Точные цены можно узнать после выбора аптеки

Ко-Дальнева таблетки 5мг+0.625мг+2 мг 30шт

409 ₽

по рецепту

от 409 ₽

409 ₽

Количество в упаковке, шт

Характеристики

  • Отпуск из аптекипо рецепту
  • ПроизводительКрка
  • Форма выпускаТАБЛЕТКИ
  • Количество препарата в упаковке1
  • Действующее веществоАмлодипин+Индапамид+Периндоприл
  • Страна происхожденияРоссия
  • Срок годности24 мес.
  • Регистрационный номерЛП-002958
  • Артикул1000334427
  • Место храненияПри комнатной температуре

Инструкция

Описание

Ко-Дальнева таблетки 5мг + 0.625мг + 2 мг 30шт относится к многокомпонентным средствам с гипотензивными и диуретическими свойствами. Способность каждого ингредиента усиливать действие друг друга обеспечивает стойкий эффект. Используется при повышенном артериальном давлении (АГ, требующая одновременного приема периндоприла, индапамида и амлодипина).Таблетки Ко-дальнева 5мг + 0.625мг + 2 мг 30шт не используются при индивидуальной непереносимости компонентов или сульфонамидам, ряде заболеваний ССС, приеме алискирена, ангионевротическом отеке, тяжелых патологиях печени или почек, гиперкальцемии или гипокалемии, до 18 лет, во время беременности и лактации.

Описание лекарственной формы

таблетки

Фармакологическое действие

Ко-Дальнева — комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)). Препарат Ко-Дальнева сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием. Фармакодинамика Амлодипин Амлодипин — БМКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами: • вызывает расширение периферических артериол, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) — постнагрузку, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде; • вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в том числе у пациентов со стенокардией Принцметала. У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) (в положении «лежа» и «стоя») в течение 24 часов. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к физической нагрузке, время до развития приступа стенокардии и до «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы). Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с бронхиальной астмой (БА), сахарным диабетом (СД) и подагрой. Индапамид Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД. В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ). Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой и высокой плотности), на показатели углеводного обмена (в том числе у пациентов с СД). Периндоприл Периндоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество — ангиотензин II, а также разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющими свойствами, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты: • снижает секрецию альдостерона; • увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу «отрицательной» обратной связи; • при длительном применении снижает ОПСС — постнагрузку сердца, что обусловлено в основном действием на мышечные и почечные сосуды. Снижение ОПСС не сопровождается задержкой натрия и воды и не вызывает рефлекторную тахикардию. Исследование показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) выявило: • снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; • снижение ОПСС; • увеличение сердечного выброса и сердечного индекса; • увеличение периферического кровотока в мышцах. Кроме того, было отмечено улучшение результатов пробы с физической нагрузкой. Действие периндоприла осуществляется посредством активного метаболита — периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ в условиях in vitro. Периндоприл эффективен при лечении АГ любой степени тяжести, снижает как систолическое, так и диастолическое АД в положении «лежа» и «стоя». Антигипертензивный эффект достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около 87-100% от максимального антигипертензивного эффекта. Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови. Терапевтический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром «отмены». Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и способствует восстановлению эластичности крупных артерий, структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает ГЛЖ. Одновременное применение с тиазидным диуретиком усиливает выраженность антигипертензивного действия и снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл/Индапамид Комбинация периндоприл/индапамид оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД (в положении «стоя» и «лежа») независимо от возраста пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром «отмены». В клинических исследованиях одновременное применение периндоприла и индапамида усиливало выраженность антигипертензивного действия по сравнению с монотерапией каждым препаратом. Комбинация периндоприла тертбутиламин (периндоприла эрбумин)/индапамид приводила к достоверно более выраженному снижению ГЛЖ, чем монотерапия эналаприлом. Наиболее значимое влияние на ГЛЖ достигается при применении периндоприла тертбутиламина (периндоприла эрбумина) 8 мг/индапамида 2,5 мг.

