Спазган таблетки 500мг+5мг+0.1мг 100шт

Спазган таблетки 500мг + 5мг + 0.1мг 100шт являются комбинированным препаратом, обладающим анальгезирующим (ненаркотическим), жаропонижающим, спазмолитическим воздействием. Средство показано к применению в качестве симптоматической кратковременной терапии пациентам с невралгией, артралгией, миалгией, ишиалгией, болевым синдромом, связанным со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов, а также с хирургическими операциями и диагностическими процедурами. Спазган противопоказан при нестабильной и стабильной стенокардии, тахиаритмии, выраженных нарушениях печени или почек, кишечной непроходимости, мегаколоне, угнетении костномозгового кроветворения; закрытоугольной форме глаукомы.

Круглые плоские таблетки от белого до светло-жёлтого цвета со скошенными краями, на одной стороне риска, на другой – логотип

Metamizolum natrium+Pitofenonum+Fenpiverini bromidum

Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.

Анальгезирующее, спазмолитическое, м-холиноблокирующее

Спазган™ – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия: облегчению боли, расслаблению гладких мышц и снижению повышенной температуры тела. Фармакодинамика Метамизол – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Согласно результатам исследований метамизол натрия и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин [4-MAA]) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление. Фенпивериния бромид за счёт м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Метамизол натрия. Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) после приёма внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками крови — 50–60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. Питофенон и фенпивериния бромид. В доступных литературных данных недостаточно сведений о фармакокинетике данных действующих веществ. Оба действующих вещества характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путём окислительных реакций, выводятся в основном почками.

Болевой синдром умеренной или слабой выраженности различного генеза: головная боль, зубная боль, мигренозная боль, альгодисменорея (менструальная боль), боль при травмах и ожогах. Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печёночная колики; боли спастического характера по ходу кишечника. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при боли в суставах (ревматические боли, артрит, артроз, боли в спине, шее), невралгии, ишиалгии, миалгии (мышечные боли). Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях. .

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Индивидуальная непереносимость. Угнетение костномозгового кроветворения. Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия простаты. Кишечная непроходимость, мегаколон. Коллапс. Беременность (особенно I триместр и последние 6 недель), кормление грудью. Для внутривенного введения - младенческий возраст (до 3-х месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для приема внутрь - детский возраст (до 5 лет). С осторожностью: Почечная (печеночная) недостаточность. Бронхиальная астма. Аспириновая триада. Склонность к артериальной гипотензии. Гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъём температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита), тромбоцитопения; частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Нарушения со стороны иммунной системы Редко — анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения; очень редко — приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), циркуляторный шок. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна — головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна — парез аккомодации. Нарушения со стороны сердца Нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушение сердечного ритма, цианоз. Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда). Нарушения со стороны сосудов Нечасто — артериальная гипотензия, гиперемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна — бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Редко — рвота с примесью крови, желудочно-кишечные кровотечения; Частота неизвестна — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Частота неизвестна — может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху и повышение уровня «печёночных трансаминаз». Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто — фиксированная лекарственная сыпь; Редко — кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический отёк, уменьшение потоотделения; Частота неизвестна — лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто — возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита — рубазоновой кислоты. Очень редко — возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиться острый интерстициальный нефрит.

Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия.

Метамизол может индуцировать метаболизирующие ферменты, включая CYP2B6 и CYP3A4. Совместное применение метамизола с бупропионом, эфавирензом, метадоном, вальпроатом, циклоспорином, такролимусом или сертралином может привести к снижению концентрации этих препаратов в плазме крови с потенциальным снижением клинической эффективности. При одновременном применении этих препаратов с метамизолом натрия рекомендуется соблюдать осторожность; при необходимости следует контролировать клинический ответ и/или концентрацию препарата. Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). При совместном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гепатотоксичности метамизола натрия. Метамизол натрия может усиливать гепатотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия). При необходимости одновременного применения препарата СПАЗГАН™ с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом. Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Категория рекомендаций FDA не определена. Препарат противопоказан к использованию во время беременности и грудного вскармливания.

В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

П N011958/01