Марвелон таблетки 21шт — комбинированный контрацептив монофазного типа. В состав препарата вошли два гормона — дезогестрел и этинилэстрадиол. Они подавляют овуляцию и изменяют структуру цервикальной жидкости. Она становится более вязкой и препятствует попадают спермы в матку. Средство назначают пациенткам при сбоях менструального цикла, страдающим сильными болями в начале месячных. Кровотечения между курсами приема протекают с меньшими кровопотерями, что снижает риск развития анемии.

Марвелон таблетки 21шт — комбинированный контрацептив монофазного типа. В состав препарата вошли два гормона — дезогестрел и этинилэстрадиол. Они подавляют овуляцию и изменяют структуру цервикальной жидкости. Она становится более вязкой и препятствует попадают спермы в матку. Средство назначают пациенткам при сбоях менструального цикла, страдающим сильными болями в начале месячных. Кровотечения между курсами приема протекают с меньшими кровопотерями, что снижает риск развития анемии.

Таблетки.

Контрацептивный эффект Марвелона, как и других комбинированных оральных контрацептивов (КОК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию). Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Наряду с контрацептивными свойствами КОК обладают рядом дополнительных положительных эффектов: менструальный цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК с высоким содержанием гормонов (50 мкг этинилэстрадиола) было показано снижение риска развития фиброзно-кистозной мастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, эктопической беременности, рака яичника и эндометрия. Применимость этих данных к КОК с низким содержанием гормонов нуждается в дальнейшем изучении. Марвелон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен, повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме, не влияя при этом на содержание липопротеидов низкой плотности (ЛНВП). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, улучшает ее состояние при вульгарных угрях.

Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген;Контрацептивный эффект препарата, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи;Дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, в большей степени ЛГ, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию);Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл

Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в плазме крови (приблизительно 2 нг/мл) достигается через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%. Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связьшаются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг. Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом. Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (T1/2), составляющим около 30 ч. Дезогесгрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4. На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрестает под действием этинилэстадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла. Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови (около 80 пг/мл) достигается в течение 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%. Этинилэстрадиол неспецифически связываегся с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированньгх метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг. Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола эксретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6.

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Контрацепция.

Препарат принимают внутрь по специальной схеме 1 раз/сут.

Препарат Марвелон, как и другие комбинированные гормональные контрацептивы (КГК), нельзя применять при наличии любого из заболеваний/состояний, перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне применения КГК, следует немедленно прекратить прием препарата. - Венозный тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), в т.ч. в анамнезе; - артериальный тромбоз (вт.ч, инфаркт миокарда, инсульт) или предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе; - выявленная предрасположенность к венозному пли артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); - мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе (см. раздел Особые указания); - сaxapный диабет с поражением сосудов; - наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. артериальная гипертензия с артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше (см. раздел Особые указания); - обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией (см. раздел Особые указания); - панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; - тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе; - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе; - гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые); - кровотечение из влагалища неясной этиологии; - беременность (в т.ч. предполагаемая); - непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата Марвелон; - безопасность и эффективность препарата Марвелон у девушек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались. С осторожностью: Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Марвелон в каждом индивидуальном случае: - возраст старше 35 лет; - курение; - наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте); - ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2): - дислипопротеинемия; - артериальная гипертензия; - мигрень; - клапанные пороки сердца; - фибрилляция предсердий; - варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит; - послеродовый период; - сахарный диабет; - системная красная волчанка; - гемолитико-уремический синдром; - хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); - серповидно-клеточная анемия; - гипертриглицеридемия (в т.ч, в семейном анамнезе); - острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии.

Какие-либо серьезные осложнения при передозировке препарата Марвелон не наблюдались;Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке: тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища;Антидотов не существует, и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВлияние препарата Марвелон на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.

Сообщалось о следующих побочных реакциях у лиц, принимающих Марвелон: * Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; * Болезненность и нагрубание молочных желез; * Повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме; * Изменение либидо; * Снижение настроения; * Отек век, кожная сыпь, узловая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз; * Тромбофлебит, тромбоэмболия (может проявляться нарушениями восприятия: нарушение зрения, снижение слуха); * Генерализованный зуд; * Холестатическая желтуха; * Холелитиаз; * Повышение АД; * Межменструальное кровотечение, изменение влагалищной секреции возможно развитие кандидоза влагалища. * При длительном применении (крайне редко) - хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома. Они могут возникать в первые несколько месяцев использования препарата и обычно уменьшаются со временем.

Применение препарата Марвелон в период беременности противопоказано. В случае возникновения беременности при применении препарата Марвелон следует прекратить прием препарата. В большинстве эпидемиологических исследований не было выявлено увеличения риска развития врожденных пороков у детей, чьи матери до беременности принимали КОК. Не было отмечено тератогенных эффектов при случайном приеме КОК на ранних сроках беременности. КОК могут оказывать влияние на лактацию, так как они снижают количество и изменяют состав грудного молока. Следовательно, применение КОК не рекомендуется до полного прекращения грудного вскармливания. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут выводиться с грудным молоком, однако данных об их нежелательном влиянии на здоровье новорожденного нет.

Надежность (эффективность) препарата может уменьшаться при одновременном приеме противосудорожных средств, барбитуратов, антибиотиков (например, тетрациклина, рифампицина), активированного угля и некоторых слабительных. В некоторых случаях у больных диабетом следует увеличить дозу инсулина или других антидиабетических препаратов.

С осторожностью назначают препарат при высоком риске развития тромбозов, признаках сердечной недостаточности, поражениях клапанов сердца, мерцательной аритмии, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени, болезни Крона, серповидно-клеточной анемии. Курящим женщинам старше 35 лет следует бросить курить в случае, если они намерены применять Марвелон с целью контрацепции. Эстрогеносодержащие препараты могут на время увеличить опасность возникновения тромбоза у пациенток, подвергшихся оперативному вмешательству и длительной иммобилизации. У женщин, имеющих опухолевидные образования в брюшной полости и/или острые боли в животе, должно быть исключено наличие гепатоцеллюлярной аденомы. Женщины, у которых наблюдается хлоазма (при применении эстрогено- и/или прогестероносодержащих препаратов), должны избегать пребывания на солнце. Эффективность Марвелона может снижаться в случае пропуска его приема, а также при диарее и/или рвоте, возникших в первые 4 ч после приема препарата.

Марвелон

Desogoestrelum+Aethinyloestradiolum

21

блистерная упаковка

П N014867/01

Нидерланды

7000003390