Сумамед капсулы 250мг 6шт — препарат с широким спектром действия, активный в отношении патогенных микроорганизмов. Для их уничтожения требуется курсовое лечение (длительность зависит от вида патологии).Используется как антибиотик, эффективный при болезнях:- в нижних и/или верхних дыхательных путях и других ЛОР-органах;- в мочевыводящих путях;- в мягких тканях и эпидермисе.Капсулы Сумамед 250мг 6шт не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, его аналогам, антибиотикам из группы макролидов, функциональных нарушениях почек или печени, до 12 лет и при лактации.

Сумамед капсулы 250мг 6шт — препарат с широким спектром действия, активный в отношении патогенных микроорганизмов. Для их уничтожения требуется курсовое лечение (длительность зависит от вида патологии).Используется как антибиотик, эффективный при болезнях:- в нижних и/или верхних дыхательных путях и других ЛОР-органах;- в мочевыводящих путях;- в мягких тканях и эпидермисе.Капсулы Сумамед 250мг 6шт не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, его аналогам, антибиотикам из группы макролидов, функциональных нарушениях почек или печени, до 12 лет и при лактации.

Капсулы 250 мг, 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

a:2:{s:4:"TEXT";s:4086:"Азитромицин; бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробы; Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы; Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробы; Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы; Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы; Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые штаммы). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы; Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллиноустойчивые штаммы с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробные микроорганизмы; Bacteroides fragilis.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (минимальная ингибирующая концентрация; МИК)

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов;Обладает широким спектром антимикробного действия;Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки;Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий;В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие;Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов;Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность; 37% (эффект первого прохождения), C_max (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2;3 ч, кажущийся ; 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7;50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10;50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции; на 24;34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина длительный T_1/2; 35;50 ч. T_1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5;7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде; 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Антибиотик-азалид.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток)); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans); инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

Внутрь 1 раз в сутки по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей ЛОР-органов кожи и мягких тканей 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1 5 г). При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 1 0 г (4 капсулы) затем со 2-го по 5 день - по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3 0 г). При инфекциях мочеполовых путей вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит цервицит) Неосложненный уретрит/цервицит - 1 г (4 капсулы) однократно. При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10 - 80 мл/мин коррекция дозы не требуется. При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий в том числе аритмии типа пируэт.

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушения функции печени тяжелой степени; одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 12 лет с массой тела <45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг); детский возраст до 6 месяцев (для порошка для приготовления суспензии); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для порошка для приготовления суспензии). С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии).

Тошнота;Временная потеря слуха;Рвота;Диарея

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамедпропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамедследует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов. Препарат Сумамедследует применять с осторожностью пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамедследует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При легких и умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина более 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамедследует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамедследует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых. Препарат Сумамедне следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована. При длительном приеме препарата Сумамедвозможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотикассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед, а также через 2 мес после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт». Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамеду пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью. Применение препарата Сумамедможет спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

a:2:{s:4:"TEXT";s:6989:"Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%); частота неизвестна; не может быть оценена исходя из имеющихся данных. Инфекционные заболевания: нечасто; кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; частота неизвестна; псевдомембранозный колит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто; лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко; тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто; анорексия. Аллергические реакции: нечасто; ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна; анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: часто; головная боль; нечасто; головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко; ажитация; частота неизвестна; гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации. Со стороны органа зрения: нечасто; нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто; расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна; нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах. Со стороны ССС: нечасто; ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна; понижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа пируэт, желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто; одышка, носовое кровотечение. Со стороны ЖКТ: очень часто; диарея; часто; тошнота, рвота, боль в животе; нечасто; метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко; изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто; гепатит; редко; нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна; печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто; кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко; реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто; остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна; артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто; дизурия, боль в области почек; частота неизвестна; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто; метроррагии, нарушение функции яичек. Прочие: нечасто; астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки. Лабораторные данные: часто; снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто; повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить.

Антацидные препараты Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C_max в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. Цетиризин Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT. Диданозин (дидезоксиинозин) Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменения фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо. Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина) Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450. Алкалоиды спорыньи Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Аторвастатин Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенное влияние на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлены изменения фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина. Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга ПВ при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Циклоспорин В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение C_max в плазме крови и AUC_0;5 циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Эфавиренз Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какое-либо клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие. Флуконазол Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T_1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C_max азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения. Индинавир Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не оказывало статистически достоверное влияние на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней). Метилпреднизолон Азитромицин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику метилпреднизолона. Нелфинавир Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение C_ss азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, и коррекция дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Рифабутин Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Силденафил При применении у здоровых добровольцев не получены доказательства влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и C_max силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин В фармакокинетических исследованиях не были получены доказательства взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. Теофиллин Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. Триазолам/мидазолам Значительные изменения фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлены. Триметоприм/сульфаметоксазол Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенное влияние на C_max, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

С осторожностью: Миастения; нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести; нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (КК более 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III(дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или сердечной недостаточностью тяжелой степени; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина, сахарный диабет.

Сумамед

Azithromycinum

6

блистерная упаковка

П N015662/02

Хорватия

1095

7000000625