Фармакодинамика

Ко-Дальнева® - комбинированный препарат, содержащий периндоприла эрбумин (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), индапамид (тиазидоподобный диуретик) и амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)). Препарат Ко-Дальнева® сочетает в себе свойства каждого из действующих веществ, которые обладают при этом потенцирующим действием. Фармакодинамика. Амлодипин: Амлодипин - БМКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым расслабляющим эффектом на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Механизм антиангинального действия амлодипина до конца не изучен, предположительно он связан со следующими эффектами: • вызывает расширение периферических артериол, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) - постнагрузку, что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде; • вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в интактных, так и в ишемизированных участках миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард, в том числе у пациентов со стенокардией Принцметала. У пациентов с артериальной гипертензией (АГ) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) (в положении «лежа» и «стоя») в течение 24 часов. Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно. У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки повышает толерантность к физической нагрузке, время до развития приступа стенокардии и до «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина (короткодействующие формы). Амлодипин не оказывает влияния на показатели липидного профиля и не вызывает изменения гиполипидемических показателей плазмы крови. Препарат может применяться у пациентов с бронхиальной астмой (БА), сахарным диабетом (СД) и подагрой. Индапамид: Индапамид является производным сульфонамида. По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД. В режиме монотерапии антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов и проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС. На фоне приема индапамида уменьшается гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ). Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой и высокой плотности), на показатели углеводного обмена (в том числе у пациентов с СД). Периндоприл: Периндоприл - ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая превращает ангиотензин I в сосудосуживающее вещество - ангиотензин II, а также разрушает брадикинин, обладающий сосудорасширяющими свойствами, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл обеспечивает следующие эффекты: • снижает секрецию альдостерона; • увеличивает активность ренина плазмы крови по принципу «отрицательной» обратной связи; • при длительном применении снижает ОПСС - постнагрузку сердца, что обусловлено в основном действием на мышечные и почечные сосуды. Снижение ОПСС не сопровождается задержкой натрия и воды и не вызывает рефлекторную тахикардию. Исследование показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) выявило: • снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; • снижение ОПСС; • увеличение сердечного выброса и сердечного индекса; • увеличение периферического кровотока в мышцах. Кроме того, было отмечено улучшение результатов пробы с физической нагрузкой. Действие периндоприла осуществляется посредством активного метаболита - периндоприлата. Другие метаболиты не оказывают ингибирующего действия на АПФ в условиях in vitro. Периндоприл эффективен при лечении АГ любой степени тяжести, снижает как систолическое, так и диастолическое АД в положении «лежа» и «стоя». Антигипертензивный эффект достигает максимума через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Антигипертензивное действие через 24 часа после однократного приема внутрь составляет около 87-100 % от максимального антигипертензивного эффекта. Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови. Терапевтический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром «отмены». Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами и способствует восстановлению эластичности крупных артерий, структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает ГЛЖ. Одновременное применение с тиазидным диуретиком усиливает выраженность антигипертензивного действия и снижает риск развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Периндоприл/Индапамид: Комбинация периндоприл/индапамид оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на систолическое, так и на диастолическое АД (в положении «стоя» и «лежа») независимо от возраста пациента. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее, чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение терапии не вызывает синдром «отмены».В клинических исследованиях одновременное применение периндоприла и индапамида усиливало выраженность антигипертензивного действия по сравнению с монотерапией каждым препаратом. Комбинация периндоприла тертбутиламин (периндоприла эрбумин)/индапамид приводила к достоверно более выраженному снижению ГЛЖ, чем монотерапия эналаприлом. Наиболее значимое влияние на ГЛЖ достигается при применении периндоприла тертбутиламина (периндоприла эрбумина) 8 мг/индапамида 2,5 мг.

Показания препарата

Артериальная гипертензия (при необходимости одновременной терапии амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах, применяемых в монотерапии отдельных компонентов).

