Фокусин капсулы 0.4мг 90шт содержат вещества, которые снижают тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, простатической части уретры и шейки мочевого пузыря. Они способствуют устранению раздражения и при этом не изменяют системное артериальное давление. Капсулы Фокусин назначают для лечения функциональных расстройств, возникающих на фоне гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера. Препарат нельзя принимать пациентам с выраженной печеночной недостаточностью, детям до 18-ти лет, лицам с гиперчувствительностью к компонентам состава.

Фокусин капсулы 0.4мг 90шт содержат вещества, которые снижают тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, простатической части уретры и шейки мочевого пузыря. Они способствуют устранению раздражения и при этом не изменяют системное артериальное давление. Капсулы Фокусин назначают для лечения функциональных расстройств, возникающих на фоне гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера. Препарат нельзя принимать пациентам с выраженной печеночной недостаточностью, детям до 18-ти лет, лицам с гиперчувствительностью к компонентам состава.

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг, (10) - блистер, 9 шт. / пачки картонные

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и ?1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на ?1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на ?1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Всасывание После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его биодоступность - почти 100 %. После однократного приема препарата Фокусин® внутрь в дозе 400 мкг Сmах активного вещества в плазме достигается через 6 ч. Распределение Через 5 дней курсового приема значение Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70 % выше, чем Сmах после однократного приема. Связывание с белками плазмы – 99 %. Объем распределения тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг). Метаболизм Тамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к 1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Выведение Тамсулозин выводится почками, 9 % дозы выводится в неизмененном виде. Т1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

Альфа 1- адреноблокатор.

лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды. Рекомендуемый курс приема Фокуса - 40-60 дней (2-3 упаковки). При необходимости или по рекомендации специалиста курс приема повторить. Количество курсов приема не ограничено.

повышенная чувствительность к компонентам препарата; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); выраженная печеночная недостаточность; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Не отмечено случаев острой передозировки препарата

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности.

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто: (> 10 %), часто: (? 1 % < 10 %), нечасто: (? 0,1 % < 1 %), редко: (? 0,01 % <0,1 %), очень редко: (< 0,01 %), частота неизвестна: (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным). - Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: реакции гиперчувствительности. - Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение. Нечасто: головная боль. Редко: синкопальные состояния. Частота неизвестна: нарушение сна (сонливость или бессонница). - Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: нечеткость зрения, нарушение зрения. - Нарушения со стороны сердца Нечасто: сердцебиение. Частота неизвестна: тахикардия. - Нарушения со стороны сосудов Нечасто: ортостатическая гипотензия. - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: ринит. Частота неизвестна: носовое кровотечение. - Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: тошнота, рвота, запор или диарея. - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница. Редко: ангионевротический отек. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона. Частота неизвестна: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит. - Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Очень редко: приапизм. Частота неизвестна: нарушения эякуляции, в том числе ретроградная эякуляция, снижение либидо. - Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: астенический синдром. Частота неизвестна: боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Препарат не применяется у женщин.

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении препарата возможно снижение артериального давления, может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов. Перед тем как начать лечение препаратом, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости - тест на определение уровня простатспецифического антигена (ПСА) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения. Назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований с применением тамсулозина таким пациентам не проводилось. Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека после применения тамсулозина. В случае ангионевротического отека следует сразу прекратить применение препарата и контролировать состояние пациента до исчезновения отека. Повторное назначение тамсулозина Не рекомендуется. У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался интраоперационный синдром атонической радужки (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции. Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином в настоящее время точно не установлены. О синдроме атонической зрачки сообщалось также у пациентов, которым прекратили применение тамсулозина в течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты. У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начало приема тамсулозина гидрохлорида. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS. Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6. Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не показан для применения женщинам. фертильность Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в постреестрациному периоде.

Фокусин

Tamsulosinum

90

блистерная упаковка

ЛС-001633

Чехия

1095

7000001537