Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с гравировкой "2 D" на одной стороне таблетки. 10 шт. - блистер (6) - пачки картонные.

Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ. Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкого кишечника. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме. Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель. Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Витамин D и его аналоги

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки). Лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов). Поддерживающая терапия остеопороза у взрослых. Лечение гипопаратиреоза у взрослых.

Применение у взрослых Профилактика дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста, составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки. Лечение дефицита витамина D у взрослых По данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача. Дозу следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа пациента на проводимую терапию. Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки. Применение у детей Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита Рекомендуемая суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки. Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет По данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача. Дозу следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа пациента на проводимую терапию. Если врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе 2000 ME в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 500–1000 ME в сутки.

Повышенная чувствительность к колекальциферолу, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, псевдогипопаратиреоз, острые и хронические заболевания печени и почек; в зависимости от применяемой лекарственной формы - саркоидоз, активная форма туберкулеза легких. С осторожностью Пациенты, находящихся на иммобилизации; прием сердечных гликозидов; прием дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков; при атеросклерозе, сердечной недостаточности, органических поражениях сердца; при гранулематозах; гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе; при заболеваниях ЖКТ, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; при гипотиреозе.

Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.

Не следует применять в высоких дозах при беременности. При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка. При беременности и в период грудного вскармливания доза устанавливается индивидуально врачом.

Витамин D3

Colecalciferol

60

картонная упаковка

ЛП-№(000108)-(РГ-RU)

Словения

720

1000469778