Способ применения

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Доза препарата Ко-Дальнева® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных активных компонентов препарата. Максимальная суточная доза препарата Ко-Дальнева® составляет 10 мг амлодипина + 2,5 мг индапамида + 8 мг периндоприла. Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек Препарат Ко-Дальнева® противопоказан к применению у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»). Препарат Ко-Дальнева® может применяться у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин). Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз амлодипина, индапамида, периндоприла. Для пациентов с нарушением функции почек (КК равен 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется. Амлодипин, применяемый в эквивалентных дозах, одинаково хорошо переносится пациентами как пожилого, так и более молодого возраста. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью, что связано с возрастными изменениями и удлинением T1/2. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности. Амлодипин не диализируется. Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в плазме крови. Пациенты с нарушением функции печени Препарат Ко-Дальнева® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.

Побочные действия

Общие данные о профиле безопасности Периндоприл оказывает ингибирующее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. Гипокалиемия (содержание калия < 3,4 ммоль/л) отмечалось у 2 % пациентов, на фоне применения комбинации периндоприл 2 мг/индапамид 0,625 мг. Гипокалиемия (содержание калия < 3,4 ммоль/л) развивается у 4 % пациентов на фоне применения комбинации периндоприл 4 мг/индапамид 1,25 мг. Гипокалиемия (содержание калия < 3,4 ммоль/л) развивается у 6 % пациентов, на фоне применения комбинации периндоприл 8 мг/индапамид 2,5 мг. Наиболее частыми побочными эффектами являются: • для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, зуд, кожная сыпь, спазмы мыщц и астения; • для индапамида: реакции гиперчувствительности, особенно со стороны кожных покровов, у пациентов, предрасположенных к развитию аллергических и астматических реакций, и макулопапулезная сыпь; • для амлодипина: сонливость, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, ощущение «приливов» крови к коже лица, боль в животе, тошнота, отек лодыжек, отек и утомляемость. Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто больше или равно 1/10 часто от больше или равно 1/100 до < 1/10 нечасто от больше или равно1/1000 до < 1/100 редко от больше или равно 1/10000 до < 1/1000 очень редко < 1/10000 частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных. Классификация MedDRA Нежелательные эффекты Частота Амлодипин Индапамид Периндоприл Инфекционные и паразитарные заболевания Ринит Нечасто - Очень редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Эозинофилия - - Нечасто? Агранулоцитоз - Очень редко Очень редко Апластическая анемия - Очень редко - Панцитопения - - Очень редко Лейкопения Очень редко Очень редко Очень редко Нейтропения - - Очень редко Гемолитическая анемия - Очень редко Очень редко Tромбоцитопения Очень редко Очень редко Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы Реакции повышенной чувствительности (особенно реакции со стороны кожных покровов, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям) Очень редко Часто - Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипогликемия - - Нечасто? Гиперкалиемия, чаще преходящая - - Нечасто? Гипонатриемия - Частота неизвестна Нечасто? Гиперкальциемия - Очень редко - Снижение содержания калия с развитием гипокалиемии, особенно важно для пациентов из групп высокого риска - Частота неизвестна - Нарушения психики Бессонница Нечасто - - Нарушения настроения Нечасто - Нечасто Депрессия Нечасто - - Расстройства сна - - Нечасто Спутанность сознания Редко - Очень редко Нарушения со стороны нервной системы Головокружение - Часто Часто Головная боль Часто Редко Часто Тремор Нечасто - - Гипестезия Нечасто - - Парестезия Нечасто Редко Часто Гипертонус Очень редко - - Периферическая нейропатия Очень редко - - Экстрапирамидные нарушения Частота неизвестна - - Дисгевзия Нечасто - Часто Сонливость Часто - Нечасто? Обморок Нечасто Частота неизвестна Нечасто? Инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска - - Очень редко Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности - Частота неизвестна - Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрения Часто Частота неизвестна Часто Миопия - Частота неизвестна - Нечеткость зрения - Частота неизвестна - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго - Редко Часто Шум в ушах Нечасто - Часто Нарушения со стороны сердца Ощущение сердцебиения Часто - Нечасто? Тахикардия Нечасто - Нечасто? Стенокардия - - Очень редко Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) Нечасто