Марвелон таблетки 21шт
1 558 ₽
Марвелон таблетки 21шт
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоДезогестрел, Этинилэстрадиол
- Форма выпускаТаблетки
- Срок годности, дней1095
Инструкция
Описание
Марвелон таблетки 21шт — комбинированный контрацептив монофазного типа. В состав препарата вошли два гормона — дезогестрел и этинилэстрадиол. Они подавляют овуляцию и изменяют структуру цервикальной жидкости. Она становится более вязкой и препятствует попадают спермы в матку. Средство назначают пациенткам при сбоях менструального цикла, страдающим сильными болями в начале месячных. Кровотечения между курсами приема протекают с меньшими кровопотерями, что снижает риск развития анемии.
Описание
Марвелон таблетки 21шт — комбинированный контрацептив монофазного типа. В состав препарата вошли два гормона — дезогестрел и этинилэстрадиол. Они подавляют овуляцию и изменяют структуру цервикальной жидкости. Она становится более вязкой и препятствует попадают спермы в матку. Средство назначают пациенткам при сбоях менструального цикла, страдающим сильными болями в начале месячных. Кровотечения между курсами приема протекают с меньшими кровопотерями, что снижает риск развития анемии.
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Фармакодинамика
Контрацептивный эффект Марвелона, как и других комбинированных оральных контрацептивов (КОК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию). Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Наряду с контрацептивными свойствами КОК обладают рядом дополнительных положительных эффектов: менструальный цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК с высоким содержанием гормонов (50 мкг этинилэстрадиола) было показано снижение риска развития фиброзно-кистозной мастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, эктопической беременности, рака яичника и эндометрия. Применимость этих данных к КОК с низким содержанием гормонов нуждается в дальнейшем изучении. Марвелон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен, повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме, не влияя при этом на содержание липопротеидов низкой плотности (ЛНВП). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, улучшает ее состояние при вульгарных угрях.
Фармакологическое действие
Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген;Контрацептивный эффект препарата, как и других комбинированных пероральных контрацептивов, основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи;Дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, в большей степени ЛГ, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию);Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл
Фармакокинетика
Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в плазме крови (приблизительно 2 нг/мл) достигается через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%. Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связьшаются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг. Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом. Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (T1/2), составляющим около 30 ч. Дезогесгрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4. На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрестает под действием этинилэстадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла. Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови (около 80 пг/мл) достигается в течение 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%. Этинилэстрадиол неспецифически связываегся с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированньгх метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг. Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола эксретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).
Показания препарата
Контрацепция.
Способ применения
Препарат принимают внутрь по специальной схеме 1 раз/сут.
Противопоказания
Препарат Марвелон, как и другие комбинированные гормональные контрацептивы (КГК), нельзя применять при наличии любого из заболеваний/состояний, перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне применения КГК, следует немедленно прекратить прием препарата. - Венозный тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии), в т.ч. в анамнезе; - артериальный тромбоз (вт.ч, инфаркт миокарда, инсульт) или предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе; - выявленная предрасположенность к венозному пли артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); - мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе (см. раздел Особые указания); - сaxapный диабет с поражением сосудов; - наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. артериальная гипертензия с артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и выше (см. раздел Особые указания); - обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией (см. раздел Особые указания); - панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; - тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе; - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе; - гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые); - кровотечение из влагалища неясной этиологии; - беременность (в т.ч. предполагаемая); - непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - гиперчувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу препарата Марвелон; - безопасность и эффективность препарата Марвелон у девушек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались. С осторожностью: Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Марвелон в каждом индивидуальном случае: - возраст старше 35 лет; - курение; - наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте); - ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2): - дислипопротеинемия; - артериальная гипертензия; - мигрень; - клапанные пороки сердца; - фибрилляция предсердий; - варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит; - послеродовый период; - сахарный диабет; - системная красная волчанка; - гемолитико-уремический синдром; - хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); - серповидно-клеточная анемия; - гипертриглицеридемия (в т.ч, в семейном анамнезе); - острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии.
Передозировка
Какие-либо серьезные осложнения при передозировке препарата Марвелон не наблюдались;Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке: тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища;Антидотов не существует, и дальнейшее лечение должно быть симптоматическим
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВлияние препарата Марвелон на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.
Побочные действия
Сообщалось о следующих побочных реакциях у лиц, принимающих Марвелон: * Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; * Болезненность и нагрубание молочных желез; * Повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме; * Изменение либидо; * Снижение настроения; * Отек век, кожная сыпь, узловая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз; * Тромбофлебит, тромбоэмболия (может проявляться нарушениями восприятия: нарушение зрения, снижение слуха); * Генерализованный зуд; * Холестатическая желтуха; * Холелитиаз; * Повышение АД; * Межменструальное кровотечение, изменение влагалищной секреции возможно развитие кандидоза влагалища. * При длительном применении (крайне редко) - хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома. Они могут возникать в первые несколько месяцев использования препарата и обычно уменьшаются со временем.
Применение при беременности/кормлении грудью
Применение препарата Марвелон в период беременности противопоказано. В случае возникновения беременности при применении препарата Марвелон следует прекратить прием препарата. В большинстве эпидемиологических исследований не было выявлено увеличения риска развития врожденных пороков у детей, чьи матери до беременности принимали КОК. Не было отмечено тератогенных эффектов при случайном приеме КОК на ранних сроках беременности. КОК могут оказывать влияние на лактацию, так как они снижают количество и изменяют состав грудного молока. Следовательно, применение КОК не рекомендуется до полного прекращения грудного вскармливания. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут выводиться с грудным молоком, однако данных об их нежелательном влиянии на здоровье новорожденного нет.
Лекарственное взаимодействие
Надежность (эффективность) препарата может уменьшаться при одновременном приеме противосудорожных средств, барбитуратов, антибиотиков (например, тетрациклина, рифампицина), активированного угля и некоторых слабительных. В некоторых случаях у больных диабетом следует увеличить дозу инсулина или других антидиабетических препаратов.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают препарат при высоком риске развития тромбозов, признаках сердечной недостаточности, поражениях клапанов сердца, мерцательной аритмии, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени, болезни Крона, серповидно-клеточной анемии. Курящим женщинам старше 35 лет следует бросить курить в случае, если они намерены применять Марвелон с целью контрацепции. Эстрогеносодержащие препараты могут на время увеличить опасность возникновения тромбоза у пациенток, подвергшихся оперативному вмешательству и длительной иммобилизации. У женщин, имеющих опухолевидные образования в брюшной полости и/или острые боли в животе, должно быть исключено наличие гепатоцеллюлярной аденомы. Женщины, у которых наблюдается хлоазма (при применении эстрогено- и/или прогестероносодержащих препаратов), должны избегать пребывания на солнце. Эффективность Марвелона может снижаться в случае пропуска его приема, а также при диарее и/или рвоте, возникших в первые 4 ч после приема препарата.
Бренд
Марвелон
Действующее вещество (лат)
Desogoestrelum+Aethinyloestradiolum
Кол-во препарата
21
Тип упаковки
блистерная упаковка
Регистрационный номер
П N014867/01
Страна происхождения
Нидерланды
Артикул
7000003390
Описание
Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Артикул