов: желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита.Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Орсотен слим не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, другими видами автотранспорта и пользоваться механизмами.

Способ применения

Внутрь, по 1 капс. (60 мг) 3 раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи.Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить.Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен® слим составляет 60 мг (1 капс.) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. В течение суток можно принимать не более 3 капс. препарата Орсотен® слим.Препарат Орсотен® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах.Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 нед применения препарата Орсотен® слим не наблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Наименование/Бренд

Орсотен

Страна происхождения

Россия

Производитель

Крка

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Капсулы

Срок годности

36 месяцев