Очень редко Очень редко Инфаркт миокарда, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») Очень редко - Очень редко Полиморфная желудочковая аритмия типа «пируэт» (возможно с летальным исходом) - Частота неизвестна - Нарушения со стороны сосудов Ощущение «приливов» крови к коже лица Часто - - Артериальная гипотензия (и эффекты, связанные с артериальной гипотензией) Нечасто Очень редко Часто Васкулит Очень редко - Нечасто? Синдром Рейно - - Частота неизвестна Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Кашель Нечасто - Часто Одышка Часто - Часто Бронхоспазм - - Нечасто Эозинофильная пневмония - - Очень редко Нарушения со стороны пищеварительно-го тракта Боль в животе Часто - Часто Запор Часто Редко Часто Диарея Часто - Часто Диспепсия Часто - Часто Тошнота Часто Редко Часто Рвота Нечасто Нечасто Часто Сухость слизистой оболочки полости рта Нечасто Редко Нечасто Панкреатит Очень редко Очень редко Очень редко Гастрит Очень редко - - Гиперплазия десен Очень редко - - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Гепатит Очень редко Частота неизвестна Очень редко Желтуха Очень редко - - Нарушение функции печени - Очень редко - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Отек Квинке Очень редко - - Ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания») Очень редко Очень редко Нечасто Кожный зуд Нечасто - Часто Кожная сыпь Нечасто - Часто Макулопапулезная сыпь - Часто - Крапивница Нечасто Очень редко Нечасто Экзантема Нечасто - - Алопеция Нечасто - - Пурпура Нечасто Нечасто - Изменение цвета кожи Нечасто - - Повышенное потоотделение Нечасто - Нечасто Реакции фоточувствительности Очень редко Частота неизвестна Нечасто? Пемфигоид - - Нечасто? Усугубление течения псориаза - - Редко? Многоформная эритема Очень редко - Очень редко Токсический эпидермальный некролиз Частота неизвестна Очень редко - Эксфолиативный дерматит Очень редко - - Синдром Стивенса-Джонсона Очень редко Очень редко - Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Спазмы мышц Часто - Часто Отек лодыжек Часто - - Возможно обострение уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки - Частота неизвестна - Артралгия Нечасто - Нечасто? Миалгия Нечасто - Нечасто? Боль в спине Нечасто - - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Почечная недостаточность - - Нечасто Острая почечная недостаточность (ОПН) - Очень редко Очень редко Болезненное мочеиспускание, никтурия, учащенное мочеиспускание Нечасто - - Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Эректильная дисфункция Нечасто - Нечасто Гинекомастия Нечасто - - Общие расстройства и нарушения в месте введения Астения Часто - Часто Боль в грудной клетке Нечасто - Нечасто? Боль Нечасто - - Недомогание Нечасто - Нечасто? Периферические отеки Очень часто - Нечасто? Пирексия - - Нечасто? Утомляемость Часто Редко - Лабораторные и инструменталь-ные данные Повышение концентрации мочевины в плазме крови - - Нечасто? Повышение концентрации креатинина в плазме крови - - Нечасто? Повышение концентрации билирубина в плазме крови - - Редко Повышение активности «печеночных» ферментов Очень редко??? ? Частота неизвестна Редко Снижение гемоглобина и снижение гематокрита - - Очень редко Повышение концентрации глюкозы в плазме крови Очень редко Частота неизвестна - Повышение концентрации мочевой кислоты - Частота неизвестна - Удлинение интервала QT на ЭКГ - Частота неизвестна - Увеличение или снижение массы тела Нечасто - - Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций Падение - - Нечасто? ? Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных клинических исследований. ? ? В большинстве случаев связано с холестазом. При применении ингибиторов АПФ отмечались случаи синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ). СНС АДГ можно рассматривать как очень редкое, но возможное осложнение, связанное с терапией ингибиторами АПФ, включая периндоприл.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, а также к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ.Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки.Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).Шок, в том числе кардиогенный шок.Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз аорты).Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.Почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин).Рефрактерная гипокалиемия.Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа пируэт (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами),Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови.Одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT.Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодсржащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).Учитывая отсутствие достаточного клинического опыта, не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Применение при беременности/кормлении грудью

