Аназалес таблетки 1мг 28шт

  • ПроизводительСинтон Испания С.Л.
  • Действующее вещество (лат)Anastrozolum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности48 месяцев

Инструкция

Описание

Аназалес таблетки 1мг 28шт — противоопухолевое гормональное средство с активным компонентом анастрозолом, с помощью которого женщин андростендион в организме превращаются в эстрон. Препарат эффективен при попытке снизить уровень эстрадиола у больных раком молочной железы.Лекарственное средство назначается в случаях:- терапии опухоли молочных желез на начальном этапе;- лечения метастатического рака.В зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента таблетки применяются по 1 мг раз в сутки. Продолжительность лечения может затянуться до 5 лет. Препарат поставляется в блистере по 10 шт. Таблетки покрыты пленочной оболочкой.

Артикул

1000331166

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Anastrozolum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-009050/10

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "ANA 1" на одной стороне таблетки; на изломе - белого или почти белого цвета.

Способ применения

Внутрь - по 1 мг 1 раз/сут.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

Фармакокинетика

После приема внутрь анастрозол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч (натощак). Пища несколько уменьшает скорость, но не степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сведений о кумуляции нет.Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронизацией. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме и моче, не ингибирует ароматазу.Анастрозол и его метаболиты выводятся, в основном, с мочой, (менее 10% - в неизмененном виде), в течение 72 ч после введения однократной дозы. T1/2 из плазмы - 40-50 ч.Клиренс анастрозола после приема внутрь у добровольцев со стабилизированным циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых добровольцев.Фармакокинетика анастрозола у женщин в постменопаузе не изменяется.

Показания препарата

Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными рецепторами у женщин постменопаузе, в том числе, после адъювантной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.Первая линия терапии местнораспространенного или метастатического рака молочной железы, е положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.

Особые указания

В случае неопределенности гормонального статуса пациентки состояние менопаузы необходимо подтвердить дополнительными биохимическими исследованиями.Безопасность применения анастрозола у пациентов с умеренными нарушениями функции печени не установлена.Анастрозол не следует применять одновременно с эстрогенами.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения не следует выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: "приливы", сухость влагалища и истончение волос. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея. У пациенток с распространенным раком молочной железы в большинстве случаев с метастазами в печень отмечались повышение уровня ГГТ, реже - ЩФ. Со стороны ЦНС: астения, сонливость, головная боль. Со стороны обмена веществ: небольшой подъем уровня общего холестерина. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

Период пременопаузы, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к анастрозолу.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство. Является селективным нестероидным ингибитором ароматазы. В постменопаузе эстрадиол в основном образуется из эстрона, который продуцируется в периферических тканях путем превращения из андростендиона (при участии фермента ароматазы). Снижение уровня циркулирующего эстрадиола оказывает терапевтический эффект у женщин с раком молочной железы. В постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью; в терапевтических дозах не влияет на секрецию кортизола и альдостерона.

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Наименование/Бренд

Аназалес

Производитель

Синтон Испания С.Л.

Страна происхождения

Россия

Срок годности

48 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9