Препарат Ко-Дальнева противопоказан при беременности. противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Ко-Дальнева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В связи с возможностью возникновения слабости, головокружения на фоне применения препарата Ко-Дальнева® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Амлодипин У лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена, сопровождавшиеся гиперкалиемией. Вследствие риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения амлодипина и дантролена у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3A4 (рифампицин, препараты зверобоя продырявленного) может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме амлодипина с индукторами изофермента CYP3A4. Одновременное применение амлодипина с сильными, либо умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики группы макролидов (например, эритромицин или кларитромицин), верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В связи с чем может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы. Амлодипин усиливает антигипертензивное действие препаратов для гипотензивной терапии. Одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что может привести к усилению антигипертензивного эффекта. Индапамид Учитывая риск развития гипокалиемии, следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", например, антиаритмическими препаратами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол), некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол), другими нейролептиками (пимозид), другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать одновременного применения с вышеперечисленными препаратами при развитии гипокалиемии, проводить ее коррекцию, контролировать ЭКГ (интервал QT). Одновременный прием с амфотерицином В в/в, системными глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими моторику ЖКТ, повышает риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости - коррекция гипокалиемии. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении с сердечными гликозидами. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ. Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и при необходимости решить вопрос о целесообразности продолжения терапии. Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно "петлевых", при одновременном применении метформина повышает риск развития лактацидоза. Не следует применять метформин, если КК в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при введении йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо компенсировать гиповолемию. При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками. Возможно повышение КК в плазме крови без изменения концентрации циклоспорина, даже при нормальном содержании воды и натрия. Периндоприл Одновременное применение периндоприла с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин). На фоне терапии ингибиторами АПФ содержание калия в плазме крови, как правило, остается в пределах нормы, но возможно развитие гиперкалиемии. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания калия в плазме крови. При необходимости одновременного приема ингибитора АПФ с вышеуказанными препаратами (в случае гипокалиемии) следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. Одновременное применение ингибиторов АПФ с эстрамустином сопровождается риском развития ангионевротического отека. Двойная блокада РААС у пациентов с атеросклерозом, хронической сердечной недостаточностью или сахарным диабетом, сопровождающимся поражением органов-мишеней ассоциирована с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемией и нарушением функции почек (в т.ч. развитием ОПН) в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. Двойная блокада РААС возможна только в отдельных случаях под тщательным контролем функции почек. Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (включая, АСК в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного эффекта, а также к ухудшению функции почек, включая развитие ОПН, и повышению содержания калия в плазме крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при применении указанной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и проводить регулярный контроль функции почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (вероятно, за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине). У пациентов, получающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале терапии ингибитором АПФ может наблюдаться значительное снижение АД. Риск развития артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, коррекции гиповолемии и электролитного баланса, а также назначая периндоприл в низкой дозе (2 мг/сут), постепенно ее увеличивая. Одновременное применение аллопуринола, цитостатических и иммунодепрессивных препаратов, ГКС (для системного применения) и прокаинамида с ингибиторами АПФ может увеличивать риск развития лейкопении. Одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта. При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию. Одновременное применение глиптинов (липаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин) с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином. Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ. Амлодипин+Индапамид+Периндоприл При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови с развитием интоксикации. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может способствовать дополнительному повышению концентрации лития и возрастанию риска развития интоксикации. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения указанной терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении с баклофеном возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости провести коррекцию дозы гипотензивных препаратов. При одновременном применении с гипотензивными лекарственными средствами (например, бета-адреноблокаторы) возможно усиление антигипертензивного эффекта. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД. При одновременном применении с кортикостероидами (минерало- и глюкокортикоиды), тетракозактидом возможно снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и натрия в результате действия кортикостероидов). Одновременное применение с альфа-адреноблокаторами (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин) вызывает усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития ортостатической гипотензии. При одновременном применении с амифостином возможно усиление антигипертензивного эффекта амлодипина. Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии усиливают антигипертензивное действие и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).